Legaelo 50mg (Eltrombopag) - Làm tăng số lượng tiểu cầu

Thành phần

\n

\n
• Eltrombopag 50mg.
\n
• Tá dược vừa đủ
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Eltrombopag là một chất chủ vận thụ thể thrombopoietin không peptid. Thrombopoietin là yếu tố sinh lý quan trọng điều hòa quá trình sinh tiểu cầu trong tủy xương. Eltrombopag gắn vào vùng xuyên màng của thụ thể thrombopoietin trên tế bào tiền thân dòng mẫu tiểu cầu, từ đó kích hoạt các đường truyền tín hiệu nội bào liên quan đến tăng sinh và biệt hóa mẫu tiểu cầu.
\n
• Khác với truyền tiểu cầu chỉ làm tăng số lượng tiểu cầu tạm thời, eltrombopag kích thích tủy xương sản xuất tiểu cầu mới. Vì vậy, thuốc thường cần vài ngày đến vài tuần để thể hiện đầy đủ hiệu quả trên xét nghiệm công thức máu. Sự tăng tiểu cầu quá nhanh hoặc quá cao có thể làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối, nhất là ở người có yếu tố nguy cơ tim mạch, bệnh gan mạn, bất động kéo dài hoặc tiền sử huyết khối.
\n
• Trong giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính, cơ chế bệnh sinh chủ yếu là phá hủy tiểu cầu qua trung gian miễn dịch và giảm sản xuất tiểu cầu tương đối tại tủy. Eltrombopag không ức chế miễn dịch trực tiếp mà hỗ trợ tăng sản xuất tiểu cầu, nhờ đó giúp cải thiện số lượng tiểu cầu ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch hoặc các biện pháp điều trị trước đó.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, eltrombopag được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng của thuốc bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn và các chất chứa cation đa hóa trị như canxi, magnesi, nhôm, sắt, kẽm hoặc selen. Các chất này có thể tạo phức với eltrombopag, làm giảm hấp thu và giảm hiệu quả điều trị. Vì vậy, thuốc cần được uống cách xa sữa, chế phẩm bổ sung khoáng chất, thuốc kháng acid và các sản phẩm chứa nhiều canxi.
\n
• Eltrombopag gắn nhiều với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan thông qua các quá trình liên hợp và oxy hóa, sau đó thải trừ chủ yếu qua phân, một phần qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Do có liên quan đến chuyển hóa và thải trừ qua gan, người bệnh cần được đánh giá chức năng gan trước và trong quá trình điều trị.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Legaelo 50mg có công dụng hỗ trợ làm tăng số lượng tiểu cầu ở người bệnh giảm tiểu cầu phù hợp với chỉ định của bác sĩ. Thuốc giúp giảm nguy cơ chảy máu khi số lượng tiểu cầu quá thấp, đặc biệt trong các tình trạng giảm tiểu cầu kéo dài hoặc khó kiểm soát bằng các biện pháp thông thường.
\n
• Việc sử dụng Legaelo 50mg cần đặt trong bối cảnh chẩn đoán cụ thể. Thuốc không dùng để tăng tiểu cầu cho mọi trường hợp giảm tiểu cầu cấp tính, không dùng thay thế truyền tiểu cầu trong cấp cứu chảy máu nặng và không tự ý dùng khi chưa xác định nguyên nhân giảm tiểu cầu.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Điều trị giảm tiểu cầu ở người bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch dai dẳng hoặc mạn tính có nguy cơ chảy máu và đáp ứng chưa đầy đủ với các điều trị trước đó.
\n
• Hỗ trợ điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính trong một số hoàn cảnh cần duy trì phác đồ điều trị đặc hiệu, theo đánh giá chuyên khoa.
\n
• Một số trường hợp giảm tiểu cầu liên quan suy tủy/xơ giảm sinh hoặc thiếu máu bất sản theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa huyết học.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng cho người bệnh chưa được bác sĩ đánh giá nguyên nhân giảm tiểu cầu.
\n
• Không dùng khi nguy cơ huyết khối hoặc biến chứng gan nặng vượt quá lợi ích điều trị, trừ khi bác sĩ chuyên khoa cân nhắc cần thiết.
\n
• Thận trọng đặc biệt hoặc không dùng ở phụ nữ mang thai, phụ nữ có khả năng mang thai mà không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp, trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng Legaelo 50mg phải được cá thể hóa theo bệnh lý nền, số lượng tiểu cầu, chức năng gan, chủng tộc, thuốc dùng kèm và đáp ứng điều trị. Người bệnh không tự ý tăng liều khi tiểu cầu chưa tăng hoặc tự ngừng thuốc khi thấy chỉ số cải thiện. \n

Liều dùng tham khảo

\n

\n
• Trong giảm tiểu cầu miễn dịch ở người lớn, liều khởi đầu thường gặp của eltrombopag có thể là 50mg/lần/ngày, sau đó điều chỉnh dựa trên số lượng tiểu cầu.
\n
• Một số đối tượng như người suy gan, người có nguy cơ tăng phơi nhiễm thuốc hoặc theo khuyến cáo chuyên khoa có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.
\n
• Mục tiêu điều trị là duy trì tiểu cầu ở mức đủ giảm nguy cơ chảy máu, thường không nhằm đưa tiểu cầu về giới hạn cao của bình thường.
\n

\n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước, không nghiền hoặc nhai nếu không có hướng dẫn từ nhân viên y tế.
\n
• Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Uống Legaelo 50mg khi bụng đói hoặc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ/dược sĩ.
\n
• Uống thuốc cách ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau các sản phẩm chứa cation đa hóa trị như sữa, chế phẩm canxi, sắt, kẽm, magnesi, nhôm, thuốc kháng acid hoặc vitamin/khoáng chất tổng hợp.
\n
• Tránh dùng thuốc cùng bữa ăn nhiều canxi vì có thể làm giảm hấp thu eltrombopag.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\n

\n
• Nếu quên một liều, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp theo lịch thông thường.
\n
• Không uống gấp đôi liều trong cùng một ngày để bù liều đã quên.
\n
• Nếu quên nhiều liều hoặc dùng thuốc không đều, cần báo bác sĩ vì điều này có thể ảnh hưởng đến số lượng tiểu cầu và kế hoạch chỉnh liều.
\n

\n

Khi quá liều

\nDùng quá liều eltrombopag có thể làm tăng tiểu cầu quá mức và làm tăng nguy cơ huyết khối. Người bệnh cần ngừng tự ý dùng thêm thuốc, liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế nếu uống nhầm quá nhiều viên. Mang theo vỏ thuốc hoặc toa thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác. \n

Tác dụng không mong muốn

\nLegaelo 50mg có thể gây tác dụng không mong muốn. Mức độ và tần suất phụ thuộc vào bệnh lý nền, liều dùng, thời gian điều trị và thuốc phối hợp. \n

\n
• Trên gan: tăng men gan, tăng bilirubin, viêm gan do thuốc, hiếm khi tổn thương gan nặng. Đây là nhóm tác dụng phụ cần theo dõi định kỳ.
\n
• Trên huyết học - mạch máu: tăng tiểu cầu quá mức, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, đau tức ngực, khó thở, sưng đau chân một bên.
\n
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, giảm cảm giác ngon miệng.
\n
• Trên thần kinh: đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
\n
• Trên da: phát ban, ngứa, rụng tóc hoặc thay đổi màu da trong một số trường hợp.
\n
• Khác: đau cơ, đau khớp, nhiễm khuẩn hô hấp trên, ho, sốt.
\n

\nNgười bệnh cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện vàng da, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải, mệt nhiều, chảy máu bất thường, bầm tím lan rộng, đau ngực, khó thở, yếu liệt đột ngột, nói khó hoặc sưng đau chi dưới. \n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Đánh giá công thức máu, số lượng tiểu cầu và chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị.
\n
• Theo dõi tiểu cầu định kỳ trong giai đoạn chỉnh liều, sau đó theo lịch của bác sĩ.
\n
• Không dùng thuốc với mục tiêu làm tiểu cầu tăng càng cao càng tốt, vì tăng tiểu cầu quá mức có thể làm tăng nguy cơ huyết khối.
\n
• Thận trọng ở người có bệnh gan mạn, xơ gan, viêm gan virus, tiền sử huyết khối, bệnh tim mạch, tăng huyết áp, hút thuốc lá, béo phì hoặc bất động kéo dài.
\n
• Thận trọng ở người có hội chứng rối loạn sinh tủy hoặc nghi ngờ bệnh lý ác tính huyết học; cần được bác sĩ chuyên khoa đánh giá kỹ.
\n
• Có thể cần kiểm tra mắt nếu dùng dài ngày hoặc có yếu tố nguy cơ đục thủy tinh thể.
\n
• Không tự ý phối hợp thuốc cầm máu, thuốc chống đông, thuốc kháng tiểu cầu hoặc thảo dược ảnh hưởng đông máu khi chưa hỏi bác sĩ.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nChưa có đủ dữ liệu an toàn để khẳng định eltrombopag an toàn tuyệt đối cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ có thai hoặc dự định có thai cần thông báo với bác sĩ trước khi dùng Legaelo 50mg. Thuốc chỉ nên dùng trong thai kỳ khi lợi ích điều trị được đánh giá vượt trội nguy cơ tiềm ẩn cho thai. \n \nChưa rõ eltrombopag có bài tiết vào sữa mẹ ở mức gây ảnh hưởng lâm sàng hay không. Phụ nữ đang cho con bú cần hỏi ý kiến bác sĩ để cân nhắc ngừng cho bú hoặc lựa chọn phương án điều trị khác phù hợp. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nLegaelo 50mg có thể gây chóng mặt, mệt mỏi hoặc đau đầu ở một số người bệnh. Nếu xuất hiện các triệu chứng này, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Sữa, chế phẩm canxi, sắt, kẽm, magnesi, nhôm, thuốc kháng acid, vitamin/khoáng chất tổng hợp: làm giảm hấp thu eltrombopag do tạo phức. Cần uống cách xa theo hướng dẫn.
\n
• Rosuvastatin và một số statin: eltrombopag có thể làm tăng nồng độ một số statin, tăng nguy cơ đau cơ hoặc độc tính cơ. Bác sĩ có thể cần chỉnh liều và theo dõi.
\n
• Thuốc chống đông, thuốc kháng tiểu cầu: cần theo dõi chặt do người bệnh vừa có nguy cơ chảy máu do giảm tiểu cầu vừa có thể tăng nguy cơ huyết khối khi tiểu cầu tăng.
\n
• Thuốc ảnh hưởng chức năng gan: có thể làm tăng nguy cơ độc tính gan khi dùng cùng eltrombopag.
\n
• Một số thuốc điều trị viêm gan C hoặc thuốc chuyên khoa khác: cần được bác sĩ đánh giá tương tác trước khi phối hợp.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo khuyến cáo trên bao bì, thường không quá 30°C nếu không có hướng dẫn khác.
\n
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, viên bị biến màu, ẩm mốc hoặc bao bì hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Công thức máu và số lượng tiểu cầu theo lịch hẹn, đặc biệt trong giai đoạn bắt đầu hoặc điều chỉnh liều.
\n
• Chức năng gan gồm ALT, AST, bilirubin trước và trong khi điều trị.
\n
• Dấu hiệu huyết khối như đau ngực, khó thở, đau/sưng chân, yếu liệt, nói khó hoặc đau đầu dữ dội đột ngột.
\n
• Dấu hiệu chảy máu như chấm xuất huyết, bầm tím, chảy máu chân răng, chảy máu mũi, phân đen hoặc tiểu máu.
\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị để điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc nếu không đạt hiệu quả mong muốn sau thời gian phù hợp
\n
• \n

  Tài liệu tham khảo

  \n
  \n
  • DailyMed. Eltrombopag tablet - prescribing information.
  \n
  • FDA/Promacta label. Eltrombopag prescribing information.
  \n
  • EMA product information for eltrombopag-containing medicinal products.
  \n
  \n
\n