Vigliptin 50 Vildagliptin - Điều trị đái tháo đường tuýp 2

Thành phần

Chỉ định (theo tờ HDSD vildagliptin/DPP‑4)

\n
• Đái tháo đường típ 2 ở người lớn khi chế độ ăn uống & tập luyện không kiểm soát được đường huyết: \n
  \n
  • Đơn trị ở bệnh nhân không dùng được metformin (chống chỉ định/không dung nạp).
  \n
  • Phối hợp kép với metformin, hoặc với một sulfonylurea (SU), hoặc với thiazolidinedion (TZD).
  \n
  • Phối hợp ba với metformin + SU khi 2 thuốc không đủ kiểm soát.
  \n
  • Phối hợp với insulin (có/không kèm metformin) khi insulin đơn trị chưa đủ kiểm soát.
  \n
  \n
\n

Vigliptin 50 Hasan là gì?

\n
• Đặc tính dược lý: Thuốc ức chế dipeptidyl peptidase‑4 (DPP‑4) giúp tăng nồng độ GLP‑1 & GIP nội sinh, cải thiện tính nhạy cảm của tế bào beta với glucose ⇒ tăng tiết insulin phụ thuộc glucose; đồng thời làm giảm tiết glucagon không phù hợp từ tế bào alpha.
\n
• Lợi ích lâm sàng: hạ HbA1c hiệu quả, ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn trị hoặc kết hợp không phải SU/insulin; không làm tăng cân đáng kể.
\n

Liều dùng – Cách dùng

Liều khuyến cáo ở người lớn

\n
• Đơn trị liệu: 50 mg x 2 lần/ngày (sáng & tối) hoặc 50 mg x 1 lần/ngày trong một số phác đồ địa phương; tối đa 100 mg/ngày.
\n
• Phối hợp với metformin: 50 mg x 2 lần/ngày.
\n
• Phối hợp với SU: 50 mg x 1 lần/ngày (để hạn chế hạ đường huyết); cân nhắc giảm liều SU nếu hạ đường huyết.
\n
• Phối hợp với TZD: 50 mg x 2 lần/ngày.
\n
• Phối hợp với insulin (có/không có metformin): 50 mg x 2 lần/ngày; điều chỉnh liều insulin dựa trên đường huyết.
\n

Điều chỉnh liều theo chức năng thận (ước tính eGFR hoặc ClCr)

\n
• eGFR ≥ 60 mL/phút/1,73 m²: không cần chỉnh liều.
\n
• 30–59 mL/phút (suy thận mức độ vừa): 50 mg x 1 lần/ngày.
\n
• < 30 mL/phút hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (kể cả chạy thận): 50 mg x 1 lần/ngày; dùng sau buổi lọc theo tư vấn bác sĩ.
\n

Đối tượng đặc biệt & cách ngừng thuốc

\n
• Suy gan: không khuyến cáo dùng nếu men gan tăng ≥ 3 lần giới hạn bình thường; cần theo dõi ALT/AST định kỳ (ban đầu, 3 tháng đầu, sau đó định kỳ).
\n
• Người cao tuổi: không cần chỉnh liều theo tuổi, nhưng đánh giá chức năng thận trước và trong điều trị.
\n
• Trẻ em (< 18 tuổi): chưa có dữ liệu đầy đủ ⇒ không khuyến cáo.
\n
• Ngừng thuốc: không cần giảm liều từ từ; tuy nhiên, không tự ý ngưng khi đang phối hợp insulin/SU nếu chưa có tư vấn y tế.
\n

Cách dùng – Quên liều

\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần giờ liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên; không dùng gấp đôi.
\n
• Tiếp tục chế độ ăn – vận động theo chỉ dẫn để tối ưu kiểm soát đường huyết.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với vildagliptin hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Đái tháo đường típ 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
\n
• Suy gan trung bình – nặng hoặc men gan tăng rõ (≥ 3 × ULN).
\n
• Phụ nữ có thai/cho con bú: không khuyến cáo (thiếu dữ liệu); cân nhắc thay thế an toàn hơn theo chuyên khoa.
\n

Cảnh báo & thận trọng quan trọng

\n
• Viêm tụy cấp (hiếm): đau bụng thượng vị dữ dội lan ra sau lưng, buồn nôn/nôn – ngừng thuốc và đi khám ngay.
\n
• Chức năng gan: vildagliptin có thể gây tăng men gan; cần đánh giá ALT/AST trước khi khởi trị, trong 3 tháng đầu và định kỳ sau đó. Ngừng thuốc nếu ALT/AST tăng kéo dài hoặc kèm triệu chứng.
\n
• Hạ đường huyết: ít gặp khi dùng đơn trị hoặc phối hợp metformin/TZD; tăng nguy cơ khi phối hợp SU hoặc insulin ⇒ cân nhắc giảm liều SU/insulin.
\n
• Bệnh tim mạch: theo dõi khi phối hợp với TZD (có thể gây phù ngoại biên); đánh giá tình trạng suy tim nếu có.
\n
• Tổn thương da: theo dõi dấu hiệu bóng nước, phỏng rộp nghi pemphigoid; ngừng thuốc và chuyển chuyên khoa da liễu khi nghi ngờ.
\n
• Phản ứng quá mẫn: nổi mề đay, phù mạch (đặc biệt khi dùng cùng ACEI) – xử trí y tế thích hợp.
\n
• Bệnh thận: bắt buộc điều chỉnh liều theo eGFR; theo dõi đường huyết và chức năng thận định kỳ.
\n

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Thường gặp

\n
• Hô hấp – nhiễm khuẩn: viêm mũi họng, nhiễm khuẩn hô hấp trên.
\n
• Thần kinh: đau đầu, chóng mặt nhẹ.
\n
• Tiêu hóa: buồn nôn, khó tiêu.
\n

Ít gặp – Hiếm gặp

\n
• Gan – mật: tăng ALT/AST; rất hiếm vàng da, viêm gan.
\n
• Nội tiết – chuyển hóa: hạ đường huyết (thường khi phối hợp SU/insulin).
\n
• Da – miễn dịch: phát ban, ngứa; hiếm phù mạch, phản vệ.
\n
• Tụy: viêm tụy cấp (hiếm).
\n

Ngừng thuốc & đi khám ngay nếu có: đau bụng dữ dội kéo dài, vàng mắt/vàng da, mẩn ngứa toàn thân/phù mạch, ngất/hạ đường huyết nặng.

Tương tác thuốc

\n
• Phối hợp SU/insulin: tăng nguy cơ hạ đường huyết ⇒ cân nhắc giảm liều tác nhân gây hạ đường huyết.
\n
• ACEI: có thể tăng nguy cơ phù mạch (hiếm) khi dùng cùng DPP‑4i.
\n
• Thuốc cảm ứng/ức chế CYP: vildagliptin không chuyển hóa qua CYP chính ⇒ nguy cơ tương tác dược động học thấp.
\n
• Rượu: có thể làm dao động đường huyết; nên hạn chế/kiêng.
\n
• Thuốc khác: chưa ghi nhận tương tác nghiêm trọng; vẫn cần cung cấp danh mục thuốc đầy đủ cho bác sĩ.
\n

Đối tượng đặc biệt

\n
• Người cao tuổi: thường không cần chỉnh liều theo tuổi; đánh giá chức năng thận để chỉnh liều khi cần.
\n
• Suy thận: bắt buộc điều chỉnh liều như mục trên; theo dõi sát đường huyết – tác dụng phụ.
\n
• Suy gan: không khuyến cáo nếu men gan tăng cao hoặc có bệnh gan tiến triển.
\n
• Trẻ em & vị thành niên: không khuyến cáo do thiếu dữ liệu an toàn – hiệu quả.
\n
• Thai kỳ – cho con bú: thiếu dữ liệu; chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ theo chỉ định chuyên khoa. Ưu tiên phác đồ có bằng chứng an toàn hơn.
\n

Quá liều – Xử trí

\n
• Triệu chứng: có thể tăng tần suất ADR (đau đầu, chóng mặt, buồn nôn), dao động đường huyết.
\n
• Xử trí: điều trị hỗ trợ; theo dõi đường huyết, chức năng gan – thận; cân nhắc rửa dạ dày nếu mới dùng quá liều; không có thuốc giải độc đặc hiệu.
\n

Bảo quản

\n
• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp; nhiệt độ theo nhãn (thường < 30°C).
\n
• Để xa tầm tay trẻ em; không dùng khi thuốc quá hạn hoặc viên biến màu/nứt vỡ.
\n

Dạng bào chế – Quy cách – Phân loại – Nhóm dược lý – Nhà sản xuất – Số đăng ký

\n
• Dạng bào chế: Viên nén dùng đường uống.
\n
• Quy cách đóng gói: Hộp 03 vỉ × 14 viên; 05 vỉ × 14 viên; 10 vỉ × 14 viên (hoặc Hộp 42 viên tùy lô/nhà phân phối).
\n
• Phân loại pháp lý: Thuốc kê đơn (ETC) – chỉ dùng theo đơn và hướng dẫn của bác sĩ.
\n
• Nhóm dược lý: Thuốc hạ đường huyết – ức chế DPP‑4 (vildagliptin).
\n
• Nhà sản xuất/đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan‑Dermapharm (Việt Nam).
\n
• Số đăng ký (SĐK) tại Việt Nam: VD‑34902‑20.
\n