Meyersiliptin 100mg Sitagliptin - Điều trị đái tháo đường type 2

Thành phần – Dạng bào chế – Quy cách

\n
• Hoạt chất: Sitagliptin (dưới dạng sitagliptin phosphat monohydrat) 100 mg mỗi viên.
\n

Dược lực học (cơ chế tác dụng)

Dược động học

\n
• Hấp thu: Sinh khả dụng cao; thức ăn không ảnh hưởng đáng kể → có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa.
\n
• Phân bố: Gắn protein huyết tương thấp, thể tích phân bố trung bình ~198 L.
\n
• Chuyển hóa/Thải trừ: Chủ yếu thải trừ qua thận ở dạng không đổi; T_1/2 ~12,4 giờ; là cơ chất của P‑gp/hOAT‑3 nhưng tương tác vận chuyển thường không đáng kể.
\n

Chỉ định

\n
• Đơn trị liệu khi bệnh nhân không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn – vận động hoặc không dung nạp/chống chỉ định metformin.
\n
• Phối hợp với metformin, sulfonylurea, thiazolidinedione hoặc phối hợp 2–3 thuốc khi HbA1c chưa đạt mục tiêu.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với sitagliptin hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Không khuyến cáo dùng ở suy gan nặng do thiếu dữ liệu an toàn.
\n
• Không khuyến cáo cho trẻ < 18 tuổi vì thiếu dữ liệu.
\n

Liều dùng – Cách dùng

Liều khởi đầu khuyến cáo (người lớn)

\n
• 100 mg x 1 lần/ngày; uống bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng bữa ăn.
\n

Chỉnh liều theo chức năng thận

\n
• eGFR ≥ 50 mL/phút (suy thận nhẹ/BT): 100 mg/ngày.
\n
• 30 ≤ eGFR < 50 mL/phút (suy thận trung bình): 50 mg/ngày.
\n
• eGFR < 30 mL/phút hoặc ESRD (lọc máu): 25 mg/ngày, bất kỳ thời điểm nào không phụ thuộc giờ lọc.
\n

Khi phối hợp với thuốc khác

\n
• Sulfonylurea/insulin: cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế hạ đường huyết.
\n

Cách dùng

\n
• Nuốt nguyên viên với nước; dùng đều đặn cùng thời điểm mỗi ngày để tối ưu tuân thủ.
\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần giờ liều kế tiếp thì bỏ qua liều cũ; không uống gấp đôi.
\n

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Thường gặp/ít nghiêm trọng

\n
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên/viêm mũi họng, đau đầu.
\n
• Khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy.
\n
• Hạ đường huyết (hiếm khi khi đơn trị; tăng khi phối hợp sulfonylurea/insulin).
\n

Ít gặp – cần lưu ý

\n
• Tăng men gan thoáng qua.
\n
• Phản ứng quá mẫn: phát ban, mày đay, phù mạch.
\n
• Đau khớp nặng; pemphigoid dạng bóng nước (rất hiếm) – cần ngưng nếu nghi ngờ.
\n

Nghiêm trọng nhưng hiếm

\n
• Viêm tụy cấp: đau thượng vị kéo dài lan ra sau lưng kèm nôn; ngưng thuốc và đi khám ngay.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Sulfonylurea/insulin: tăng nguy cơ hạ đường huyết → cân nhắc giảm liều các thuốc nền.
\n
• Digoxin: sitagliptin có thể tăng nhẹ nồng độ digoxin; thường không cần chỉnh liều nhưng có thể theo dõi nếu dùng liều cao/kéo dài.
\n
• Lợi tiểu mạnh/thuốc gây mất nước: có thể làm xấu chức năng thận → theo dõi eGFR để chỉnh liều sitagliptin khi cần.
\n
• Thuốc ức chế/cảm ứng CYP mạnh: sitagliptin ít chuyển hóa qua CYP nên tương tác thường không đáng kể; vẫn nên theo dõi đường huyết khi phối hợp kéo dài.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Đánh giá chức năng thận trước khi dùng và theo dõi định kỳ để điều chỉnh liều.
\n
• Tiền sử viêm tụy: cân nhắc lợi ích–nguy cơ; ngưng thuốc nếu có triệu chứng nghi ngờ.
\n
• Bệnh gan: suy gan nhẹ–trung bình thường không cần chỉnh liều nhưng nên theo dõi men gan; không khuyến cáo ở suy gan nặng.
\n
• Phụ nữ có thai/cho con bú: chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định rõ ràng.
\n
• Người cao tuổi: thường kèm giảm chức năng thận → kiểm tra eGFR định kỳ.
\n
• Chế độ ăn – vận động: luôn kết hợp ăn uống lành mạnh và tập luyện để tối ưu hiệu quả.
\n

Quá liều – Xử trí

\n
• Triệu chứng: có thể tăng tần suất ADR (đau đầu, rối loạn tiêu hóa), hiếm khi nghiêm trọng.
\n
• Xử trí: điều trị triệu chứng và hỗ trợ; sitagliptin không bị loại bỏ đáng kể bằng thẩm phân máu nhưng có thể thực hiện để loại bỏ phần thuốc chưa hấp thu; theo dõi đường huyết, men gan, chức năng thận đến khi ổn.
\n

Bảo quản – Hạn dùng – Trình bày

\n
• Bảo quản: nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30°C; tránh ánh sáng trực tiếp; để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Hạn dùng: xem trên bao bì/lô sản xuất.
\n
• Trình bày: Hộp 3 vỉ × 10 viên hoặc 10 vỉ × 10 viên kèm tờ hướng dẫn.
\n

Nhà sản xuất – Số đăng ký – Xuất xứ

\n
• Nhà sản xuất/Cơ sở đăng ký: Công ty liên doanh Meyer‑BPC (Việt Nam) – nhà máy đạt chuẩn GMP (dạng rắn).
\n
• Số đăng ký (SĐK): VD‑33835‑19 (Meyersiliptin 100 mg).
\n
• Xuất xứ: Việt Nam.
\n
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim, dùng đường uống.
\n
• Quy cách: Hộp 3 vỉ × 10 viên hoặc hộp 10 vỉ × 10 viên (tùy lô sản xuất).
\n
• Phân loại pháp lý: Thuốc kê đơn điều trị đái tháo đường típ 2; người bệnh không tự ý dùng.
\n

Kết luận