LuciEncor 75mg (Encorafenib) - U hắc tố ác tính

Thành phần

\n

\n
• Encorafenib: 75mg.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Encorafenib là thuốc ức chế kinase nhắm vào protein BRAF đột biến. BRAF là một thành phần trong đường truyền tín hiệu MAPK/ERK, có vai trò điều hòa tăng sinh, biệt hóa và sống còn của tế bào. Ở một số loại ung thư, đặc biệt là các khối u mang đột biến BRAF V600, đường tín hiệu này bị hoạt hóa bất thường, làm tế bào ung thư tăng sinh không kiểm soát.
\n
• Khi ức chế BRAF đột biến, encorafenib giúp làm giảm tín hiệu tăng sinh qua trục RAF-MEK-ERK, từ đó kìm hãm sự phát triển của tế bào ung thư phụ thuộc BRAF. Trong thực hành lâm sàng, encorafenib thường được dùng phối hợp, ví dụ với thuốc ức chế MEK như binimetinib trong một số chỉ định, nhằm tăng hiệu quả kiểm soát đường tín hiệu MAPK và giảm nguy cơ hoạt hóa nghịch lý ở mô lành.
\n
• Việc dùng encorafenib cần dựa trên xét nghiệm xác định đột biến BRAF phù hợp. Nếu khối u không có đột biến mục tiêu, hiệu quả điều trị có thể không đạt như mong muốn và người bệnh có nguy cơ chịu độc tính không cần thiết.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, encorafenib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn, tình trạng tiêu hóa, chức năng gan và các thuốc dùng kèm. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan, trong đó hệ enzym CYP3A4 đóng vai trò quan trọng. Vì vậy, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ encorafenib trong huyết tương.
\n
• Encorafenib và các chất chuyển hóa được thải trừ qua nhiều đường, chủ yếu qua phân và một phần qua nước tiểu. Ở người có suy gan, suy thận hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp, bác sĩ có thể cần đánh giá nguy cơ tích lũy thuốc, độc tính và điều chỉnh phác đồ nếu cần.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế hoạt động bất thường của protein BRAF đột biến trong tế bào ung thư.
\n
• Góp phần làm chậm sự phát triển và lan rộng của khối u có đột biến BRAF phù hợp.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát bệnh trong các phác đồ điều trị đích do bác sĩ ung bướu chỉ định.
\n
• Có thể được dùng phối hợp với thuốc khác để tăng hiệu quả điều trị và hạn chế một số cơ chế kháng thuốc.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• U hắc tố ác tính có đột biến BRAF V600, thường dùng phối hợp với thuốc ức chế MEK.
\n
• Một số trường hợp ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E, thường trong phác đồ phối hợp với thuốc điều trị đích khác.
\n
• Các chỉ định chuyên khoa khác khi được bác sĩ ung bướu cân nhắc dựa trên xét nghiệm gen, đáp ứng điều trị trước đó và hồ sơ an toàn của người bệnh.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với encorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng cho người không có chỉ định điều trị đích BRAF phù hợp.
\n
• Phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai hoặc đang cho con bú không nên dùng, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.
\n
• Thận trọng đặc biệt hoặc tránh dùng ở người có rối loạn tim mạch nặng, kéo dài QT chưa kiểm soát, rối loạn điện giải nặng hoặc bệnh gan nặng, tùy đánh giá của bác sĩ.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng LuciEncor 75mg phải do bác sĩ ung bướu quyết định. Liều cụ thể phụ thuộc loại ung thư, thuốc phối hợp, chức năng gan thận, khả năng dung nạp và mức độ độc tính trong quá trình điều trị. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống thuốc nguyên viên với nước, không nhai, nghiền hoặc mở viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ.
\n
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Không tự ý dùng bù liều, tăng liều hoặc ngưng thuốc khi chưa trao đổi với bác sĩ.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều, người bệnh cần xử trí theo hướng dẫn cụ thể trong đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Thông thường, nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như thường lệ. Không uống gấp đôi liều để bù. \n

Khi quá liều

\nQuá liều encorafenib có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên tiêu hóa, gan, da, mắt, tim mạch hoặc rối loạn toàn thân. Nếu uống quá liều hoặc nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, mang theo vỏ thuốc và đơn thuốc để được xử trí. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

\n
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, chán ăn.
\n
• Trên da: phát ban, khô da, ngứa, dày sừng, thay đổi sắc tố da, nhạy cảm ánh sáng.
\n
• Trên cơ xương: đau cơ, đau khớp, mệt mỏi, tăng creatine phosphokinase khi dùng phối hợp thuốc ức chế MEK.
\n
• Trên mắt: nhìn mờ, rối loạn thị giác, viêm màng bồ đào hoặc bệnh lý võng mạc trong một số trường hợp.
\n
• Trên tim mạch: kéo dài khoảng QT, hồi hộp, rối loạn nhịp, thay đổi huyết áp.
\n
• Trên gan: tăng men gan, tăng bilirubin hoặc bất thường xét nghiệm chức năng gan.
\n
• Khác: đau đầu, chóng mặt, phù, sốt, thiếu máu hoặc thay đổi xét nghiệm máu.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Chỉ dùng thuốc khi có xác nhận đột biến BRAF phù hợp và chỉ định của bác sĩ ung bướu.
\n
• Khám da định kỳ vì thuốc ức chế BRAF có thể liên quan đến các tổn thương da mới, kể cả u da thứ phát trong một số trường hợp.
\n
• Theo dõi điện tâm đồ và điện giải ở người có nguy cơ kéo dài QT hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng nhịp tim.
\n
• Kiểm tra chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị.
\n
• Thận trọng ở người có bệnh mắt, tiền sử viêm màng bồ đào hoặc rối loạn võng mạc.
\n
• Tránh tự ý dùng thuốc thảo dược, thực phẩm bổ sung hoặc thuốc không kê đơn vì có thể tương tác với thuốc điều trị ung thư.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nEncorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngưng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Nếu phát hiện có thai trong khi đang dùng thuốc, cần báo ngay cho bác sĩ. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciEncor 75mg do nguy cơ thuốc hoặc chất chuyển hóa bài tiết vào sữa mẹ và gây hại cho trẻ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nThuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn thị giác hoặc khó chịu toàn thân. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc cần sự tỉnh táo cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus có thể làm tăng nồng độ encorafenib và tăng nguy cơ độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital hoặc St. John's wort có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc kéo dài QT cần dùng thận trọng do có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp.
\n
• Thuốc chống đông, kháng kết tập tiểu cầu cần được bác sĩ theo dõi khi phối hợp do nguy cơ chảy máu hoặc thay đổi tình trạng toàn thân.
\n
• Không tự ý dùng thêm thuốc mới khi đang điều trị ung thư nếu chưa thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo khuyến cáo trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, đổi màu, ẩm mốc hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng thăm khám, xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh theo lịch hẹn.
\n
• Theo dõi chức năng gan, công thức máu, điện giải, điện tâm đồ khi cần.
\n
• Khám da định kỳ để phát hiện sớm tổn thương da bất thường.
\n
• Khám mắt khi có triệu chứng nhìn mờ, đau mắt, đỏ mắt hoặc thay đổi thị lực.
\n
• Theo dõi tiêu chảy, phát ban, mệt mỏi, đau cơ và các dấu hiệu nhiễm khuẩn.
\n