Lenalimid 5mg (3 vỉ x 7 viên) - Điều trị đa u tủy

Thành phần:

• Lenalidomide: 5mg

Chỉ định:

Đa u tủy:

• Điều trị duy trì ở người lớn vừa được chẩn đoán đa u tủy đã ghép tế bào gốc tự thân.
• Hội chứng loạn rối sinh tủy, U lympho tế bào vỏ, U lympho thể nang

Liều dùng:

Vừa được chẩn đoán đa u tủy (NDMM):

• Lenalidomide kết hợp với dexamethasone ở những bệnh nhân không thể cấy ghép:

Đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó:

• Không bắt đầu điều trị với lenalidomide nếu ANC < 1,0 x 109/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 75x 109/L
• Nên ngừng sử dụng lenalidomide khi bệnh nhân không có ít nhất một đáp ứng hồng cầu nhẹ nào trong vòng 4 tháng bắt đầu điều trị.

U lympho tế bào vỏ (MCL):

• Liều khởi đầu của lenalidomide là 25 mg/lần/ngày vào ngày 1 đến 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại.

U lympho thể nang (FL):

• Không bắt đầu điều trị với lenalidomide nếu ANC < 1 x 109/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 50 x 109/L trừ khi dẫn
• đến u lympho xâm nhập vào tủy xương.

U lympho tế bào vỏ (MCL) hoặc u lympho thể nang (FL): Hội chứng tiêu khối u (TLS):

• Khi TLS được giải quyết về độ 0, sử dụng lại lenalidomide với mức liều thấp hơn tiếp theo theo chỉ định của bác sĩ.

Phản ứng bùng phát khối u:

• Bệnh nhân có thể được điều trị để kiểm soát các triệu chứng theo hướng dẫn điều trị TFR độ 1 và 2.

Tất cả các chỉ định:

• Đối với các độc tính độ 3 hoặc 4 khác được đánh giá có liên quan đến lenalidomide, nên ngừng điều trị và chỉ
• sử dụng lại với mức liều thấp hơn tiếp theo khi đã giải quyết các độc tính về bằng hoặc dưới mức độ 2 phụ thuộc vào chỉ định của bác sĩ.

Đối tượng đặc biệt:

Trẻ em:

• Không nên sử dụng lenalidomide ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì tính an toàn.

Người cao tuổi:

• Nên thận trọng khi chọn liều và theo dõi chức năng thận.

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và đa u tủy, hội chứng rối loạn sinh tủy, u lympho tế bào vỏ và u lympho thể nang.

Bệnh nhân suy gan:

• Lenalidomide chưa được nghiên cứu chính thức ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan và không có khuyến cáo về liều dùng cụ thể.

Cách dùng:

• Thuốc được dùng đường uống và uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nên uống nguyên viên cùng với nước, kèm hoặc không kèm thức ăn.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ có khả năng mang thai trừ khi thực hiện tốt tất cả các biện pháp ngừa thai hiệu quả.

Tác dụng phụ:

Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10):

• Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, cúm, viêm dạ dày ruột, viêm xoang, viêm mũi họng, viêm mũi.
• Máu và hệ thống Lympho: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm kali máu.
• Hệ thần kinh: Dị cảm.
• Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, táo bón, đau bụng, buồn nôn.
• Gan mật: Các xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• Da và mô dưới da: Phát ban, da khô.
• Cơ xương khớp và mô liên kết: Co thắt cơ.
• Toàn thân và tại chỗ: Mệt mỏi, suy nhược, sốt.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):

• Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm trùng, nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Khối u lành tính, ác tính và không xác định: Hội chứng rối loạn sinh tủy.
• Hệ thần kinh: Bệnh lý thần kinh ngoại biên.
• Mạch máu: Thuyên tắc phổi.
• Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở, sổ mũi.
• Tiêu hóa: Nôn, đau bụng trên
• Cơ xương khớp và mô liên kết: Đau cơ, đau cơ xương.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100):

• Khối u lành tính, ác tính và không xác định : Ung thư biểu mô tế bào đáy,  ung thư da tế bào vảy.
• Máu và hệ thống Lympho: Tan máu, thiếu máu tan máu tự miễn, thiếu máu tan máu.
• Miễn dịch: Quá mẫn.
• Tâm thần: Giảm ham muốn tình dục.
• Tim: Loạn nhịp ngoại tâm thu thất, rối loạn nhịp tim, kéo dài quãng QT, cuồng nhĩ.
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng, viêm manh tràng.
• Gan mật: Suy gan.
• Da và mô dưới da: Phát ban, da đổi màu, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.
• Thận và tiết niệu: Hội chứng Fanconi mắc phải.

Thận trọng:

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

• Khả năng gây quái thai

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

• Lenalidomide có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.