Thuốc trị cao huyết áp Astra Zeneca Zestoretic-20 28 viên

Thành phần

\nThành phần hoạt chất: Viên nén chứa lisinopril dihydrat (tương đương 20 mg lisinopril khan) và 12,5 mg hydroclorothiazid Ph.Eur. \n \nThành phần tá dược: mannitol, calci hydrogen phosphat dihydrat, tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, magnesi stearat. \n

Công dụng (Chỉ định)

\nZestoretic được chỉ định điều trị bệnh nhân tăng huyết áp từ nhẹ đến trung bình đang được điều trị ổn định với cùng thuốc đơn lẻ ở từng mức liều tỷ lệ 20 mg/12,5 mg. \n

Liều dùng

\n

\n
• Liều thông thường là một viên, dùng một lần/ngày. Cũng như các thuốc khác dùng 1 lần duy nhất/ngày, Zestoretic nên được uống vào cùng 1 thời điểm trong ngày.
\n
• Nói chung, nếu không đạt được hiệu quả điều trị mong muốn trong thời gian 2-4 tuần ở liều điều trị này thì có thể tăng liều lên hai viên, 1 lần/ngày.
\n

\nLiều cho bệnh nhân suy thận: \n

\n
• Các thiazid có thể không phải là thuốc lợi tiểu phù hợp cho bệnh nhân suy thận và không hiệu quả ở mức độ thanh thải creatinin ≤ 30 ml/phút (có nghĩa là suy thận trung bình hay nặng).
\n
• Zestoretic không được dùng cho điều trị khởi đầu ở bệnh nhân suy thận.
\n
• Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 30 đến 80 ml/phút, Zestoretic có thể được dùng nhưng chỉ sau khi đã điều chỉnh liều theo từng thành phần riêng của phối hợp thuốc. Liều khởi đầu lisinopril được đề nghị khi sử dụng đơn lẻ ở bệnh nhân suy thận nhẹ là 5-10 mg.
\n

\nĐiều trị bằng lợi tiểu trước đó: \n

\n
• Hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra sau liều khởi đầu Zestoretic. Điều này dễ xảy ra ở bệnh nhân bị giảm thể tích nước và/hoặc chất điện giải do điều trị bằng thuốc lợi tiểu trước đó. Nên ngưng điều trị bằng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi dùng Zestoretic.
\n
• Nếu không thể ngưng thuốc lợi tiểu, thì chỉ nên bắt đầu điều trị riêng lẻ bằng lisinopril với liều là 5 mg.
\n

\nSử dụng thuốc ở trẻ em: \n

\n
• Tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được xác lập.
\n

\nSử dụng thuốc ở người cao tuổi: \n

\n
• Trong các nghiên cứu lâm sàng, hiệu quả và sự dung nạp của lisinopril và hydroclorothiazid dùng phối hợp thì tương đương nhau ở cả người lớn tuổi và người trẻ bị tăng huyết áp.
\n
• Lisinopril với khoảng liều dùng hàng ngày từ 20 mg đến 80 mg cho hiệu quả tương đương ở bệnh nhân cao tuổi bị tăng huyết áp (≥ 65 tuổi) và bệnh nhân tăng huyết áp không thuộc nhóm người cao tuổi. Ở bệnh nhân cao tuổi bị tăng huyết áp, đơn trị liệu bằng lisinopril có hiệu quả trong việc làm giảm huyết áp tâm trương tương đương với đơn trị liệu bằng hydroclorothiazid hoặc atenolol. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tuổi tác không ảnh hưởng lên sự dung nạp lisinopril.
\n

\n

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

\nQuá mẫn với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần Thành phần tá dược. \n \nQuá mẫn với bất kỳ các thuốc ức chế men chuyển (ACE) khác. \n \nQuá mẫn với bất kỳ các thuốc dẫn xuất của sulfonamid. \n \nTiền sử phù mạch với liệu pháp ức chế men chuyển trước đó \n \nPhù mạch di truyền hay vô căn. \n \n3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ (xem phần “Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng” và “Phụ nữ có thai và cho con bú”). \n \nBệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút) \n \nVô niệu. \n \nBệnh nhân suy gan nặng. \n \nChống chỉ định dùng đồng thời Zestoretic với sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân suy thận (GFR < 60ml/phút/1,73m²) (xem phần \"Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác” và “Đặc tính dược lực”). \n

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Hiếm gặp	Giảm hemoglobin, giảm hematocrit.
Rất hiếm	Suy tủy xương, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu hạt (xem phần “Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng”), thiếu máu tán huyết, hạch bạch huyết, bệnh tự miễn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Không rõ	Phản vệ/phản ứng phản vệ.
Rối loạn hệ nội tiết
Hiếm gặp	Hội chứng bài tiết hormon kháng lợi tiểu không thích hợp (SIADH).
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Rất hiếm	Hạ đường huyết.
Rối loạn tâm thần và rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp	Chóng mặt, nhức đầu, ngất.
Ít gặp	Dị cảm, chóng mặt, rối loạn vị giác, rối loạn giấc ngủ, thay đổi tâm trạng, triệu chứng trầm cảm.
Hiếm gặp	Rối loạn tâm thần, rối loạn khứu giác.
Không rõ	Ảo giác.
Rối loạn tim mạch
Thường gặp	Tác động tư thế (kể cả hạ huyết áp tư thế đứng).
Ít gặp	Nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não, có thể là thứ phát do tụt huyết áp quá mức ở bệnh nhân có nguy cơ cao (xem phần “Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng”), đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, hội chứng Raynaud.
Không rõ	Đỏ bừng.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Thường gặp	Ho (xem phần \"Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng\").
Ít gặp	Viêm mũi.
Rất hiếm gặp	Co thắt phế quản, viêm xoang, viêm phế quản/viêm phổi tăng bạch cầu ái toan.
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp	Tiêu chảy, nôn.
Ít gặp	Buồn nôn, đau bụng và khó tiêu.
Hiếm gặp	Khô miệng.
Rất hiếm gặp	Viêm tụy, phù mạch tại ruột.
Rối loạn gan-mật
Ít gặp	Tăng men gan và bilirubin.
Rất hiếm	Viêm gan (viêm tế bào gan hoặc viêm gan ứ mật), vàng da, suy gan (xem phần \"Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng\").
Rối loạn da và mô dưới da
Ít gặp	Phát ban, ngứa.
Hiếm gặp	Quá mẫn/phù thần kinh-mạch: phù thần kinh-mạch ở mặt, tay chân, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản (xem phần \"Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng\"), nổi mề đay, rụng tóc, vẩy nến.
Rất hiếm gặp	Teo da, pemphigus, hoại tử biểu bì nhiễm độc, Hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, u lympho giả trên da**.
Rối loạn thận và tiết niệu
Thường gặp	Rối loạn chức năng thận.
Hiếm gặp	Tăng ure máu, suy thận cấp.
Rất hiếm gặp	Thiểu niệu/vô niệu.
Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú
Ít gặp	Bất lực
Hiếm gặp	Nữ hóa tuyến vú.
Các rối loạn tổng quát và tình trạng tại chỗ
Ít gặp	Suy nhược, mệt mỏi.
Các kết quả xét nghiệm
Ít gặp	Tăng ure máu, tăng creatinin huyết thanh, tăng kali máu.
Hiếm gặp	Hạ natri máu.

\n* Rất hiếm gặp một vài trường hợp bệnh nhân viêm gan tiến triển thành suy gan. Bệnh nhân đang dùng thuốc lisinopril/hydrochlorothiazid bị vàng da hoặc tăng men gan nên ngưng dùng thuốc lisinopril/hydrochlorothiazid và được theo dõi y tế thích hợp. \n \n** Phức hợp triệu chứng đã được ghi nhận và có thể bao gồm một hoặc nhiều triệu chứng sau đây: \n \nSốt, viêm mạch máu, đau cơ, đau khớp/viêm khớp, kháng thể kháng nhân (ANA) dương tính, tăng vận tốc lắng máu (ESR), tăng bạch cầu ái toan, tăng bạch cầu, nổi mẩn, nhạy cảm ảnh sáng hoặc các biểu hiện khác ở da có thể xảy ra. \n \nHydrochlorothiazid (tần suất không rõ): \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng	Viêm tuyến nước bọt.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, suy tủy xương.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Biếng ăn, tăng đường huyết đường niệu, tăng acid uric máu, mất cân bằng điện giải (như hạ natri máu, hạ kali máu, nhiễm kiềm chuyển hóa giảm clor máu và giảm magiê máu), tăng cholesterol and triglycerid, bệnh gút.
Rối loạn tâm thần	Bồn chồn, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ.
Rối loạn hệ thần kinh	Mất cảm giác ngon miệng, dị cảm, mê sảng.
Rối loạn thị giác	Nhiễm sắc tố vàng, nhìn mờ thoáng qua, cận thị cấp và glaucom góc đóng cấp.
Rối loạn tai và tai trong	Chóng mặt.
Rối loạn tim	Hạ huyết áp tư thế.
Rối loạn mạch	Viêm mạch hoại tử (viêm mạch, viêm mạch da).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Suy hô hấp kể cả viêm phổi và phù phổi.
Rối loạn tiêu hóa	Kích thích dạ dày, táo bón, tiêu chảy, viêm tụy.
Rối loạn gan mật	Vàng da (vàng da ứ mật trong gan).
Rối loạn da và mô dưới da	Phản ứng nhạy cảm ánh sáng, phát ban, lupus ban đỏ hệ thống, phản ứng giống như lupus ban đỏ viêm da, kích hoạt lại lupus ban đỏ viêm da, nổi mề đay, phản ứng phản vệ, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Rối loạn cơ-xương, mô liên kết và xương	Co thắt cơ, yếu cơ.
Rối loạn thận và tiết niệu	Rối loạn chức năng thận, viêm thận kẽ.
Rối loạn tổng quát	Sốt, suy nhược.

\nBáo cáo các phản ứng nghi ngờ \n \nViệc báo cáo phản ứng ngoại ý nghi ngờ sau khi thuốc được cấp phép lưu hành là quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục theo dõi cân bằng lợi ích/nguy cơ của thuốc. \n

Tương tác với các thuốc khác

\n \n

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

\n