Rofiptil Tablets 100mg (6 vỉ x 10 viên) - Điều trị ung thư bạch cầu tủy mạn

Thành phần:

\n

\n
• Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat): 100 mg.
\n

\n

Chỉ định:

\nThuốc Rofiptil Tablets 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau: \n

\n
• Người lớn và trẻ em có bệnh ung thư bạch cầu tủy mạn (CML) giai đoạn tiên phát hoặc tiến triển.
\n
• Người lớn và trẻ em có bệnh ALL dạng tế bào trong giai đoạn blast.
\n
• Điều trị cho người lớn và trẻ em có bệnh CML giai đoạn nguyên bào lympho cấp tính.
\n
• Điều trị các bệnh như hệ thống tế bào mastocytosis và ung thư mô đệm đường tiêu hóa.
\n

\n

Liều dùng:

\n

\n
• Liều thông thường: mỗi ngày uống 1 lần từ 400 đến 600 mg.
\n
• Bệnh nhân giai đoạn mạn tính: ngày uống 2 lần, mỗi lần 400 mg.
\n

\n

Cách dùng:

\n

\n
• Sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg bằng đường uống.
\n
• Uống thuốc Rofiptil Tablets 100mg cùng thức ăn.
\n
• Liều dùng Rofiptil Tablets 100mg được bác sĩ chuyên khoa chỉ định cho từng trường hợp cụ thể.
\n

\n

Chống chỉ định:

\n

\n
• Không sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\n

\n
• Rất thường gặp: tăng cân, mệt mỏi, phù, giữ nước, đau cơ xương, chuột rút, phù quanh hốc mắt, nổi mẩn, rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, thiếu máu, thiếu tiểu cầu, thiếu bạch cầu trung tính.
\n
• Thường gặp: sốt do thiếu bạch cầu trung tính, thiếu toàn thể huyết cầu, chán ăn, mất ngủ, rối loạn vị giác, dị cảm, chóng mặt, nhìn mờ, khô mắt, viêm kết mạc, xuất huyết kết mạc, tăng tiết nước mắt, phù mí mắt, xuất huyết, đỏ bừng mặt, viêm dạ dày, khô miệng, táo bón, trào ngược dạ dày- thực quản, căng bụng, đầy hơi, tăng enzym gan, phản ứng mẫn cảm với ánh sáng, ra mồ hôi trộm, rụng tóc, nổi ban đỏ, khô da, phù mặt, ngứa, viêm khớp, cứng đơ, phù toàn thân, sốt, yếu ớt, giảm cân.
\n
• Ít gặp: tăng phosphatase kiềm, tăng lactat dehydrogenase, tăng creatinin phosphokinase, tăng creatinin, mệt mỏi, đau ngực, phù bìu, ngực to, đau vú, rối loạn tình dục, kinh nguyệt bất thường, Đau Bụng Kinh, rối loạn cương dương, vú to ở đàn ông, tiểu nhiều, suy thận cấp, đau thận, tăng sắc tố da, vảy nến, đốm xuất huyết, viêm da tróc vảy, giảm sắc tố da, tăng tiết mồ hôi, thâm tím, vàng da, viêm gan, viêm họng, tràn dịch màng phổi, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, suy tim sung huyết.
\n
• Hiếm gặp: giảm magnesi huyết, tăng Kali huyết, thiếu máu tán huyết, hội chứng tiêu khối u, nhiễm nấm, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, ngưng tim, xuất huyết phổi, xơ phổi, hoại tử gan, xơ gan.
\n

\n

Tương tác:

\n

\n
• Nồng độ thuốc Rofiptil Tablets 100mg có thể tăng hoặc giảm khi dùng cùng các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4. Nên thận trọng hoặc tránh dùng đồng thời với các chất này.
\n
• Tránh dùng chung với các thuốc chống đông dẫn xuất warfarin.
\n
• Thuốc Rofiptil Tablets 100mg có thể làm tăng nồng độ huyết tương của các thuốc chuyển hóa CYP3A4.
\n
• Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các cơ chất CYP3A4 có phạm vi điều trị hẹp như terfenadin, alfentanil, cyclosporin, tacrolimus…
\n
• Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các cơ chất CYP2D6 có phạm vi điều trị hẹp như Metoprolol.
\n
• Đặc biệt thận trọng khi phối hợp Rofiptil Tablets 100mg với L-asparaginase.
\n

\n

Lưu ý và thận trọng

\n

\n
• Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các thuốc kháng nấm nhóm azol, các chất ức chế Protease, dẫn xuất coumarin như warfarin, các cơ chất CYP3A4 có khoảng điều trị hẹp, một số macrolid.
\n
• Thận trọng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan, cần giám sát công thức máu và enzym gan.
\n
• Thường xuyên kiểm tra cân nặng khi dùng thuốc Rofiptil Tablets 100mg, cần xem xét cẩn thận và điều trị thích hợp các trường hợp tăng cân nhanh ngoại ý.
\n
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg trên bệnh nhân rối loạn nhịp tim.
\n
• Đánh giá cẩn thận và điều trị các trường hợp có dấu hiệu suy tim, suy thận.
\n
• Cần kiểm soát tình trạng xuất huyết ở tất cả các trường hợp sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg.
\n
• Nên điều trị giảm nước và điều trị giảm acid uric trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg.
\n
• Trong quá trình sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg nên kiểm tra định kỳ công thức máu toàn phần.
\n
• Bệnh nhân nhi khi sử dụng Rofiptil Tablets 100mg nên kiểm soát sự phát triển.
\n

\n

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

\n

\n
• Phụ nữ mang thai: chỉ sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
\n
• Phụ nữ cho con bú: nếu phải sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg thì nên ngưng cho con bú.
\n

\n

Xử trí khi quá liều

\n

\n
• Nếu xảy ra quá liều thuốc Rofiptil Tablets 100mg, cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Bảo quản thuốc Rofiptil Tablets 100mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n