LuciGefi 250mg (Gefitinib) - Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thành phần

\n

\n
• Gefitinib: 250mg.
\n
• Tá dược vừa đủ theo dạng bào chế của nhà sản xuất.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Gefitinib là thuốc ức chế chọn lọc hoạt tính tyrosine kinase của thụ thể EGFR. EGFR là một thụ thể nằm trên bề mặt tế bào, tham gia điều hòa quá trình tăng sinh, biệt hóa, sống sót và di chuyển của tế bào. Ở một số loại ung thư, đặc biệt là ung thư phổi không tế bào nhỏ, đột biến hoạt hóa EGFR có thể khiến tín hiệu tăng trưởng tế bào ung thư trở nên liên tục và mất kiểm soát.
\n
• Gefitinib gắn vào vùng ATP-binding của tyrosine kinase EGFR, từ đó ức chế quá trình phosphoryl hóa và truyền tín hiệu nội bào qua các đường tín hiệu như RAS/RAF/MEK/ERK và PI3K/AKT. Kết quả là thuốc giúp làm giảm tăng sinh tế bào ung thư, thúc đẩy chết tế bào theo chương trình và làm chậm tiến triển khối u ở những trường hợp có đột biến EGFR nhạy cảm.
\n
• Hiệu quả của gefitinib phụ thuộc nhiều vào đặc điểm sinh học phân tử của khối u. Vì vậy, xét nghiệm đột biến EGFR là bước quan trọng trước khi chỉ định thuốc. Thuốc thường không phù hợp nếu khối u không có đột biến EGFR nhạy cảm hoặc đã xuất hiện cơ chế kháng thuốc nhất định, trừ khi bác sĩ có căn cứ điều trị cụ thể.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, gefitinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng của thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi pH dạ dày; các thuốc làm giảm acid dạ dày như thuốc ức chế bơm proton, thuốc kháng H2 hoặc antacid có thể làm giảm hấp thu gefitinib nếu dùng không đúng thời điểm.
\n
• Gefitinib phân bố rộng trong cơ thể và gắn nhiều với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan, đặc biệt qua hệ enzym CYP3A4 và một phần CYP2D6. Các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ gefitinib trong máu, dẫn đến tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc và chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu. Do chuyển hóa qua gan, người bệnh có bệnh gan hoặc tăng men gan trong quá trình điều trị cần được theo dõi chặt chẽ.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• LuciGefi 250mg giúp ức chế tín hiệu tăng trưởng qua EGFR ở các tế bào ung thư nhạy cảm với gefitinib. Thuốc có thể giúp làm chậm tiến triển bệnh, giảm kích thước khối u hoặc kiểm soát triệu chứng ở một số bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR phù hợp.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• LuciGefi 250mg thường được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến hoạt hóa EGFR nhạy cảm với thuốc, theo phác đồ của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.
\n
• Việc sử dụng thuốc cần dựa trên kết quả xét nghiệm sinh học phân tử, tình trạng bệnh, tiền sử điều trị trước đó, chức năng gan thận và khả năng dung nạp của người bệnh.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với gefitinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.
\n
• Phụ nữ có thai không nên dùng gefitinib do nguy cơ gây hại cho thai nhi, trừ trường hợp bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.
\n
• Không khuyến cáo dùng trong thời kỳ cho con bú.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciGefi 250mg phải theo đúng chỉ định của bác sĩ. Liều thường dùng của gefitinib ở người lớn là 250mg/lần/ngày, uống 1 lần mỗi ngày. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.
\n
• Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Không tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên nếu chưa hỏi ý kiến nhân viên y tế.
\n
• Nếu khó nuốt, cần hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ về cách dùng phù hợp.
\n
• Tránh tự ý dùng cùng thuốc giảm acid dạ dày vì có thể làm giảm hấp thu gefitinib.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều, người bệnh nên liên hệ bác sĩ hoặc làm theo hướng dẫn đã được dặn trước. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù vì có thể làm tăng nguy cơ độc tính. \n

Khi quá liều

\nQuá liều gefitinib có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy, phát ban, buồn nôn, rối loạn chức năng gan hoặc các phản ứng bất lợi khác. Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần ngừng thuốc tạm thời và đến cơ sở y tế để được đánh giá. Mang theo vỏ thuốc hoặc toa thuốc để hỗ trợ xử trí. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

\n
• Trên da: phát ban dạng mụn trứng cá, khô da, ngứa, viêm quanh móng, nứt da, rụng tóc. Phản ứng da nặng hiếm gặp nhưng cần xử trí sớm.
\n
• Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, chán ăn, viêm miệng. Tiêu chảy nặng có thể gây mất nước và rối loạn điện giải.
\n
• Gan mật: tăng men gan, tăng bilirubin, hiếm khi tổn thương gan nghiêm trọng.
\n
• Hô hấp: ho, khó thở; hiếm nhưng nguy hiểm là bệnh phổi kẽ/viêm phổi kẽ.
\n
• Mắt: khô mắt, viêm kết mạc, kích ứng mắt; hiếm gặp tổn thương giác mạc.
\n
• Khác: mệt mỏi, suy nhược, sốt, sụt cân, rối loạn vị giác.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xác định tình trạng đột biến EGFR trước khi điều trị, trừ khi bác sĩ có cơ sở chuyên môn khác.
\n
• Theo dõi dấu hiệu bệnh phổi kẽ, đặc biệt khi có khó thở, ho hoặc sốt không giải thích được.
\n
• Kiểm tra chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị.
\n
• Thận trọng ở người có bệnh gan, tiền sử bệnh phổi kẽ, xơ phổi hoặc đã xạ trị vùng ngực.
\n
• Điều trị tiêu chảy sớm để tránh mất nước, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc có bệnh nền.
\n
• Tránh tự ý phối hợp thuốc khác, kể cả thuốc không kê đơn, thuốc dạ dày, thảo dược và thực phẩm bổ sung.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nGefitinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và theo thời gian bác sĩ khuyến cáo sau khi ngừng thuốc. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong khi dùng LuciGefi 250mg do nguy cơ thuốc bài tiết vào sữa và ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nGefitinib có thể gây mệt mỏi, suy nhược hoặc rối loạn thị giác ở một số người. Nếu có chóng mặt, nhìn mờ, mệt nhiều hoặc khó tập trung, người bệnh nên tránh lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc giảm acid dạ dày: thuốc ức chế bơm proton, thuốc kháng H2 và antacid có thể làm giảm hấp thu gefitinib. Cần dùng theo hướng dẫn của bác sĩ nếu bắt buộc phối hợp.
\n
• Thuốc ức chế CYP3A4: như ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir có thể làm tăng nồng độ gefitinib và tăng độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng CYP3A4: như rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John’s wort có thể làm giảm hiệu quả gefitinib.
\n
• Warfarin và thuốc chống đông: có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc thay đổi INR, cần theo dõi sát.
\n
• Thuốc có độc tính gan: phối hợp có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì, thường dưới 30°C.
\n
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc quá hạn hoặc viên thuốc có dấu hiệu biến màu, ẩm mốc, hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng thăm khám, chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm theo lịch hẹn.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ.
\n
• Theo dõi triệu chứng hô hấp để phát hiện sớm bệnh phổi kẽ.
\n
• Theo dõi mức độ tiêu chảy, phát ban, tổn thương móng, khô mắt hoặc viêm mắt.
\n