Imdelltra 10mg/vial - Điều trị ung thư phổi

Thành phần:

\n

\n
• Tarlatamab: 10mg/vial
\n

\n

Chỉ định:

\n

\n
• Thuốc Imdelltra 10mg/vial điều trị giai đoạn lan rộng trong ung thư phổi tế bào nhỏ với tình trạng bệnh tiến triển hoặc sau khi dùng liệu pháp hóa trị.
\n
• Thuốc Imdelltra 10mg/vial dùng cho người trưởng thành.
\n

\n

Liều dùng:

\n

\n
• Truyền Imdelltra 10mg/vial dưới dạng truyền tĩnh mạch trong một giờ.
\n
• Truyền Imdelltra 10mg/vial theo lịch trình tăng liều trong 5 chu kỳ:
\n
• Chu kỳ 1: tăng dần liều lượng: dùng thuốc vào ngày 1, ngày 8 và ngày 15 của chu kỳ với liều lượng lần lượt là 1mg, 10mg, 10mg.
\n
• Chu kỳ 2 đến chu kỳ 5: dùng thuốc vào ngày 1 và ngày 15 của chu kỳ với liều lượng 10mg
\n
• Cần theo dõi bệnh nhân từ khi bắt đầu truyền Imdelltra 10mg/vial trong vòng 22 đến 24 giờ vào Ngày 1 của Chu kỳ 1 và Ngày 8 của Chu kỳ 1 tại cơ sở chăm sóc sức khỏe phù hợp.
\n
• Khuyến cáo bệnh nhân ở lại cơ sở chăm sóc sức khỏe phù hợp trong vòng 1 giờ trong tổng số 48 giờ kể từ khi bắt đầu truyền IMDELLTRA sau khi dùng liều Ngày 1 của Chu kỳ 1 và Ngày 8 của Chu kỳ 1 và có người chăm sóc đi kèm.
\n

\n

Cách dùng

\nThuốc Imdelltra 10mg/vial dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch. \n \nPha thuốc: \n

\n
• Bước 1: pha 10 mg bột đông khô trong lọ với 4,4ml nước cất, tạo thành Dung dịch có nồng độ 2.4 mg/ml
\n
• Bước 2: Rút 0,9% Natri clorua để tiêm
\n
• Bước 3: Thêm chất ổn định dung dịch IV vào túi truyền dịch
\n
• Bước 4: Pha loãng Imdelltra 10mg/vial (bước 1) đã pha lại vào túi truyền dịch
\n
• Bước 5: Loại bỏ không khí khỏi túi IV
\n

\nRửa ống thông tĩnh mạch (IV) trong vòng 3-5 phút bằng natri Clorua 0,9%. \n \nTruyền dịch Imdelltra 10mg/vial đã pha dưới dạng truyền tĩnh mạch với tốc độ dòng chảy không đổi bằng bơm truyền dịch. \n \nTruyền 250ml dịch Imdelltra 10mg/vial trong vòng 1 giờ. \n

Tác dụng phụ:

\nCác tác dụng phụ phổ biến nhất của Imdelltra: \n

\n
• Hội chứng giải phóng cytokine
\n
• Mệt mỏi, tim đập nhanh.
\n
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
\n
• Sưng hạch bạch huyết, sưng mặt, cổ họng, môi, lưỡi.
\n
• Nuốt khó, nôn, buồn nôn.
\n
• Giảm cảm giác thèm ăn.
\n
• Sốt, choáng váng, chóng mặt
\n
• Thay đổi về mùi vị
\n
• Đau cơ hoặc xương, căng tức ngực và lưng.
\n
• Táo bón, mẩn ngứa
\n
• Mức hồng cầu thấp (thiếu máu)
\n
• Tăng axit uric
\n
• Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm hemoglobin
\n
• Nồng độ chất điện giải thay đổi.
\n
• Độc tính thần kinh, mê sảng, đau đầu, mất ý thức
\n
• Nhiễm trùng hô hấp
\n

\n

Tương tác:

\n

\n
• Imdelltra 10mg/vial Tarlatamab có thể ức chế các enzyme CYP450 và có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm các chất nền CYP.
\n

\n

Lưu ý và thận trọng:

\n

\n
• Imdelltra 10mg/vial có thể gây ra hội chứng giải phóng cytokine (CRS) bao gồm các phản ứng nghiêm trọng, gây rối loạn chức năng tim, suy hô hấp, hạ huyết áp, thiếu oxy…. hoặc đe dọa tính mạng.
\n
• Đảm bảo bệnh nhân được cung cấp đủ nước trước khi dùng Imdelltra 10mg/vial.
\n
• Imdelltra 10mg/vial chỉ được sử dụng tại cơ sở chăm sóc sức khỏe phù hợp được trang bị để theo dõi và quản lý CRS.
\n
• Lưu ý các phản ứng có hại nghiêm trọng, cần thiết có thể ngừng điều trị với thuốc.
\n
• Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Imdelltra 10mg/vial và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.
\n
• Theo dõi chỉ số men gan và bilirubin trước khi điều trị, trước mỗi liều và dùng thuốc theo chỉ định lâm sàng.
\n

\n

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

\n

\n
• Phụ nữ có thai: Imdelltra 10mg/vial có thể gây hại cho thai nhi, thử nghiệm trên chuột được tiêm tĩnh mạch cho thấy thuốc đã vượt qua hàng rào nhau thai và làm suy yếu khả năng duy trì thai kỳ.
\n
• Bà mẹ cho con bú: người mẹ nên ngừng cho con bú trong quá trình điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng.
\n

\n

Lưu ý sử dụng thuốc Imdelltra 10mg/vial cho trẻ em

\n

\n
• Không dùng Imdelltra 10mg/vial cho trẻ nhỏ
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Bảo quản thuốc nơi khô thoáng.
\n