LuciPalbo 125mg (Palbociclib) - Ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Thành phần

\n

\n
• Palbociclib 125mg.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Palbociclib là thuốc ức chế chọn lọc CDK4 và CDK6. Hai kinase này đóng vai trò quan trọng trong điều hòa chu kỳ tế bào, đặc biệt ở giai đoạn chuyển tiếp từ pha G1 sang pha S. Trong nhiều tế bào ung thư vú phụ thuộc thụ thể hormone, tín hiệu estrogen có thể kích hoạt phức hợp cyclin D-CDK4/6, dẫn tới phosphoryl hóa protein retinoblastoma (Rb), giải phóng các yếu tố phiên mã và thúc đẩy tế bào ung thư phân chia.
\n
• Khi ức chế CDK4/6, palbociclib làm giảm phosphoryl hóa Rb, từ đó gây ngừng chu kỳ tế bào ở pha G1. Cơ chế này giúp làm chậm sự tăng sinh của tế bào ung thư nhạy cảm với con đường CDK4/6. Vì hoạt động của palbociclib liên quan chặt chẽ đến trục thụ thể hormone, thuốc thường được phối hợp với liệu pháp nội tiết để tăng hiệu quả kiểm soát bệnh trong ung thư vú HR+/HER2-.
\n
• Tác dụng ức chế tăng sinh tế bào của palbociclib cũng giải thích một số độc tính thường gặp, đặc biệt là giảm bạch cầu trung tính. Tuy nhiên, cơ chế giảm bạch cầu của palbociclib thường liên quan đến ức chế chu kỳ tế bào có hồi phục, khác với độc tính phá hủy tủy xương của nhiều thuốc hóa trị cổ điển. Dù vậy, người bệnh vẫn cần được theo dõi công thức máu định kỳ để phòng nguy cơ nhiễm khuẩn.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, palbociclib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn và một số yếu tố dược động học khác tùy dạng bào chế. Thuốc gắn protein huyết tương ở mức đáng kể và được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó CYP3A đóng vai trò quan trọng.
\n
• Palbociclib được thải trừ qua phân và nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa và một phần dạng không đổi. Do có chuyển hóa qua CYP3A, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A có thể làm thay đổi nồng độ palbociclib trong máu, dẫn đến tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị. Vì vậy, người bệnh cần cung cấp đầy đủ danh sách thuốc đang dùng cho bác sĩ, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược và thực phẩm bổ sung.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Hỗ trợ kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư vú nhạy cảm với ức chế CDK4/6.
\n
• Được dùng trong phác đồ điều trị ung thư vú HR+/HER2- tiến triển tại chỗ hoặc di căn theo chỉ định chuyên khoa.
\n
• Thường phối hợp với liệu pháp nội tiết nhằm kéo dài thời gian kiểm soát bệnh và làm chậm tiến triển.
\n
• Góp phần cá thể hóa điều trị ung thư vú dựa trên đặc điểm sinh học khối u.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể hormone dương tính (HR+) và HER2 âm tính (HER2-).
\n
• Phối hợp với chất ức chế aromatase ở một số bệnh nhân chưa điều trị nội tiết toàn thân cho bệnh tiến triển.
\n
• Phối hợp với fulvestrant ở bệnh nhân bệnh tiến triển sau điều trị nội tiết trước đó, tùy tình trạng mãn kinh và phác đồ cụ thể.
\n
• Các chỉ định khác chỉ được áp dụng khi bác sĩ ung bướu đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ và phù hợp hướng dẫn điều trị hiện hành.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với palbociclib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, do thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
\n
• Phụ nữ đang cho con bú, trừ khi bác sĩ có chỉ định ngừng cho bú và cân nhắc điều trị.
\n
• Không dùng cho người không có chỉ định điều trị ung thư rõ ràng hoặc chưa được bác sĩ chuyên khoa đánh giá.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciPalbo 125mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định. Liều thường dùng của palbociclib trong nhiều phác đồ là 125mg uống 1 lần/ngày trong 21 ngày liên tiếp, sau đó nghỉ 7 ngày, tạo thành chu kỳ 28 ngày. Tuy nhiên, liều thực tế có thể thay đổi tùy đáp ứng điều trị, mức độ giảm bạch cầu, chức năng gan, thuốc phối hợp và khả năng dung nạp của từng người bệnh. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống thuốc nguyên viên với nước, không tự ý nhai, nghiền hoặc mở viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Tuân thủ đúng lịch dùng 21 ngày và nghỉ 7 ngày hoặc lịch khác do bác sĩ kê đơn.
\n
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc kéo dài chu kỳ dùng thuốc.
\n
• Tránh dùng bưởi chùm hoặc nước ép bưởi chùm nếu bác sĩ khuyến cáo, vì có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa qua CYP3A.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều LuciPalbo 125mg hoặc bị nôn sau khi uống thuốc, người bệnh thường không nên uống bù thêm liều trong ngày đó. Hãy dùng liều tiếp theo vào thời điểm thường lệ của ngày kế tiếp, trừ khi bác sĩ có hướng dẫn khác. Không uống gấp đôi liều để bù. \n

Khi quá liều

\nNếu uống quá liều palbociclib, người bệnh cần liên hệ ngay bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế. Triệu chứng quá liều có thể làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu, mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa hoặc các độc tính khác. Khi đi khám, nên mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá chính xác. \n

Tác dụng không mong muốn

\nLuciPalbo 125mg có thể gây các tác dụng không mong muốn. Không phải tất cả người bệnh đều gặp tác dụng phụ, nhưng cần theo dõi sát vì thuốc ảnh hưởng đến tủy xương và hệ miễn dịch. \n

Thường gặp

\n

\n
• Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu hoặc thiếu máu.
\n
• Mệt mỏi, suy nhược.
\n
• Buồn nôn, tiêu chảy, nôn, chán ăn, viêm miệng.
\n
• Rụng tóc, phát ban nhẹ, khô da.
\n
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên hoặc các nhiễm khuẩn khác.
\n
• Tăng men gan hoặc bất thường xét nghiệm sinh hóa.
\n

\n

Nghiêm trọng cần báo bác sĩ ngay

\n

\n
• Sốt, ớn lạnh, đau họng, ho kéo dài hoặc dấu hiệu nhiễm khuẩn.
\n
• Khó thở, đau ngực, ho mới xuất hiện hoặc nặng lên, nghi ngờ bệnh phổi kẽ/viêm phổi.
\n
• Chảy máu bất thường, bầm tím nhiều, phân đen hoặc tiểu máu.
\n
• Mệt lả, chóng mặt nhiều, da xanh, hồi hộp.
\n
• Vàng da, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải hoặc ngứa nhiều.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xét nghiệm công thức máu trước điều trị, vào đầu mỗi chu kỳ và theo lịch bác sĩ chỉ định.
\n
• Thận trọng ở người có tiền sử nhiễm khuẩn tái diễn, suy giảm miễn dịch hoặc giảm bạch cầu nền.
\n
• Theo dõi dấu hiệu bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi không nhiễm trùng, đặc biệt khi có khó thở hoặc ho mới xuất hiện.
\n
• Đánh giá chức năng gan định kỳ, nhất là khi dùng cùng thuốc có độc tính gan.
\n
• Không tiêm vaccine sống trong thời gian điều trị nếu chưa được bác sĩ cho phép.
\n
• Không tự dùng thêm thảo dược, thực phẩm bổ sung hoặc thuốc không kê đơn vì có thể tương tác.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nPalbociclib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và tiếp tục sau khi ngừng thuốc theo thời gian bác sĩ khuyến cáo. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciPalbo 125mg và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn chuyên khoa, do chưa loại trừ nguy cơ thuốc gây hại cho trẻ bú mẹ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nLuciPalbo 125mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt hoặc suy nhược ở một số người bệnh. Nếu gặp các triệu chứng này, người bệnh nên tránh lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế mạnh CYP3A như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus: có thể làm tăng nồng độ palbociclib và tăng nguy cơ độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort: có thể làm giảm nồng độ palbociclib và giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc có nguy cơ ức chế tủy xương: có thể làm tăng nguy cơ giảm tế bào máu khi dùng phối hợp.
\n
• Thuốc chống đông, thuốc kháng kết tập tiểu cầu: cần theo dõi nguy cơ chảy máu nếu có giảm tiểu cầu hoặc bệnh nền liên quan.
\n
• Bưởi chùm/nước ép bưởi chùm: có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc qua CYP3A, nên hỏi bác sĩ trước khi dùng.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
\n
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng, viên bị biến màu, ẩm mốc hoặc hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Công thức máu toàn bộ, đặc biệt bạch cầu trung tính và tiểu cầu.
\n
• Dấu hiệu nhiễm khuẩn như sốt, ho, đau họng, tiểu buốt hoặc vết thương lâu lành.
\n
• Chức năng gan và các xét nghiệm sinh hóa theo chỉ định.
\n
• Đáp ứng điều trị qua thăm khám, chẩn đoán hình ảnh và marker khối u nếu phù hợp.
\n
• Tác dụng phụ tiêu hóa, da niêm mạc, hô hấp và mức độ mệt mỏi.
\n