Nobila 75mg Bupropion - Điều trị rối loạn trầm cảm, hỗ trợ cai thuốc lá

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng

\n
• Hoạt chất: Bupropion hydrochlorid tương đương 75 mg bupropion mỗi viên.
\n
• Tá dược: vừa đủ 1 viên nén bao phim theo tiêu chuẩn nhà sản xuất.
\n

Chỉ định

\n
• Điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD).
\n
• Phòng ngừa tái phát trầm cảm theo đánh giá bác sĩ.
\n
• Hỗ trợ cai thuốc lá ở người trưởng thành (tùy dạng bào chế/phác đồ; đối chiếu HDSD).
\n

Lưu ý: Chỉ định cụ thể của Nobila 75 phụ thuộc tờ hướng dẫn sử dụng được phê duyệt cho số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Công dụng

Liều dùng

\n
• Người lớn (MDD – dạng giải phóng tức thời/bao phim thông thường): \n
  \n
  • Khởi đầu: 100–150 mg/ngày, chia 1–2 lần tùy dạng/đáp ứng.
  \n
  • Có thể tăng dần từng bước sau ≥ 3–7 ngày, tối đa thường 300–450 mg/ngày tùy phác đồ và dung nạp.
  \n
  • Liều 75 mg phù hợp khởi liều thấp, chỉnh liều cho người nhẹ cân/nhạy cảm thuốc hoặc phối hợp.
  \n
  \n
\n
• Hỗ trợ cai thuốc lá (người lớn): \n
  \n
  • Thường bắt đầu 1–2 tuần trước ngày bỏ thuốc; tăng dần liều theo HDSD bác sĩ.
  \n
  • Thời gian điều trị thường 7–12 tuần; có thể kéo dài ở người có nguy cơ tái nghiện.
  \n
  \n
\n
• Suy gan: cân nhắc giảm liều và/hoặc kéo dài khoảng cách đưa liều, đặc biệt suy gan nặng.
\n
• Suy thận: thận trọng, điều chỉnh liều theo chức năng thận.
\n
• Người cao tuổi: có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.
\n
• Trẻ em < 18 tuổi: không khuyến cáo trừ khi bác sĩ chuyên khoa chỉ định.
\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua; không gấp đôi để tránh nguy cơ co giật.
\n

Cách dùng

\n
• Dùng đường uống. Uống ban ngày (sáng/chiều), tránh uống sát giờ ngủ do có thể gây mất ngủ.
\n
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Nuốt nguyên viên; không nghiền/bẻ nếu không có hướng dẫn.
\n
• Dùng đều đặn mỗi ngày để đạt hiệu quả ổn định. Hiệu quả chống trầm cảm thường cần 2–4 tuần để rõ rệt.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với bupropion hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Rối loạn co giật/ động kinh hiện tại hoặc tiền sử co giật.
\n
• Chán ăn tâm thần/ bulimia nervosa (nguy cơ co giật tăng).
\n
• Đang dùng hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOI (kể cả linezolid, xanh methylen đường tiêm – cần giám sát đặc biệt).
\n
• Cai rượu, benzodiazepin, barbiturat đột ngột.
\n
• U não hoặc tình trạng làm ngưỡng co giật giảm rõ rệt.
\n

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tên cơ sở sản xuất

Đơn vị đăng ký

Nước sản xuất

Số giấy đăng ký lưu hành

Lưu ý khi sử dụng

\n
• Nguy cơ tự sát: theo dõi chặt ở người trẻ tuổi/khởi trị; báo bác sĩ nếu xuất hiện kích động, lo âu, kích thích, ý nghĩ/hành vi bất thường.
\n
• Huyết áp: có thể tăng huyết áp, nhất là khi dùng cùng nicotine thay thế – theo dõi huyết áp định kỳ.
\n
• Giấc ngủ: có thể gây mất ngủ; tránh dùng buổi tối, hạn chế caffeine.
\n
• Chuyển đổi thuốc chống trầm cảm: thực hiện theo phác đồ để tránh hội chứng ngừng thuốc/ tương tác.
\n
• Rượu: hạn chế hoặc tránh dùng vì tăng nguy cơ co giật và thay đổi cảm xúc.
\n

Dược lực học

Dược động học

\n
• Hấp thu: hấp thu tốt qua đường tiêu hóa; thức ăn ít ảnh hưởng ý nghĩa lâm sàng đến AUC.
\n
• Phân bố: gắn protein khoảng 80–85%; qua được hàng rào máu não.
\n
• Chuyển hóa: chuyển hóa mạnh qua gan bởi CYP2B6 tạo các chất chuyển hóa có hoạt tính (hydroxybupropion…); ức chế mạnh CYP2D6 – nền tảng nhiều tương tác.
\n
• Thải trừ: chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa; t_1/2 bupropion khoảng 10–20 giờ, chất chuyển hóa dài hơn.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Chất ức chế CYP2B6 (ticlopidin, clopidogrel, orphenadrin…): tăng nồng độ bupropion → tăng nguy cơ tác dụng phụ/ co giật.
\n
• Chất cảm ứng CYP2B6 (rifampicin, carbamazepin, phenytoin, efavirenz…): giảm nồng độ → giảm hiệu quả.
\n
• Bupropion ức chế mạnh CYP2D6: tăng nồng độ các thuốc nền CYP2D6 (metoprolol, venlafaxin, desipramin, fluoxetin, paroxetin, tamoxifen…) → cần chỉnh liều/ theo dõi.
\n
• Thuốc hạ ngưỡng co giật (tramadol, theophylin, quinolon, chống loạn thần, TCA…): dùng thận trọng.
\n
• Nicotine thay thế: tăng nguy cơ tăng huyết áp – theo dõi.
\n
• Rượu: tăng biến cố thần kinh tâm thần; tránh/hạn chế tối đa.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Bệnh gan: tăng nồng độ thuốc; cân nhắc giảm liều và theo dõi men gan.
\n
• Bệnh thận: giảm thanh thải chất chuyển hóa – điều chỉnh liều.
\n
• Rối loạn lưỡng cực: có thể gây hưng cảm – sàng lọc trước khi dùng; phối hợp ổn định khí sắc khi cần.
\n
• Glaucom góc đóng: thận trọng do giãn đồng tử có thể làm tăng nhãn áp ở người nhạy cảm.
\n
• Lái xe/vận hành máy: thận trọng khi mới khởi trị do có thể chóng mặt, bồn chồn.
\n

Quá liều và xử trí

Hạn dùng

Câu hỏi thường gặp (FAQ)