LuciVemu 240mg (Vemurafenib) - U hắc tố ác tính

Thành phần

\n

\n
• Vemurafenib 240mg.
\n

\n

Dược lực học

\nVemurafenib là thuốc ức chế chọn lọc kinase BRAF đột biến. Trong một số tế bào ung thư, đột biến BRAF, đặc biệt là BRAF V600E hoặc các biến thể V600 khác, làm hoạt hóa bất thường đường truyền tín hiệu MAPK/ERK. Đường truyền tín hiệu này thúc đẩy tế bào tăng sinh, sống sót và phát triển khối u. \n \nKhi ức chế BRAF đột biến, vemurafenib giúp làm giảm tín hiệu tăng sinh của tế bào ung thư phụ thuộc BRAF, từ đó có thể làm chậm sự phát triển của khối u hoặc làm giảm kích thước tổn thương ở những người bệnh đáp ứng. Hiệu quả của thuốc phụ thuộc nhiều vào việc khối u có mang đột biến BRAF phù hợp hay không. Vì vậy, xét nghiệm đột biến BRAF là bước quan trọng trước khi quyết định điều trị. \n \nVemurafenib không được dùng để điều trị các khối u không có đột biến BRAF phù hợp, vì hiệu quả có thể không đạt và có nguy cơ làm hoạt hóa nghịch lý đường MAPK ở tế bào có BRAF kiểu hoang dại. \n

Dược động học

\nSau khi uống, vemurafenib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tình trạng hấp thu và cách dùng thuốc của từng người bệnh. Thuốc gắn protein huyết tương ở tỷ lệ cao và được chuyển hóa chủ yếu qua gan. Vemurafenib và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu. \n \nDo thuốc có chuyển hóa qua gan và tiềm năng tương tác với nhiều thuốc khác, người bệnh cần thông báo đầy đủ cho bác sĩ về tất cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thảo dược đang sử dụng. \n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế hoạt tính của protein BRAF đột biến trong tế bào ung thư.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát sự phát triển của khối u có đột biến BRAF V600 phù hợp.
\n
• Góp phần kéo dài thời gian kiểm soát bệnh trong phác đồ điều trị ung thư chuyên khoa.
\n

\n

Chỉ định

\nLuciVemu 240mg có thể được bác sĩ chỉ định trong các trường hợp ung thư có đột biến BRAF V600 phù hợp, tùy theo hướng dẫn điều trị, tình trạng bệnh và hồ sơ đăng ký/lưu hành tại từng quốc gia. Các chỉ định thường được cân nhắc gồm: \n

\n
• U hắc tố ác tính không thể phẫu thuật hoặc di căn có đột biến BRAF V600.
\n
• Một số bệnh ung thư khác có đột biến BRAF phù hợp, khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá có lợi ích điều trị.
\n

\nNgười bệnh cần được xét nghiệm xác định đột biến BRAF bằng phương pháp phù hợp trước khi dùng thuốc. \n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với vemurafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng cho người bệnh không có đột biến BRAF phù hợp, trừ khi có chỉ định đặc biệt của bác sĩ chuyên khoa.
\n
• Không tự ý sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciVemu 240mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định. Người bệnh không tự ý khởi trị, tăng liều, giảm liều hoặc ngưng thuốc. \n

Liều dùng tham khảo

\nTrong nhiều phác đồ chứa vemurafenib, thuốc thường được dùng đường uống theo liều cố định mỗi ngày, chia 2 lần. Tuy nhiên, liều cụ thể có thể thay đổi tùy chỉ định, khả năng dung nạp, độc tính gặp phải, chức năng gan thận và các thuốc phối hợp. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống thuốc nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Dùng thuốc vào cùng thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn theo hướng dẫn cụ thể của bác sĩ/dược sĩ.
\n
• Nếu nôn sau khi uống thuốc, không tự ý uống bù liều; cần hỏi bác sĩ để được hướng dẫn.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\n

\n
• Nếu nhớ ra trong thời gian còn đủ xa liều kế tiếp, người bệnh có thể uống liều đã quên theo hướng dẫn của bác sĩ.
\n
• Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường.
\n
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
\n

\n

Khi quá liều

\nQuá liều vemurafenib có thể làm tăng nguy cơ độc tính nghiêm trọng như phát ban nặng, rối loạn nhịp tim, tổn thương gan, rối loạn tiêu hóa hoặc các phản ứng toàn thân khác. Khi nghi ngờ quá liều, cần ngưng thuốc và liên hệ ngay cơ sở y tế. Mang theo vỏ thuốc hoặc đơn thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

\n
• Trên da: phát ban, ngứa, khô da, nhạy cảm ánh sáng, dày sừng, hội chứng tay chân, rụng tóc. Một số trường hợp có thể xuất hiện ung thư da thứ phát như carcinôm tế bào vảy da hoặc keratoacanthoma.
\n
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng.
\n
• Trên cơ xương: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi.
\n
• Trên gan: tăng men gan, tăng bilirubin, hiếm khi tổn thương gan nghiêm trọng.
\n
• Trên tim mạch: kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp tim, hồi hộp, choáng váng.
\n
• Trên mắt: viêm màng bồ đào, đau mắt, nhìn mờ, nhạy cảm ánh sáng.
\n
• Phản ứng nghiêm trọng khác: phản ứng quá mẫn, hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử thượng bì nhiễm độc rất hiếm nhưng nguy hiểm.
\n

\nCần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện phát ban nặng, phồng rộp da, sốt, vàng da, nước tiểu sẫm màu, đau ngực, ngất, tim đập bất thường, khó thở, nhìn mờ hoặc đau mắt. \n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Chỉ dùng thuốc sau khi đã xác định đột biến BRAF phù hợp.
\n
• Cần khám da trước và trong quá trình điều trị để phát hiện tổn thương da bất thường.
\n
• Tránh tiếp xúc ánh nắng quá mức; nên dùng kem chống nắng, quần áo che chắn và kính bảo vệ khi ra ngoài.
\n
• Theo dõi điện tâm đồ và điện giải ở người có nguy cơ kéo dài QT hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng QT.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ.
\n
• Thận trọng ở người có bệnh tim mạch, rối loạn điện giải, bệnh gan hoặc tiền sử phản ứng da nặng.
\n
• Không tự ý dùng cùng thuốc khác nếu chưa hỏi bác sĩ, đặc biệt là thuốc chống loạn nhịp, kháng sinh, kháng nấm, thuốc chống co giật hoặc thảo dược.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nVemurafenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và một thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Không khuyến cáo dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định bắt buộc từ bác sĩ chuyên khoa. \n \nChưa rõ vemurafenib có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong thời gian sau điều trị theo khuyến cáo của bác sĩ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nLuciVemu 240mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn thị giác hoặc khó chịu toàn thân. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc kéo dài QT: một số thuốc chống loạn nhịp, kháng sinh macrolid, fluoroquinolon, thuốc chống loạn thần, thuốc chống nôn có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp.
\n
• Thuốc chuyển hóa qua CYP: vemurafenib có thể ảnh hưởng nồng độ một số thuốc dùng kèm; bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi sát.
\n
• Warfarin và thuốc chống đông: cần theo dõi nguy cơ chảy máu và xét nghiệm đông máu khi dùng đồng thời.
\n
• Thuốc chống co giật, rifampicin, thảo dược St. John’s wort: có thể ảnh hưởng nồng độ thuốc điều trị ung thư.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, ẩm mốc, biến màu hoặc viên bị hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Xác định đột biến BRAF trước điều trị.
\n
• Khám da định kỳ trước, trong và sau điều trị để phát hiện tổn thương da mới.
\n
• Kiểm tra chức năng gan định kỳ.
\n
• Theo dõi điện tâm đồ, kali, magie, calci ở người có nguy cơ kéo dài QT.
\n
• Đánh giá triệu chứng mắt khi có đau mắt, nhìn mờ, đỏ mắt hoặc nhạy cảm ánh sáng.
\n