LuciLarotrec (Larotrectinib) - Điều trị một số khối u đặc

Thành phần

\n

\n
• Larotrectinib sulfate 123mg, tương đương Larotrectinib 100mg.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Larotrectinib là thuốc ức chế chọn lọc các kinase TRK gồm TRKA, TRKB và TRKC, do các gen NTRK1, NTRK2 và NTRK3 mã hóa. Trong một số khối u, hiện tượng hợp nhất gen NTRK tạo ra protein dung hợp TRK hoạt hóa bất thường, làm tế bào ung thư tăng sinh, sống sót và lan rộng không phụ thuộc tín hiệu kiểm soát bình thường.
\n
• Khi ức chế TRK, larotrectinib có thể làm giảm tín hiệu tăng sinh và sống còn của tế bào ung thư mang hợp nhất gen NTRK. Đây là cơ sở của điều trị đích theo dấu ấn sinh học, nghĩa là thuốc được lựa chọn dựa trên đặc điểm phân tử của khối u hơn là chỉ dựa vào vị trí cơ quan nguyên phát.
\n
• Hiệu quả của larotrectinib phụ thuộc vào việc khối u có đột biến/hợp nhất gen phù hợp hay không. Vì vậy, xét nghiệm NTRK bằng phương pháp phù hợp như giải trình tự gen thế hệ mới (NGS), FISH, RT-PCR hoặc xét nghiệm miễn dịch hỗ trợ theo chỉ định chuyên khoa có vai trò rất quan trọng trước khi dùng thuốc.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, larotrectinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ và dạng bào chế cụ thể. Larotrectinib phân bố vào mô và được chuyển hóa chủ yếu qua hệ enzym gan, đặc biệt là CYP3A4. Do đó, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ larotrectinib trong máu.
\n
• Thuốc và các chất chuyển hóa được đào thải qua phân và nước tiểu ở các mức độ khác nhau. Ở người suy gan hoặc đang dùng thuốc tương tác mạnh, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều, theo dõi sát độc tính hoặc lựa chọn phương án điều trị khác.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế tín hiệu tăng sinh bất thường liên quan đến protein dung hợp TRK trong khối u có hợp nhất gen NTRK.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh ở một số bệnh nhân ung thư có dấu ấn sinh học phù hợp.
\n
• Có thể được cân nhắc trong chiến lược điều trị cá thể hóa, khi các lựa chọn điều trị tiêu chuẩn không phù hợp, không còn hiệu quả hoặc theo đánh giá của bác sĩ chuyên khoa.
\n

\n

Chỉ định

\nLuciLarotrec 100mg có thể được bác sĩ chỉ định trong điều trị một số khối u đặc có hợp nhất gen NTRK, không có đột biến kháng thuốc đã biết, ở người bệnh cần điều trị toàn thân và đáp ứng các tiêu chí chuyên môn phù hợp. \n \nChỉ định cụ thể phụ thuộc vào phác đồ điều trị, loại ung thư, giai đoạn bệnh, kết quả xét nghiệm phân tử, tình trạng toàn thân, chức năng gan thận và các điều trị trước đó. Người bệnh cần tuân thủ đúng chỉ định của bác sĩ ung bướu. \n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với larotrectinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng khi chưa xác định rõ chỉ định điều trị hoặc chưa có đánh giá của bác sĩ chuyên khoa.
\n
• Phụ nữ có thai không nên dùng thuốc do nguy cơ gây hại cho thai nhi, trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ trong tình huống đặc biệt.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciLarotrec 100mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định. Liều có thể thay đổi tùy tuổi, cân nặng, diện tích da, chức năng gan, thuốc dùng kèm, mức độ dung nạp và độc tính trong quá trình điều trị. \n

Liều tham khảo

\nỞ người lớn, larotrectinib thường được sử dụng theo liều uống hai lần mỗi ngày trong nhiều phác đồ. Tuy nhiên, không tự áp dụng liều này nếu chưa có đơn thuốc, vì bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều theo từng trường hợp. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống thuốc nguyên viên với nước, không tự ý nghiền, nhai hoặc mở viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn theo chỉ dẫn của bác sĩ.
\n
• Dùng thuốc vào các thời điểm cố định hằng ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Không tự ý ngừng thuốc khi thấy triệu chứng cải thiện hoặc khi gặp tác dụng phụ; cần báo bác sĩ để được xử trí.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn đã được bác sĩ hoặc dược sĩ cung cấp. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên. Nếu thường xuyên quên thuốc, cần trao đổi với nhân viên y tế để có biện pháp hỗ trợ tuân thủ. \n

Khi quá liều

\nKhi nghi ngờ uống quá liều LuciLarotrec 100mg, cần liên hệ ngay bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách thuốc đang dùng để được đánh giá và xử trí phù hợp. \n

Tác dụng không mong muốn

\nLuciLarotrec 100mg có thể gây tác dụng không mong muốn. Mức độ và tần suất phụ thuộc vào từng người bệnh, liều dùng và các thuốc phối hợp. \n

\n
• Trên thần kinh: chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, rối loạn thăng bằng, cảm giác tê bì hoặc yếu cơ.
\n
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, giảm cảm giác ngon miệng.
\n
• Trên gan: tăng men gan, hiếm hơn là tổn thương gan có triệu chứng.
\n
• Toàn thân: mệt mỏi, phù, tăng cân hoặc thay đổi thể trạng.
\n
• Khác: ho, khó chịu đường hô hấp, đau cơ khớp, thay đổi xét nghiệm máu.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xác nhận hợp nhất gen NTRK bằng xét nghiệm phù hợp trước khi điều trị.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ, đặc biệt trong các tháng đầu điều trị hoặc khi tăng liều.
\n
• Thận trọng ở người có bệnh gan, bệnh thần kinh, chóng mặt, rối loạn thăng bằng hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng thần kinh trung ương.
\n
• Không lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao nếu có chóng mặt, buồn ngủ, giảm tập trung.
\n
• Thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược và thực phẩm bổ sung.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nLarotrectinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và sau khi ngừng thuốc theo thời gian bác sĩ khuyến cáo. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciLarotrec 100mg và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn của bác sĩ, do chưa loại trừ nguy cơ thuốc ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nThuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, rối loạn thăng bằng hoặc giảm tập trung. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc, leo cao hoặc làm việc cần tỉnh táo cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus: có thể làm tăng nồng độ larotrectinib và tăng nguy cơ độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort: có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Rượu và thuốc gây buồn ngủ: có thể làm tăng chóng mặt, mệt mỏi hoặc giảm tập trung.
\n
• Thuốc có độc tính gan: cần thận trọng khi phối hợp vì có thể tăng nguy cơ tăng men gan.
\n

\nKhông tự ý dùng thêm hoặc ngừng bất kỳ thuốc nào trong thời gian điều trị LuciLarotrec 100mg nếu chưa hỏi ý kiến bác sĩ. \n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc quá hạn hoặc viên thuốc có dấu hiệu biến đổi màu sắc, nứt vỡ, ẩm mốc.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng thăm khám, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh theo lịch hẹn.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ.
\n
• Theo dõi triệu chứng thần kinh như chóng mặt, rối loạn thăng bằng, yếu cơ, tê bì.
\n