Palciclib 125mg (Palbociclib) - Trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Thành phần

\nMỗi viên Palciclib 125mg chứa: \n

\n
• Palbociclib 125mg
\n

\n

Chỉ định

\nPalciclib 125mg được chỉ định trong các trường hợp: \n

\n
• Ung thư vú tiến triển hoặc di căn HR+/HER2‑ ở phụ nữ sau mãn kinh, phối hợp với thuốc ức chế aromatase.
\n
• Ung thư vú HR+/HER2‑ tiến triển ở bệnh nhân đã điều trị nội tiết trước đó, phối hợp với fulvestrant.
\n

\n

Công dụng

\nPalciclib 125mg có tác dụng: \n

\n
• Ức chế sự tăng sinh và phân chia của tế bào ung thư.
\n
• Kéo dài thời gian sống thêm không tiến triển.
\n
• Tăng hiệu quả của liệu pháp nội tiết khi dùng phối hợp.
\n
• Làm chậm tiến triển bệnh và cải thiện tiên lượng.
\n

\n

Cơ chế tác dụng

\n

Dược lực học

\nPalbociclib là chất ức chế chọn lọc CDK4 và CDK6 – các enzym đóng vai trò quan trọng trong điều hòa chu kỳ tế bào. Việc ức chế CDK4/6 làm ngăn chặn quá trình phosphoryl hóa protein Rb, khiến tế bào ung thư bị giữ lại ở pha G1 và không thể tiếp tục phân chia. \n \nCơ chế này đặc biệt hiệu quả đối với ung thư vú HR+ do sự tăng sinh của tế bào phụ thuộc mạnh vào trục cyclin D – CDK4/6. \n

Dược động học

\nPalbociclib được hấp thu qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng tăng khi dùng cùng thức ăn. Thuốc gắn mạnh với protein huyết tương và được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua hệ enzym CYP3A. \n \nThuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải cho phép sử dụng thuốc theo chu kỳ điều trị. \n

Liều dùng và cách sử dụng

\n

Liều dùng

\n

\n
• Liều chuẩn: 125mg/ngày, uống 1 lần/ngày.
\n
• Dùng liên tục 21 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày (chu kỳ 28 ngày).
\n
• Có thể giảm liều xuống 100mg hoặc 75mg nếu xảy ra độc tính huyết học.
\n

\n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước.
\n
• Nên uống cùng bữa ăn.
\n
• Không nhai, nghiền hoặc mở viên nang.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Xét nghiệm công thức máu trước điều trị và định kỳ mỗi chu kỳ.
\n
• Theo dõi giảm bạch cầu trung tính – tác dụng phụ thường gặp.
\n
• Đánh giá chức năng gan khi cần.
\n
• Theo dõi dấu hiệu nhiễm trùng.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với Palbociclib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
\n

\n

Tác dụng không mong muốn

\nCác tác dụng phụ thường gặp bao gồm: \n

\n
• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính.
\n
• Mệt mỏi, buồn nôn.
\n
• Rụng tóc nhẹ.
\n
• Viêm miệng, nhiễm trùng.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Thận trọng ở bệnh nhân có suy gan.
\n
• Không tự ý thay đổi liều.
\n
• Cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số huyết học.
\n

\n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A.
\n
• Nước bưởi và các chế phẩm từ bưởi.
\n
• Một số thuốc kháng sinh, kháng nấm, kháng virus.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.
\n
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n

\n

Dạng bào chế

\nViên nang cứng. \n

Số giấy đăng ký lưu hành

\n893110117300