LuciNfig 25mg (Infigratinib) - Ung thư đường mật

Thành phần

\n

\n
• Infigratinib 25mg.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Infigratinib là thuốc ức chế chọn lọc các thụ thể FGFR, chủ yếu tác động lên FGFR1, FGFR2 và FGFR3. FGFR là nhóm thụ thể tyrosine kinase tham gia điều hòa tăng sinh, biệt hóa, sống còn của tế bào và hình thành mạch. Trong một số loại ung thư, các bất thường di truyền như hợp nhất gen, tái sắp xếp hoặc đột biến FGFR có thể làm đường truyền tín hiệu này hoạt hóa bất thường, thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh và tồn tại.
\n
• Ở ung thư đường mật có hợp nhất hoặc tái sắp xếp FGFR2, tín hiệu FGFR2 hoạt hóa liên tục có thể đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển khối u. Bằng cách ức chế hoạt tính kinase của FGFR, infigratinib giúp làm giảm tín hiệu tăng sinh phụ thuộc FGFR, từ đó có thể làm chậm sự phát triển của khối u ở những bệnh nhân có đặc điểm phân tử phù hợp.
\n
• Do cơ chế tác động lên FGFR, thuốc cũng có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa phosphat. Tăng phosphat máu là tác dụng phụ thường gặp và có tính chất liên quan cơ chế, cần được theo dõi và xử trí bằng chế độ ăn, thuốc gắn phosphat hoặc điều chỉnh liều khi cần.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, infigratinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn và các thuốc làm thay đổi acid dạ dày, vì vậy người bệnh cần dùng thuốc đúng hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
\n
• Infigratinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó hệ enzym CYP3A đóng vai trò quan trọng. Vì vậy, thuốc có nguy cơ tương tác với các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A mạnh. Sự thay đổi nồng độ infigratinib có thể làm tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và nước tiểu ở các mức độ khác nhau. Ở bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp, bác sĩ cần đánh giá kỹ trước và trong quá trình điều trị.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế tín hiệu tăng sinh tế bào ung thư phụ thuộc FGFR.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh ở một số bệnh nhân ung thư có bất thường FGFR phù hợp.
\n
• Được cân nhắc trong điều trị ung thư đường mật tiến triển/di căn có hợp nhất hoặc tái sắp xếp FGFR2 sau khi đã được xét nghiệm xác nhận.
\n
• Góp phần cá thể hóa điều trị ung thư dựa trên đặc điểm phân tử của khối u.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Người bệnh ung thư đường mật tiến triển tại chỗ hoặc di căn có hợp nhất/tái sắp xếp FGFR2, đã được xác nhận bằng xét nghiệm phù hợp.
\n
• Trường hợp bệnh tiến triển sau các điều trị toàn thân trước đó, khi bác sĩ đánh giá lợi ích điều trị đích lớn hơn nguy cơ.
\n
• Các chỉ định khác liên quan bất thường FGFR chỉ được thực hiện trong khuôn khổ phác đồ chuyên khoa hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với infigratinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng cho phụ nữ mang thai trừ khi bác sĩ đánh giá bắt buộc, do thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
\n
• Không dùng trong thời gian cho con bú nếu chưa có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.
\n
• Không sử dụng khi chưa xác định chỉ định điều trị phù hợp hoặc chưa có đánh giá chuyên khoa ung bướu.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciNfig 25mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định dựa trên phác đồ điều trị, tình trạng bệnh, xét nghiệm phân tử, chức năng gan thận và khả năng dung nạp của từng người bệnh. \n

Liều dùng tham khảo

\nVới infigratinib, phác đồ thường dùng theo chu kỳ, có giai đoạn dùng thuốc liên tục và giai đoạn nghỉ thuốc. Liều khởi đầu, số viên mỗi lần dùng và thời gian dùng trong chu kỳ phải tuân thủ đúng đơn thuốc. Người bệnh không tự ý tăng, giảm liều hoặc thay đổi lịch dùng thuốc. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc mở viên nếu không có hướng dẫn của nhân viên y tế.
\n
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Tuân thủ hướng dẫn về bữa ăn và khoảng cách với thuốc khác, đặc biệt là thuốc làm giảm acid dạ dày.
\n
• Nếu xuất hiện nôn sau khi uống thuốc, không tự uống bù liều nếu chưa được bác sĩ hướng dẫn.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều LuciNfig 25mg, người bệnh cần xử trí theo đúng hướng dẫn trong đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, thường nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường. Không tự ý uống gấp đôi liều. \n

Khi quá liều

\nQuá liều infigratinib có thể làm tăng nguy cơ độc tính như rối loạn điện giải, tăng phosphat máu, tiêu chảy, mệt mỏi, rối loạn thị giác hoặc bất thường xét nghiệm. Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần ngừng thuốc tạm thời và liên hệ ngay bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, mang theo thuốc và đơn điều trị để được xử trí. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

\n
• Tăng phosphat máu: là tác dụng phụ thường gặp, có thể cần điều chỉnh chế độ ăn, dùng thuốc gắn phosphat hoặc giảm/ngưng liều.
\n
• Rối loạn mắt: khô mắt, nhìn mờ, viêm giác mạc, bệnh lý võng mạc thanh dịch hoặc bong biểu mô sắc tố võng mạc. Cần báo bác sĩ khi nhìn mờ, thấy đốm sáng, giảm thị lực.
\n
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, giảm cảm giác ngon miệng.
\n
• Trên da, móng, tóc: khô da, viêm da, rụng tóc, thay đổi móng, đau hoặc viêm quanh móng.
\n
• Toàn thân: mệt mỏi, suy nhược, phù, sụt cân.
\n
• Xét nghiệm: thay đổi men gan, creatinin, phosphat, calci hoặc các chỉ số sinh hóa khác.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xét nghiệm xác định bất thường FGFR phù hợp trước khi dùng thuốc.
\n
• Theo dõi phosphat máu định kỳ, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.
\n
• Khám mắt trước và trong quá trình điều trị theo lịch bác sĩ, nhất là khi có triệu chứng thị giác.
\n
• Thận trọng ở bệnh nhân có bệnh gan, bệnh thận, rối loạn điện giải hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp.
\n
• Không tự ý dùng thêm thuốc bổ, thuốc nam, thuốc không kê đơn hoặc thực phẩm chức năng khi chưa hỏi bác sĩ vì có thể gây tương tác.
\n
• Người bệnh cần báo với bác sĩ về tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc giảm acid dạ dày, kháng sinh, kháng nấm, thuốc chống co giật, thuốc tim mạch và thuốc điều trị ung thư khác.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nInfigratinib có thể gây hại cho thai nhi dựa trên cơ chế tác dụng và dữ liệu tiền lâm sàng của nhóm thuốc ức chế FGFR. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và một thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn bác sĩ. \n \nNam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp. Không khuyến cáo cho con bú trong khi dùng LuciNfig 25mg và trong thời gian sau điều trị theo hướng dẫn chuyên khoa. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nLuciNfig 25mg có thể gây mệt mỏi, nhìn mờ, khô mắt hoặc các rối loạn thị giác khác. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế CYP3A mạnh như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus: có thể làm tăng nồng độ infigratinib và tăng nguy cơ độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort: có thể làm giảm nồng độ thuốc và giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc làm giảm acid dạ dày như PPI, thuốc kháng H2, antacid: có thể ảnh hưởng hấp thu thuốc, cần dùng theo khoảng cách và hướng dẫn của bác sĩ.
\n
• Thuốc ảnh hưởng điện giải hoặc phosphat: cần theo dõi khi phối hợp do nguy cơ rối loạn chuyển hóa phosphat/calci.
\n
• Thuốc ung thư khác: chỉ phối hợp khi có phác đồ chuyên khoa rõ ràng.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản LuciNfig 25mg trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Không để thuốc ở nơi ẩm, nóng hoặc trong phòng tắm.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, đổi màu, biến dạng hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Xét nghiệm phosphat máu định kỳ và điều chỉnh khi tăng phosphat.
\n
• Khám mắt trước điều trị và tái khám theo lịch, đặc biệt nếu có triệu chứng nhìn mờ, đau mắt hoặc giảm thị lực.
\n
• Theo dõi chức năng gan, thận, điện giải và các xét nghiệm sinh hóa khác.
\n
• Đánh giá đáp ứng khối u bằng chẩn đoán hình ảnh theo lịch bác sĩ.
\n
• Theo dõi các triệu chứng tiêu hóa, da, móng, niêm mạc và tình trạng toàn thân.
\n
• Đánh giá lại điều trị khi có độc tính nặng, bệnh tiến triển hoặc không còn lợi ích lâm sàng.
\n