Vizacobet 25mg/5mg - Trị tiểu đường tuýp 2. Hỗ trợ cải thiện các chỉ số tim thận ở nhóm nguy cơ

Thành phần

• Empagliflozin 25 mg.
• Linagliptin 5 mg.

Chỉ định

• Điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành khi chế độ ăn và luyện tập không đủ kiểm soát đường huyết.
• Là phối hợp cố định empagliflozin + linagliptin, có thể dùng thay thế cho việc dùng riêng lẻ từng hoạt chất khi bệnh nhân đã ổn định trên liều tương ứng.
• Hỗ trợ cải thiện các chỉ số tim thận ở nhóm nguy cơ, nhờ lợi ích nền tảng của empagliflozin trên thận tim (theo bằng chứng nhóm SGLT2).

Liều dùng và cách dùng

Điều chỉnh liều theo chức năng thận & gan

• Thận: hiệu quả empagliflozin giảm khi eGFR thấp; không khuyến cáo dùng ở suy thận nặng/đang lọc máu.
• Gan: thận trọng ở suy gan nặng; đánh giá lâm sàng trước khi dùng.

Chống chỉ định

• Dị ứng với empagliflozin, linagliptin hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Đái tháo đường typ 1 hoặc nhiễm toan ceton (DKA) hiện tại/tiền sử.
• Suy thận nặng, bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.

Cảnh báo và thận trọng

• Nhiễm toan ceton euglycemic: có thể xảy ra với SGLT2; dấu hiệu gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, thở nhanh, mệt mỏi. Ngừng thuốc và đi khám ngay khi nghi ngờ.
• Nhiễm trùng niệu – sinh dục: empagliflozin làm tăng glucose niệu → tăng nguy cơ nấm Candida, viêm bàng quang. Hướng dẫn vệ sinh, uống đủ nước.
• Mất nước/hạ huyết áp tư thế: do lợi niệu thẩm thấu; thận trọng ở người cao tuổi/đang dùng lợi tiểu.
• Viêm tụy: đã ghi nhận với DPP‑4; nếu đau bụng dai dẳng, tăng amylase/lipase, cần ngừng thuốc và đánh giá.
• Phẫu thuật/ốm cấp tính: cân nhắc tạm ngừng empagliflozin trước đại phẫu, mất nước cấp, nhiễm trùng nặng.
• Thai kỳ & cho con bú: không khuyến cáo; chỉ dùng khi lợi ích vượt nguy cơ và có chỉ định rõ ràng.

Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc

Nguy cơ chóng mặt, hạ huyết áp tư thế (từ empagliflozin) hoặc hạ đường huyết khi phối hợp insulin/sulfonylurea. Thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc đòi hỏi tập trung cao.

Tương tác thuốc

• Insulin/Sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết → có thể cần giảm liều các thuốc này.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ mất nước, hạ huyết áp.
• Rifampicin hoặc chất cảm ứng P‑gp/CYP: có thể giảm nồng độ empagliflozin.
• Thuốc có nguy cơ gây viêm tụy: thận trọng khi phối hợp với DPP‑4.
• Luôn thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng (kê đơn/không kê đơn/thảo dược/TPCN).

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Nhóm	Thường gặp	Ít gặp/Hiếm	Hướng xử trí
Niệu – sinh dục	Nấm sinh dục, tiểu rát, tiểu nhiều	Nhiễm trùng niệu phức tạp	Vệ sinh cá nhân, uống đủ nước; điều trị kháng nấm/kháng sinh khi cần
Chuyển hóa	Khát nhiều, khô miệng	DKA euglycemic	Giáo dục nhận biết; ngừng thuốc và xử trí cấp cứu khi nghi ngờ
Tiêu hóa	Buồn nôn nhẹ, khó chịu bụng	Viêm tụy	Ngừng thuốc, làm xét nghiệm men tụy và điều trị theo phác đồ
Tuần hoàn	Hạ huyết áp tư thế, chóng mặt	Ngất (hiếm)	Bù dịch, điều chỉnh lợi tiểu; đứng dậy từ từ
Da & dị ứng	Phát ban nhẹ	Phản vệ (rất hiếm)	Ngừng thuốc, xử trí sốc phản vệ theo phác đồ khi cần

Quá liều và cách xử trí

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí hỗ trợ: theo dõi huyết áp, đường huyết, nước–điện giải, chức năng thận; điều trị triệu chứng và chuyển tuyến khi cần.

Đặc tính dược lực học

Empagliflozin ức chế sodium‑glucose co‑transporter 2 (SGLT2) tại ống lượn gần thận, giảm tái hấp thu glucose & natri → tăng thải qua nước tiểu, hạ đường huyết độc lập insulin, đồng thời giúp giảm cân, giảm huyết áp nhẹ. Linagliptin ức chế dipeptidyl peptidase‑4 (DPP‑4), kéo dài tác dụng incretin (GLP‑1, GIP) → tăng tiết insulin phụ thuộc glucose, giảm tiết glucagon, chủ yếu cải thiện đường huyết sau ăn. Sự phối hợp mang lại tác dụng bổ sung kiểm soát đường huyết toàn diện.

Đặc tính dược động học

• Empagliflozin: sinh khả dụng ~78%; Tmax ~1,5 giờ; gắn protein huyết tương trung bình; chuyển hóa một phần tại gan; thải trừ qua phân và nước tiểu; t1/2 ~12 giờ → dùng 1 lần/ngày.
• Linagliptin: sinh khả dụng ~30%; Tmax ~1,5 giờ; gắn protein cao, thải trừ chủ yếu qua mật/ruột; t1/2 hiệu quả ~12 giờ.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ × 10 viên nén bao phim tham khảo. Quy cách cụ thể xem trên nhãn hộp.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất khi bảo quản đúng điều kiện (xem trên bao bì).

Điều kiện bảo quản

Để nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm với của trẻ em.

Tiêu chuẩn chất lượng

Áp dụng tiêu chuẩn cơ sở/tiêu chuẩn đăng ký được phê duyệt trong hồ sơ lưu hành tại Việt Nam.

Câu hỏi thường gặp (FAQs)

Phân loại thuốc

Vizacobet 25/5 là thuốc kê đơn (ETC — Ethical drug).

Dạng bào chế

Viên nén bao phim dùng đường uống.

Số đăng ký lưu hành

SĐK: 893110958824.

Nhà sản xuất/Đăng ký

Công ty TNHH Dược phẩm Phúc Vinh.