Stadnex 40 CAP Stella 4 vỉ x 7 viên

Thành phần

\n

\n
• Esomeprazole 40mg.
\n

\n

Công dụng (Chỉ định)

\n

\n
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GORD).
\n
• Loét đường tiêu hóa do H. pylori.
\n
• Phòng ngừa loét do thuốc kháng viêm không Steroid (NSAID).
\n
• Hội chứng Zollinger-Ellison.
\n

\n

Liều dùng

\nNgười lớn và trẻ vị thành niên ≥ 12 tuổi: \n

\n
• Viêm xước thực quản do trào ngược: 40 mg x 1 lần/ngày x 4 tuần (nếu viêm thực quản chưa được chữa lành hay có triệu chứng dai dẳng: 8 tuần).
\n
• Điều trị dài hạn viêm thực quản đã chữa lành để phòng tái phát: 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Điều trị triệu chứng GORD: 20 mg x 1 lần/ngày ở bệnh nhân không bị viêm thực quản.
\n
• Nếu không kiểm soát được triệu chứng sau 4 tuần, nên chẩn đoán thêm.
\n
• Khi đã hết triệu chứng, có thể duy trì kiểm soát triệu chứng với liều 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Ở người lớn có thể sử dụng chế độ điều trị khi cần thiết với liều 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Ở bệnh nhân GORD đang sử dụng NSAID có nguy cơ phát triển loét dạ dày tá tràng, không khuyến cáo kiểm soát triệu chứng bằng chế độ điều trị khi cần thiết.
\n

\nNgười lớn: \n

\n
• Kết hợp phác đồ kháng khuẩn thích hợp diệt trừ pylori và phòng tái phát loét dạ dày tá tràng do nhiễm H. pylori [20 mg Esomeprazole + 1 g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin] x 2 lần/ngày x 7 ngày.
\n
• Chữa lành loét dạ dày do dùng NSAID: 20 mg x 1 lần/ngày x 4-8 tuần.
\n
• Phòng loét dạ dày và loét do dùng NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ: 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Hội chứng Zollinger-Ellison: Khởi đầu 40 mg x 2 lần/ngày, sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng.
\n
• Khoảng liều 80-160 mg/ngày (liều > 80mg/ngày nên chia 2 lần)
\n

\nTrẻ dưới 12 tuổi: Không dùng. \n \nBệnh nhân suy gan nặng: Liều tối đa là 20 mg. \n \nCách dùng: \n

\n
• Viên thuốc nên được nuốt nguyên viên với một ít nước.
\n
• Không nên nhai hay nghiền nát viên.
\n

\n

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

\n

\n
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Phụ nữ trong 3 tháng đầu thai kỳ.
\n

\n

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

\n

\n
• Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
\n
• Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.
\n

\n

Tương tác với các thuốc khác

\n

\n
• Ảnh hưởng của Esomeprazole Sodium trên dược động học của các thuốc khác
\n
• Tình trạng giảm độ Acid dạ dày khi điều trị bằng Esomeprazole Sodium có thể làm tăng hay giảm sự hấp thu của các thuốc khác nếu cơ chế hấp thu của các thuốc này bị ảnh hưởng bởi độ Acid dạ dày.
\n
• Giống như các thuốc ức chế tiết acid dịch vị khác hay thuốc kháng Acid, sự hấp thu của Ketoconazole và Itraconazole có thể giảm trong khi điều trị với
\n
• Esomeprazole Sodium.
\n
• Esomeprazole Sodium ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa Esomeprazole Sodium.
\n
• Do vậy, khi Esomeprazole Sodium được dùng chung với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramine, Clomipramine, Phenytoin..., nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng.
\n
• Dùng đồng thời với Esomeprazole Sodium 30 mg dạng uống làm giảm 45% độ thanh thải Diazepam, đó là chất nền của CYP2C19.
\n
• Khi dùng đồng thời với Esomeprazole sodium 40 mg dạng uống và phenytoin làm tăng 13% nồng độ đáy (trough Plasma Level) của Phenytoin trong huyết tương ở bệnh nhân động kinh.
\n
• Nên theo dõi nồng độ Phenytoin trong huyết tương khi bắt đầu hay ngưng điều trị với Esomeprazole sodium.
\n
• Khi dùng đồng thời 40 mg Esomeprazole Sodium dạng uống ở người đang điều trị bằng Warfarin trong một thử nghiệm lâm sàng đã chứng tỏ rằng thời gian đông máu ở trong khoảng có thể chấp nhận.
\n
• Tuy vậy, sau khi đưa thuốc dạng uống ra ngoài thị trường đã ghi nhận có một số rất hiếm trường hợp tăng INR đáng kể trên lâm sàng khi điều trị đồng thời hai thuốc trên.
\n
• Nên theo dõi bệnh nhân khi bắt đầu và khi chấm dứt điều trị đồng thời.
\n
• Ở người tình nguyện khoẻ mạnh, khi dùng chung với 40 mg Esomeprazole Sodium dạng uống và Cisapride, diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ Cisapride trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng lên 32% và thời gian bán thải (t1/2) Cisapride kéo dài thêm 31% nhưng nồng độ đỉnh Cisapride trong huyết tương tăng lên không đáng kể.
\n
• Khoảng QTc hơi kéo dài sau khi dùng Cisapride riêng lẻ, không bị kéo dài hơn nữa khi dùng đồng thời cisapride với Esomeprazole sodium.
\n
• Esomeprazole sodium đã được chứng tỏ là không ảnh hưởng đáng kể về lâm sàng trên dược động học của amoxicillin hay quinidine.
\n
• Ảnh hưởng của các thuốc khác trên dược động học của Esomeprazole Sodium
\n
• Esomeprazole sSodium được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4.
\n
• Khi dùng đồng thời Esomeprazole Sodium dạng uống với một chất ức chế CYP3A4, Clarithromycin (500mg, 2lần/ngày) làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazole Sodium.
\n
• Không cần phải điều chỉnh liều Esomeprazole Sodium.
\n

\n

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

\n

\n
• Bệnh nhân suy thận nặng.
\n
• Loại trừ bệnh lý ác tính trước khi điều trị bằng Esomeprazole.
\n
• Liều cao > 1 năm có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và xương sống.
\n
• Hạ Magnesi huyết có thể xảy ra do điều trị lâu dài hoặc phải dùng chung thuốc khác như digoxin hay thuốc gây hạ magnesi huyết (như thuốc lợi tiểu).
\n
• Xem xét chống chỉ định Clarithromycin ở bệnh nhân đang dùng thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như cisaprid.
\n
• Giảm acid dạ dày do dùng thuốc có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter.
\n
• Phụ nữ có thai (chỉ dùng khi thật sự cần thiết), cho con bú (không nên dùng).
\n
• Bệnh nhân bị chóng mặt hoặc ảo giác trong khi dùng Esomeprazole không nên lái xe hay vận hành máy móc.
\n

\n

Bảo quản

\n

\n
• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n