LuciAfa 40mg (Afatinib) - Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thành phần

\n

\n
• Afatinib 40mg
\n

\n

Dược lực học

\nAfatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase không hồi phục, tác động lên họ thụ thể ErbB gồm EGFR/ErbB1, HER2/ErbB2 và ErbB4. Trong một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ, đặc biệt các trường hợp có đột biến hoạt hóa EGFR, tín hiệu từ EGFR bị kích hoạt quá mức, thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh, sống sót, xâm lấn và di căn. \n \nBằng cách gắn không hồi phục vào vùng kinase của thụ thể, afatinib làm giảm truyền tín hiệu qua các đường như RAS/RAF/MEK/ERK và PI3K/AKT. Từ đó, thuốc có thể làm chậm quá trình phát triển của tế bào ung thư phụ thuộc EGFR, giúp kiểm soát bệnh ở những bệnh nhân có chỉ định phù hợp. \n \nHiệu quả của afatinib phụ thuộc rất nhiều vào đặc điểm sinh học phân tử của khối u. Vì vậy, xét nghiệm đột biến EGFR là bước quan trọng trước khi lựa chọn thuốc. Thuốc không phải là hóa trị truyền thống, nhưng vẫn có thể gây nhiều tác dụng không mong muốn nghiêm trọng và cần theo dõi định kỳ. \n

Dược động học

\nSau khi uống, afatinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu thuốc, do đó thuốc thường được khuyến cáo dùng khi bụng đói, cách bữa ăn theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. \n \nAfatinib được phân bố vào các mô trong cơ thể và thải trừ chủ yếu qua phân. Thuốc ít phụ thuộc vào chuyển hóa qua CYP so với nhiều thuốc ung thư đường uống khác, tuy nhiên vẫn có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc tác động lên protein vận chuyển như P-gp. Người suy gan, suy thận hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp cần được bác sĩ đánh giá kỹ trước và trong quá trình điều trị. \n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế tín hiệu tăng sinh tế bào ung thư qua EGFR/ErbB ở các trường hợp có đột biến nhạy cảm.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR phù hợp.
\n
• Có thể giúp cải thiện thời gian kiểm soát bệnh ở nhóm bệnh nhân được lựa chọn đúng bằng xét nghiệm sinh học phân tử.
\n

\n

Chỉ định

\nLuciAfa 40mg có thể được bác sĩ chuyên khoa chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến EGFR nhạy cảm với afatinib, tùy theo phác đồ điều trị, hướng dẫn chuyên môn và tình trạng cụ thể của người bệnh. \n \nViệc chỉ định cần dựa trên kết quả xét nghiệm đột biến EGFR từ mẫu mô u hoặc mẫu xét nghiệm phù hợp. Người bệnh không nên dùng thuốc chỉ dựa vào triệu chứng hoặc chẩn đoán hình ảnh nếu chưa có đánh giá chuyên khoa đầy đủ. \n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với afatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng khi bác sĩ đánh giá nguy cơ vượt quá lợi ích điều trị.
\n
• Phụ nữ có thai không nên dùng do nguy cơ gây hại cho thai nhi.
\n
• Không dùng cho mục đích tự điều trị hoặc dùng thay thế phác đồ ung thư đã được bác sĩ chỉ định.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều thường dùng của afatinib ở người lớn trong nhiều phác đồ là 40mg uống 1 lần/ngày. Tuy nhiên, liều thực tế phải do bác sĩ quyết định dựa trên loại bệnh, xét nghiệm đột biến, chức năng gan thận, tác dụng phụ và khả năng dung nạp. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước.
\n
• Thường dùng khi bụng đói: ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 3 giờ sau ăn, trừ khi bác sĩ hướng dẫn khác.
\n
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Không tự ý bẻ, nghiền hoặc nhai viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Nếu xuất hiện tiêu chảy, phát ban, khó thở, đau mắt, vàng da hoặc mệt nhiều, cần báo bác sĩ sớm.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn của bác sĩ. Thông thường, nếu còn cách xa liều kế tiếp, có thể uống liều đã quên khi nhớ ra; nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như lịch cũ. Không uống gấp đôi liều để bù. \n

Khi quá liều

\nQuá liều afatinib có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy nặng, mất nước, phát ban, tổn thương da niêm mạc, rối loạn điện giải hoặc các phản ứng nghiêm trọng khác. Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần ngừng thuốc và đến cơ sở y tế ngay, mang theo vỏ thuốc hoặc đơn thuốc để được xử trí. \n

Tác dụng không mong muốn

\n

\n
• Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, viêm miệng. Tiêu chảy nặng có thể gây mất nước và rối loạn điện giải.
\n
• Da và móng: phát ban dạng mụn trứng cá, khô da, ngứa, viêm quanh móng, nứt da.
\n
• Hô hấp: khó thở, ho tăng, viêm phổi kẽ hoặc bệnh phổi mô kẽ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.
\n
• Gan mật: tăng men gan, hiếm khi tổn thương gan nặng.
\n
• Mắt: khô mắt, viêm kết mạc, đau mắt, nhìn mờ; cần khám mắt nếu triệu chứng kéo dài.
\n
• Toàn thân: mệt mỏi, sụt cân, nhiễm khuẩn da, mất nước.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xác định đột biến EGFR phù hợp trước khi điều trị.
\n
• Theo dõi sát tiêu chảy trong những tuần đầu; bác sĩ có thể kê thuốc chống tiêu chảy và hướng dẫn bù nước.
\n
• Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi kẽ, xơ phổi, khó thở không rõ nguyên nhân.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ, đặc biệt ở người có bệnh gan nền.
\n
• Tránh nắng, chăm sóc da và báo bác sĩ khi phát ban nặng.
\n
• Không tự ý dùng thêm thuốc điều trị ung thư, thuốc nam, thực phẩm chức năng hoặc thuốc không kê đơn khi chưa hỏi bác sĩ.
\n
• Có thể cần giảm liều, tạm ngừng hoặc ngừng hẳn thuốc nếu xuất hiện độc tính nặng.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nAfatinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciAfa 40mg do nguy cơ thuốc ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Nếu phát hiện có thai trong khi dùng thuốc, cần báo ngay cho bác sĩ điều trị. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nAfatinib có thể gây mệt mỏi, suy nhược, rối loạn thị giác hoặc khó chịu toàn thân ở một số người bệnh. Cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao nếu xuất hiện các triệu chứng này. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ảnh hưởng P-gp: một số thuốc có thể làm thay đổi nồng độ afatinib trong máu, cần dùng theo chỉ định bác sĩ.
\n
• Thuốc điều trị ung thư khác: phối hợp cần được bác sĩ ung bướu cân nhắc để tránh tăng độc tính.
\n
• Thuốc gây tiêu chảy hoặc mất nước: có thể làm nặng thêm tác dụng phụ tiêu hóa.
\n
• Thuốc không kê đơn, thảo dược, thực phẩm chức năng: cần thông báo cho bác sĩ trước khi dùng.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, nơi khô mát, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, đổi màu, ẩm mốc hoặc viên bị hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng khám lâm sàng, chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm theo lịch hẹn.
\n
• Theo dõi công thức máu, chức năng gan, thận và điện giải khi cần.
\n
• Theo dõi tiêu chảy, cân nặng, tình trạng mất nước và khả năng ăn uống.
\n
• Theo dõi triệu chứng hô hấp để phát hiện sớm bệnh phổi kẽ.
\n
• Theo dõi da, móng, niêm mạc miệng và mắt trong suốt quá trình dùng thuốc.
\n