Tafnext Tenofovir Alafenamide 25mg - Điều trị viêm gan B

Thành phần

Dược lực học

\n
• Cơ chế: TAF là tiền chất của tenofovir; sau khi vào tế bào gan hoặc lympho, TAF được thủy phân thành tenofovir và phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphat – chất ức chế men HBV/HIV‑1 reverse transcriptase, gây kết thúc chuỗi DNA virus.
\n
• Hiệu lực: So với TDF, TAF đạt nồng độ nội bào cao hơn ~4–7 lần ở tế bào đích với liều thấp hơn, nhờ đó giảm phơi nhiễm toàn thân – liên quan đến hồ sơ an toàn tốt hơn trên thận/xương.
\n
• Kháng thuốc: Đột biến kháng với tenofovir ít gặp trong điều trị HBV; tuy nhiên cần tuân thủ điều trị để giảm nguy cơ kháng.
\n

Dược động học

\n
• Hấp thu: Sinh khả dụng cải thiện khi dùng cùng thức ăn; tuy vậy, tuân thủ hướng dẫn cụ thể trên tờ HDSD từng sản phẩm.
\n
• Phân bố: Liên kết protein huyết tương cao; tập trung nội bào tại gan/lympho sau hoạt hóa.
\n
• Chuyển hóa: Chủ yếu qua carboxylesterase‑1 và cathepsin A trong tế bào; phần nhỏ qua CYP3A.
\n
• Thải trừ: Chủ yếu qua mật/ruột; thận ít hơn so với TDF.
\n
• Thời gian bán thải tenofovir diphosphat nội bào: dài, cho phép dùng 1 lần/ngày.
\n

Chỉ định

\n
• Viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên phù hợp – có bằng chứng virus đang hoạt động (HBV‑DNA tăng, ALT tăng) và/hoặc xơ hóa gan theo đánh giá bác sĩ.
\n
• Nhiễm HIV‑1: TAF thường dùng phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (ví dụ emtricitabin, integrase inhibitor…) theo phác đồ điều trị HIV.
\n

Chống chỉ định

\n
• Mẫn cảm với tenofovir alafenamide hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
\n
• Chống chỉ định theo khuyến cáo của nhà sản xuất khi phối hợp với một số thuốc cảm ứng mạnh CYP3A/P‑gp (xem mục Tương tác).
\n

Liều dùng & cách dùng

Đối tượng đặc biệt

\n
• Suy thận: TAF nhìn chung ít ảnh hưởng thận hơn so với TDF; tuy nhiên vẫn cần theo dõi eGFR, creatinin huyết và phosphat huyết.
\n
• Suy gan: Thận trọng ở bệnh nhân xơ gan mất bù; điều chỉnh theo khuyến cáo trên tờ HDSD.
\n
• Phụ nữ có thai/cho con bú: Chỉ dùng khi lợi ích vượt nguy cơ; cân nhắc thay thế dựa trên phác đồ quốc gia.
\n
• Người cao tuổi: Theo dõi chức năng thận/xương; đánh giá tương tác do đa bệnh lý.
\n
• Trẻ em/thanh thiếu niên: Dùng theo cân nặng và khuyến cáo riêng của từng chế phẩm TAF được phê duyệt.
\n

Tác dụng không mong muốn

\n
• Thường gặp: Buồn nôn, đau đầu, mệt, chóng mặt, tiêu chảy, đau bụng.
\n
• Ít gặp: Tăng men gan, phát ban, ngứa, khó ngủ.
\n
• Quan trọng cần lưu ý khi dùng dài ngày: Ảnh hưởng thận (hiếm hơn TDF nhưng vẫn cần theo dõi), giảm mật độ xương (ít hơn TDF), tăng lipid máu nhẹ ở một số bệnh nhân.
\n
• Hội chứng bùng phát viêm gan (HBV flare): Có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột ở người nhiễm HBV – cần theo dõi sát và không tự ý ngưng.
\n

Ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ ngay nếu có vàng da/vàng mắt, nước tiểu sẫm, đau hạ sườn phải, buồn nôn nặng, phù, giảm lượng nước tiểu, khó thở, phát ban nặng.

Tương tác thuốc

\n
• Chất cảm ứng mạnh CYP3A/P‑gp (ví dụ: rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s Wort) có thể giảm nồng độ TAF → tránh phối hợp.
\n
• Chất ức chế P‑gp/CYP3A mạnh có thể tăng phơi nhiễm TAF → cần thận trọng và theo dõi.
\n
• Phối hợp ARV: Dùng theo phác đồ; tránh trùng lặp tenofovir nếu đã dùng viên phối hợp chứa TAF.
\n
• Thuốc ảnh hưởng thận (aminoglycosid, NSAID liều cao kéo dài…) tăng nguy cơ độc tính trên thận – theo dõi khi phối hợp.
\n

Thận trọng khi dùng

\n
• Không dùng đơn trị trong HIV‑1; luôn phối hợp đủ thành phần theo phác đồ.
\n
• Theo dõi chức năng thận (eGFR, creatinin, phosphat), chức năng gan (ALT/AST, HBV‑DNA), mật độ xương ở nhóm nguy cơ.
\n
• Ngưng thuốc đột ngột ở người nhiễm HBV có thể gây bùng phát viêm gan; chỉ thay đổi khi có hướng dẫn.
\n
• Duy trì lối sống lành mạnh: hạn chế rượu bia, kiểm soát cân nặng, tiêm phòng theo khuyến cáo.
\n

Theo dõi xét nghiệm

\n
• Trước điều trị: HBsAg, HBeAg (nếu có), HBV‑DNA, ALT/AST, bilirubin toàn phần, eGFR/creatinin, phosphat, đánh giá xơ hóa (FibroScan/FIB‑4), xét nghiệm thai (nếu cần).
\n
• Trong điều trị: HBV‑DNA và men gan mỗi 3–6 tháng; eGFR/creatinin/phosphat định kỳ; mật độ xương ở nhóm nguy cơ.
\n
• HIV‑1: tải lượng HIV‑RNA, CD4, xét nghiệm kháng thuốc theo chỉ định; theo dõi tác dụng phụ ARV phối hợp.
\n

Quên liều & quá liều

\n
• Quên liều: Uống ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp < 6 giờ, bỏ qua liều quên; không uống gấp đôi.
\n
• Quá liều: Điều trị hỗ trợ, theo dõi dấu hiệu sinh tồn, chức năng thận/gan.
\n

Bảo quản

\n
• Nơi khô ráo, tránh ẩm và ánh sáng; nhiệt độ dưới 30 °C (trừ khi nhà sản xuất quy định khác).
\n
• Đậy kín nắp, giữ trong bao bì gốc; để xa tầm tay trẻ em.
\n

Nhà sản xuất & Số đăng ký