Linezolid Krka 600mg - Điều trị viêm phổi mắc phải, nhiễm khuẩn da

Thành phần

Chỉ định (theo tờ thông tin điều trị linezolid)

\n
• Viêm phổi bệnh viện (HAP), bao gồm do MRSA.
\n
• Viêm phổi cộng đồng (CAP), kể cả có kèm nhiễm khuẩn huyết.
\n
• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: \n
  \n
  • Không biến chứng (uSSSI).
  \n
  • Có biến chứng (cSSSI), bao gồm nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường không kèm viêm xương tủy.
  \n
  \n
\n
• Nhiễm Enterococcus faecium kháng vancomycin (VRE), bao gồm nhiễm khuẩn huyết phối hợp.
\n

Linezolid Krka 600 mg là gì?

\n
• Đặc tính dược lực: Ức chế tổng hợp protein vi khuẩn bằng cách gắn vào 23S rRNA của tiểu đơn vị 50S, ngăn hình thành phức hợp khởi đầu 70S. Hoạt tính chủ yếu trên vi khuẩn Gram dương như Staphylococcus aureus (kể cả MRSA), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecium (kể cả VRE). Tác dụng trên Gram âm kém – cần phối hợp khi nghi ngờ căn nguyên Gram âm.
\n

Liều dùng – Cách dùng

Người lớn

\n
• Liều chuẩn: 600 mg mỗi 12 giờ (uống hoặc truyền tĩnh mạch). Thời gian điều trị thường 10–14 ngày cho CAP/HAP và 10–14 ngày cho nhiễm khuẩn da; 14–28 ngày cho nhiễm VRE tùy mức độ.
\n
• Chuyển đường dùng: có thể chuyển từ IV sang PO cùng liều khi lâm sàng ổn định.
\n

Trẻ em (khi có chỉ định chuyên khoa)

\n
• < 12 tuổi: 10 mg/kg mỗi 8 giờ (IV hoặc PO).
\n
• ≥ 12 tuổi: 600 mg mỗi 12 giờ.
\n

Điều chỉnh liều ở bệnh lý kèm theo

\n
• Suy thận: không cần chỉnh liều; tuy nhiên, cân nhắc theo dõi CBC hàng tuần (đặc biệt tiểu cầu) và tác dụng phụ khi điều trị > 14 ngày. Thẩm tách máu loại bỏ một phần linezolid – nên dùng thuốc sau phiên chạy thận ở bệnh nhân lọc máu.
\n
• Suy gan: không yêu cầu chỉnh liều.
\n
• Người cao tuổi: không cần chỉnh liều theo tuổi; theo dõi sát ADR huyết học – thần kinh khi điều trị dài ngày.
\n

Quên liều – Ngừng thuốc

\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần giờ liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên; không dùng gấp đôi.
\n
• Ngừng thuốc: dùng đủ thời gian theo chỉ định; không dừng sớm nếu chưa đạt thời gian khuyến cáo, trừ khi có ADR nghiêm trọng.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với linezolid hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Đang dùng thuốc ức chế MAO không chọn lọc/không hồi phục (ví dụ phenelzine, isocarboxazid, tranylcypromine) hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng các thuốc này.
\n

Cảnh báo & thận trọng quan trọng

Ức chế tủy xương (đặc biệt giảm tiểu cầu)

Hội chứng serotonin

Tác động với thức ăn giàu tyramin

Bệnh lý thần kinh ngoại biên & thần kinh thị giác

Toan lactic

Tăng huyết áp & tương tác adrenergic

Tiêu chảy liên quan C. difficile

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Thường gặp

\n
• Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
\n
• Thần kinh: đau đầu, chóng mặt, mất ngủ nhẹ.
\n
• Huyết học: giảm tiểu cầu (đặc biệt khi điều trị kéo dài).
\n
• Da – miễn dịch: phát ban nhẹ, ngứa.
\n
• Khác: nấm miệng/âm đạo do Candida.
\n

Ít gặp – Hiếm gặp

\n
• Thiếu máu, giảm bạch cầu; tăng men gan nhẹ.
\n
• Phản vệ/phù mạch (hiếm).
\n
• Bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm dây thần kinh thị giác khi dùng kéo dài.
\n
• Toan lactic (rất hiếm nhưng nghiêm trọng).
\n

Đi khám ngay nếu có dấu hiệu chảy máu bất thường, bầm tím, sốt dai dẳng, mệt lả, tê bì/đau rát chi, nhìn mờ/đau mắt, đau bụng – thở nhanh – mệt đột ngột (nghi toan lactic), đau đầu dữ dội đỏ bừng (nghi phản ứng tyramin).

Tương tác thuốc & thực phẩm

\n
• Serotonergic (SSRI: sertraline, fluoxetine; SNRI: venlafaxine; TCA; triptan, tramadol, meperidin, dextromethorphan): nguy cơ hội chứng serotonin → tránh phối hợp; nếu bắt buộc, theo dõi chặt.
\n
• MAOI (không hồi phục/không chọn lọc): chống chỉ định trong vòng 14 ngày.
\n
• Thuốc cường giao cảm (pseudoephedrin, phenylephrin, dopamin, dobutamin): có thể tăng đáp ứng → theo dõi HA/nhịp tim, cân nhắc giảm liều chất cường giao cảm.
\n
• Thực phẩm giàu tyramin (phô mai ủ, thịt/cá hun khói/ủ muối, dưa muối lên men, tương/đậu nành lên men, bia tươi…): tránh lượng lớn để giảm nguy cơ tăng huyết áp kịch phát.
\n
• Tương tác qua CYP450: không đáng kể (linezolid không ức chế/cảm ứng CYP quan trọng).
\n

Đối tượng đặc biệt

\n
• Người cao tuổi: không cần chỉnh liều; tăng nguy cơ ức chế tủy khi dùng dài ngày → theo dõi CBC hàng tuần.
\n
• Suy thận: không bắt buộc chỉnh liều; cân nhắc theo dõi tiểu cầu chặt chẽ; dùng thuốc sau chạy thận nếu lọc máu.
\n
• Suy gan: không cần chỉnh liều; theo dõi chức năng gan nếu có bệnh gan nền.
\n
• Trẻ em: dùng theo liều chuyên khoa; theo dõi sát ADR.
\n
• Thai kỳ/cho con bú: chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ; dữ liệu còn hạn chế. Tham khảo bác sĩ trước khi dùng.
\n

Quá liều – Xử trí

\n
• Triệu chứng: tăng tỷ lệ ADR đường tiêu hóa, ức chế tủy, dao động huyết áp, kích thích thần kinh do tác dụng MAOI.
\n
• Xử trí: điều trị hỗ trợ; theo dõi dấu hiệu sinh tồn, công thức máu. Thẩm tách máu loại bỏ một phần linezolid và các chất chuyển hóa.
\n

Bảo quản

\n
• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ phù hợp theo nhãn (thường < 30°C).
\n
• Để xa tầm tay trẻ em. Không dùng nếu viên biến màu, nứt vỡ hoặc quá hạn dùng.
\n

Dạng bào chế – Quy cách – Phân loại – Nhóm dược lý – Nhà sản xuất – Số đăng ký (đặt cuối trang)

\n
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim đường uống.
\n
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ × 10 viên (có thể thay đổi theo lô/nhà phân phối).
\n
• Phân loại pháp lý: Thuốc kê đơn (ETC) – sử dụng theo đơn và theo dõi của bác sĩ.
\n
• Nhóm dược lý: Kháng sinh oxazolidinon (ATC J01XX08).
\n
• Nhà sản xuất: KRKA, d. d., Novo mesto – Slovenia.
\n
• Nhà đăng ký tại Việt Nam: Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng.
\n
• Số đăng ký (SĐK): VN‑23205‑22.
\n