Gorsyta 5mg orodispersible tablet - Trị tâm thần phân liệt

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng

\n
• Hoạt chất: Olanzapine 5 mg/viên.
\n
• Tá dược: vừa đủ viên nén phân tán trong miệng (xem chi tiết trên tờ HDSD đi kèm).
\n

Chỉ định

\n
• Tâm thần phân liệt: điều trị giai đoạn cấp và duy trì, giảm triệu chứng dương tính/âm tính, giảm nguy cơ tái phát.
\n
• Rối loạn lưỡng cực: điều trị cơn hưng cảm mức độ vừa–nặng đơn trị hoặc phối hợp; dự phòng tái phát ở người đáp ứng với olanzapine.
\n

Công dụng

Liều dùng

\n
• Tâm thần phân liệt (người lớn): khởi liều thường 5–10 mg/ngày; duy trì 10–20 mg/ngày tùy đáp ứng. Tăng liều tối thiểu mỗi 24 giờ, theo dõi an toàn.
\n
• Hưng cảm lưỡng cực: 10–15 mg/ngày đơn trị; hoặc 10 mg/ngày khi phối hợp; điều chỉnh 5 mg mỗi lần dựa theo đáp ứng.
\n
• Dự phòng tái phát lưỡng cực: liều duy trì thường 5–20 mg/ngày.
\n
• Người cao tuổi/nhạy cảm: cân nhắc khởi 2,5–5 mg/ngày và tăng chậm.
\n
• Suy gan/suy thận: thận trọng; cân nhắc liều khởi 5 mg và chỉnh theo dung nạp.
\n
• Liều tối đa thông thường không quá 20 mg/ngày, trừ khi có chỉ định chuyên khoa.
\n
• Liều quên: dùng ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua liều quên; không gấp đôi.
\n

Cách dùng

\n
• Dùng 1 lần/ngày, vào thời điểm cố định (nhiều bệnh nhân thích buổi tối do có thể gây buồn ngủ).
\n
• Cách thao tác ODT: tay khô, bóc lớp foil từ mặt sau vỉ (không ấn viên xuyên qua giấy bạc), nhẹ nhàng lấy viên, đặt lên lưỡi. Viên tan nhanh; có thể nuốt mà không cần nước hoặc uống kèm chút nước nếu muốn.
\n
• Không bẻ/nghiền nếu không có hướng dẫn của nhà sản xuất.
\n
• Tránh rượu và hạn chế các chất an thần khác khi dùng olanzapine.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với olanzapine hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Không dùng cho người sa sút trí tuệ để điều trị rối loạn hành vi do tăng nguy cơ biến cố mạch máu não/tử vong.
\n

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tên cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

Số giấy đăng ký lưu hành

Lưu ý khi sử dụng

\n
• Ngủ gà, an thần thường gặp; tránh lái xe/vận hành máy cho đến khi biết đáp ứng.
\n
• Tăng cân, tăng thèm ăn, rối loạn lipid, tăng đường huyết/khởi phát ĐTĐ: theo dõi cân nặng, vòng eo, glucose, HbA1c, lipid.
\n
• Hạ huyết áp tư thế, choáng váng; thận trọng khi đứng dậy nhanh.
\n
• Kháng cholinergic: khô miệng, táo bón, bí tiểu, nhìn mờ – đặc biệt ở người cao tuổi.
\n
• Hội chứng an thần kinh ác tính (NMS): sốt cao, cứng cơ, rối loạn ý thức, CK tăng – ngừng thuốc và cấp cứu khi nghi ngờ.
\n
• Co giật có thể xảy ra, đặc biệt ở người có tiền sử.
\n
• Tăng prolactin: có thể gây rối loạn kinh nguyệt, tiết sữa.
\n
• Cảnh báo sa sút trí tuệ: tăng nguy cơ tử vong và tai biến mạch máu não – không chỉ định.
\n
• Men gan tăng/viêm gan: theo dõi khi có triệu chứng; thận trọng ở bệnh gan.
\n
• Kéo dài QT: thận trọng với thuốc kéo dài QT hoặc rối loạn điện giải.
\n

Dược lực học

Dược động học

\n
• Hấp thu: ODT tương đương sinh khả dụng với viên thường; T_max ~5–8 giờ.
\n
• Phân bố: gắn protein ~93%.
\n
• Chuyển hóa: qua CYP1A2 và glucuronid hóa.
\n
• Thải trừ: t_1/2 21–54 giờ tùy cá thể; bài tiết qua nước tiểu và phân dưới dạng chuyển hóa.
\n
• Hút thuốc lá: cảm ứng CYP1A2 làm giảm nồng độ – cân nhắc hiệu chỉnh liều khi thay đổi trạng thái hút thuốc.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Ức chế CYP1A2 mạnh (fluvoxamine, ciprofloxacin): tăng nồng độ – cân nhắc giảm liều.
\n
• Cảm ứng CYP1A2 (hút thuốc, carbamazepine): giảm nồng độ – có thể cần liều cao hơn.
\n
• Thuốc ức chế TKTW (benzodiazepine, opioid, rượu): tăng an thần/ức chế hô hấp.
\n
• Levodopa/chủ vận dopamine: đối kháng hiệu quả lẫn nhau.
\n
• Thuốc kéo dài QT: tăng nguy cơ loạn nhịp – cân nhắc nguy cơ-lợi ích.
\n
• Thuốc chống tăng huyết áp: cộng hợp hạ huyết áp tư thế.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Theo dõi cân nặng, glucose/HbA1c, lipid lúc đầu, 3 tháng và định kỳ.
\n
• Đánh giá nguy cơ tim mạch (ECG khi cần, điện giải), huyết áp.
\n
• Thận trọng ở bệnh gan/thận, động kinh, tăng nhãn áp góc hẹp, phì đại tiền liệt tuyến.
\n
• Giảm liều từ từ khi ngừng sau dùng dài ngày để hạn chế triệu chứng cai.
\n
• Thai kỳ/cho con bú: chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ; olanzapine bài tiết một phần vào sữa mẹ.
\n

Quá liều và xử trí

Hạn dùng

Câu hỏi thường gặp (FAQ)