LuciFilgo 100mg (Filgotinib) - Điều trị viêm khớp dạng thấp

Thành phần

\n

\n
• Filgotinib maleate 127,28mg, tương đương Filgotinib 100mg.
\n
• Tá dược vừa đủ
\n

\n

Dược lực học

\nFilgotinib là thuốc ức chế chọn lọc tương đối Janus kinase 1 (JAK1), một enzym nội bào tham gia truyền tín hiệu của nhiều cytokine và yếu tố tăng trưởng liên quan đến phản ứng miễn dịch, tạo máu và quá trình viêm. Khi cytokine gắn lên thụ thể trên bề mặt tế bào, hệ thống JAK - STAT được hoạt hóa, dẫn đến phosphoryl hóa STAT và điều hòa biểu hiện các gen gây viêm. \n \nBằng cách ức chế hoạt tính JAK, đặc biệt là JAK1, filgotinib làm giảm truyền tín hiệu của nhiều cytokine tiền viêm, từ đó giúp giảm hoạt hóa tế bào miễn dịch, giảm phóng thích chất trung gian viêm và cải thiện triệu chứng ở các bệnh lý viêm miễn dịch phù hợp. \n \nKhác với thuốc giảm đau hoặc thuốc kháng viêm thông thường chỉ tác động chủ yếu lên triệu chứng, filgotinib tác động vào đường truyền tín hiệu miễn dịch nội bào. Vì vậy, thuốc có thể được xếp vào nhóm thuốc điều trị nền hoặc điều hòa miễn dịch trong một số chỉ định chuyên khoa. Tuy nhiên, do làm thay đổi đáp ứng miễn dịch, thuốc cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, tái hoạt virus tiềm ẩn như herpes zoster, lao tiềm ẩn hoặc viêm gan virus ở người có nguy cơ. \n

Dược động học

\nSau khi uống, filgotinib được hấp thu qua đường tiêu hóa và chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Thuốc và chất chuyển hóa góp phần vào hiệu quả ức chế JAK. Filgotinib có thể dùng một lần mỗi ngày theo phác đồ điều trị, tùy chỉ định, mức độ bệnh, tuổi, chức năng thận và nguy cơ an toàn của từng người bệnh. \n \nThuốc được thải trừ một phần qua thận. Do đó, người bệnh suy thận cần được đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị. Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình hoặc nặng, bác sĩ có thể ưu tiên hàm lượng 100mg/ngày hoặc điều chỉnh phác đồ theo hướng dẫn chuyên môn. Không tự ý dùng LuciFilgo 100mg cho người suy thận, suy gan hoặc người đang có nhiễm khuẩn chưa được kiểm soát. \n

Công dụng

\nLuciFilgo 100mg có tác dụng điều hòa miễn dịch và kháng viêm thông qua ức chế đường truyền tín hiệu JAK - STAT. Thuốc có thể giúp: \n

\n
• Giảm hoạt hóa các chất trung gian gây viêm trong bệnh lý miễn dịch mạn tính.
\n
• Cải thiện đau, sưng, cứng khớp và hạn chế tiến triển tổn thương trong bệnh viêm khớp dạng thấp phù hợp.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát viêm ở một số bệnh viêm miễn dịch khác khi được bác sĩ chỉ định.
\n
• Giảm nhu cầu dùng corticosteroid kéo dài ở một số bệnh nhân, tùy đáp ứng và phác đồ phối hợp.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động mức độ trung bình đến nặng ở người lớn không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm (DMARDs).
\n
• Có thể dùng đơn trị hoặc phối hợp với methotrexate tùy đánh giá của bác sĩ.
\n
• Trong một số hệ thống quản lý thuốc, filgotinib còn được sử dụng cho viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng ở người lớn khi điều trị thông thường hoặc thuốc sinh học không đáp ứng đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với filgotinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Đang mắc nhiễm khuẩn nặng, nhiễm khuẩn tiến triển hoặc nhiễm khuẩn cơ hội chưa được kiểm soát.
\n
• Lao hoạt động hoặc nghi ngờ lao hoạt động chưa được điều trị đầy đủ.
\n
• Phụ nữ đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai, trừ khi có đánh giá đặc biệt của bác sĩ chuyên khoa và quy định cho phép.
\n
• Không dùng khi xét nghiệm huyết học không đạt ngưỡng an toàn theo chỉ định bác sĩ, ví dụ bạch cầu trung tính, lympho hoặc hemoglobin quá thấp.
\n
• Không phối hợp với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh khác nếu chưa có chỉ định chuyên khoa.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\n

Liều dùng tham khảo

\n

\n
• Liều thường được sử dụng với filgotinib trong một số chỉ định là 100mg hoặc 200mg uống một lần mỗi ngày, tùy đối tượng và nguy cơ an toàn.
\n
• Hàm lượng 100mg thường được cân nhắc ở người có nguy cơ cao về huyết khối, biến cố tim mạch, ác tính, người cao tuổi hoặc người suy thận mức độ nhất định theo đánh giá bác sĩ.
\n
• Không tự ý chuyển từ hàm lượng 100mg sang 200mg hoặc ngược lại nếu chưa có chỉ định.
\n

\n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn từ nhà sản xuất hoặc bác sĩ.
\n
• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
\n
• Nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định và tránh quên liều.
\n
• Không dùng thuốc khi đang sốt cao, nhiễm khuẩn cấp, nghi ngờ lao, zona lan rộng hoặc nhiễm khuẩn nặng nếu chưa báo bác sĩ.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\n

\n
• Nếu nhớ ra trong ngày, uống liều đã quên càng sớm càng tốt.
\n
• Nếu đã gần thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường.
\n
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
\n

\n

Khi quá liều

\nKhi dùng quá liều LuciFilgo 100mg, người bệnh cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, đặc biệt nếu xuất hiện sốt, nhiễm khuẩn, chóng mặt, mệt nhiều, bầm tím, chảy máu bất thường hoặc các triệu chứng không rõ nguyên nhân. Mang theo vỏ thuốc hoặc đơn thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác hoạt chất và hàm lượng đã dùng. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

Tác dụng phụ thường gặp hoặc có thể gặp

\n

\n
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm mũi họng, ho, đau họng.
\n
• Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy hoặc khó chịu tiêu hóa.
\n
• Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
\n
• Tăng men gan, thay đổi chỉ số lipid máu.
\n
• Giảm bạch cầu, giảm lympho, thiếu máu hoặc các thay đổi công thức máu.
\n
• Tái hoạt herpes zoster với biểu hiện đau rát, nổi bóng nước khu trú hoặc lan rộng.
\n

\n

Dấu hiệu cần báo bác sĩ ngay

\n

\n
• Sốt cao, rét run, ho kéo dài, khó thở, đau ngực, tiểu buốt, vết thương sưng nóng đỏ.
\n
• Nổi mụn nước đau rát nghi ngờ zona, đặc biệt khi lan rộng hoặc ở vùng mắt.
\n
• Đau tức ngực, khó thở đột ngột, ho ra máu, đau/sưng một bên chân gợi ý huyết khối.
\n
• Vàng da, nước tiểu sậm màu, đau hạ sườn phải, mệt bất thường gợi ý tổn thương gan.
\n
• Bầm tím, chảy máu bất thường, nhiễm khuẩn tái diễn hoặc mệt lả.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần sàng lọc lao, viêm gan B, viêm gan C và các nhiễm khuẩn tiềm ẩn trước khi dùng thuốc nếu bác sĩ chỉ định.
\n
• Không khởi trị khi người bệnh đang có nhiễm khuẩn nặng hoặc nhiễm khuẩn chưa kiểm soát.
\n
• Thận trọng ở người trên 65 tuổi, người có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, bệnh tim mạch, hút thuốc lá lâu năm, ung thư hoặc có yếu tố nguy cơ ác tính.
\n
• Thận trọng ở người suy thận vì thuốc và chất chuyển hóa có thể liên quan đến đường thải trừ qua thận.
\n
• Theo dõi công thức máu, men gan, lipid máu, chức năng thận định kỳ.
\n
• Không tiêm vaccine sống trong thời gian dùng filgotinib nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.
\n
• Trước phẫu thuật hoặc thủ thuật lớn, cần báo bác sĩ về việc đang dùng LuciFilgo 100mg để cân nhắc tạm ngừng thuốc.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\n

Phụ nữ có thai

\nKhông khuyến cáo sử dụng filgotinib cho phụ nữ đang mang thai do nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. \n

Phụ nữ cho con bú

\nChưa xác định đầy đủ liệu filgotinib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nguy cơ tác dụng bất lợi trên trẻ bú mẹ, không nên cho con bú trong thời gian dùng LuciFilgo 100mg nếu chưa được bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích - nguy cơ. \n

Khả năng sinh sản

\nMột số dữ liệu tiền lâm sàng của filgotinib đặt ra lo ngại về ảnh hưởng trên hệ sinh sản nam. Nam giới trong độ tuổi sinh sản nên trao đổi với bác sĩ về kế hoạch có con, bảo tồn khả năng sinh sản và biện pháp tránh thai phù hợp trước khi bắt đầu điều trị. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nLuciFilgo 100mg thường không gây ảnh hưởng trực tiếp đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu hoặc khó chịu sau khi dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành thiết bị nguy hiểm. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế miễn dịch mạnh, thuốc sinh học, corticosteroid liều cao kéo dài: có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn nặng nếu phối hợp không phù hợp.
\n
• Vaccine sống: có thể không an toàn ở người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch; cần hỏi bác sĩ trước khi tiêm chủng.
\n
• Thuốc ảnh hưởng đến vận chuyển hoặc thải trừ qua thận: có thể cần theo dõi thêm ở bệnh nhân suy thận hoặc dùng nhiều thuốc đồng thời.
\n
• Thuốc chống đông, thuốc kháng kết tập tiểu cầu: không phải tương tác đặc hiệu thường gặp, nhưng người có nguy cơ huyết khối/chảy máu cần được theo dõi toàn diện.
\n
• Rượu bia và thuốc có độc tính gan: có thể làm tăng gánh nặng cho gan, cần hạn chế và theo dõi men gan.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì, thường không quá 30°C nếu không có yêu cầu đặc biệt.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Mức độ cải thiện triệu chứng bệnh nền: đau, sưng, cứng khớp, chức năng vận động hoặc triệu chứng viêm tùy chỉ định.
\n
• Công thức máu: bạch cầu trung tính, lympho, hemoglobin, tiểu cầu.
\n
• Men gan, bilirubin, chức năng thận.
\n
• Lipid máu sau khi khởi trị và định kỳ trong điều trị.
\n
• Dấu hiệu nhiễm khuẩn, lao, herpes zoster hoặc nhiễm khuẩn cơ hội.
\n
• Dấu hiệu huyết khối, biến cố tim mạch và các triệu chứng bất thường kéo dài.
\n

\n

Lưu ý quan trọng