Fycompa®12mg (28 viên) - Điều trị bệnh động kinh

Thành phần:

\n

\n
• Perampanel: 12mg
\n

\n

Chỉ định:

\n

\n
• Thuốc có chứa hoạt chất perampanel. Nó thuộc về một nhóm thuốc gọi là thuốc chống động kinh. Những loại thuốc này được sử dụng để điều trị bệnh động kinh, trong đó xảy ra các cơn động kinh lặp đi lặp lại. Bạn đã được bác sĩ cho dùng thuốc này để giảm số cơn động kinh mà bạn gặp phải.
\n

\nThuốc được sử dụng cùng với các thuốc chống động kinh khác để điều trị một số dạng động kinh: \n

\n
• Dành cho người lớn, thanh thiếu niên (từ 12 tuổi) và trẻ em (4-11 tuổi):
\n
• Nó được sử dụng để điều trị các cơn động kinh ảnh hưởng đến một phần não của bạn (được gọi là “cơn động kinh khu trú”).
\n
• Sau một cơn động kinh cục bộ có thể là một cơn động kinh ảnh hưởng đến toàn bộ não (điều này được gọi là \"toàn thể hóa thứ phát\"), nhưng điều này không phải lúc nào cũng đúng.
\n

\nĐối với người lớn, thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) và trẻ em (7-11 tuổi): \n

\n
• Nó cũng được sử dụng để điều trị một loại động kinh nhất định ảnh hưởng đến toàn bộ não ngay từ đầu (được gọi là cơn động kinh \"toàn thể\") và gây ra cơn động kinh hoặc nhìn chằm chằm.
\n

\n

Liều lượng:

\n

\n
• Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
\n

\nĐể điều trị các cơn động kinh cục bộ và toàn thể ở người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên): \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 2 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 2 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 4 mg đến 12 mg.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 8 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Đừng dùng nhiều hơn bác sĩ đã khuyến nghị. Có thể mất vài tuần để tìm được liều lượng phù hợp với bạn.
\n
• Bảng dưới đây tóm tắt các liều khuyến cáo để điều trị cơn động kinh khu trú ở trẻ em từ 4 đến 11 tuổi và cơn động kinh toàn thể ở trẻ em từ 7 đến 11 tuổi. Thông tin thêm theo bảng.
\n

\nTrọng lượng cơ thể của trẻ: \n \nTrên 30kg \n

\n
• Liều khởi đầu khuyến cáo: 2 mg/ngày
\n
• Liều duy trì khuyến nghị: 4-8 mg/ngày
\n
• Liều khuyến cáo tối đa: 12 mg/ngày
\n

\n20kg đến dưới 30kg \n

\n
• Liều khởi đầu khuyến cáo: 1 mg/ngày
\n
• Liều duy trì khuyến nghị: 4-6 mg/ngày
\n
• Liều khuyến cáo tối đa: 8 mg/ngày
\n

\nDưới 20kg \n

\n
• Liều khởi đầu khuyến cáo: 1 mg/ngày
\n
• Liều duy trì khuyến nghị: 2-4 mg/ngày
\n
• Liều khuyến cáo tối đa: 6 mg/ngày
\n

\nĐiều trị động kinh khu trú ở trẻ em (4-11 tuổi) nặng từ 30 kg trở lên: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 2 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 2 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 4 mg đến 8 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 12 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều lượng thuốc phù hợp với bạn.
\n

\nĐể điều trị cơn động kinh cục bộ ở trẻ em (4-11 tuổi) nặng từ 20 kg đến dưới 30 kg: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 1 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 1 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 4 mg đến 6 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 8 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều perampanel phù hợp với bạn.
\n

\nĐể điều trị cơn động kinh cục bộ ở trẻ em (4-11 tuổi) nặng dưới 20 kg: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 1 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 1 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 2 mg đến 4 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 6 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều perampanel phù hợp với bạn.
\n

\nĐể điều trị cơn động kinh toàn thể ở trẻ em (7-11 tuổi) nặng từ 30 kg trở lên: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 2 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 2 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 4 mg đến 8 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 12 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều perampanel phù hợp với bạn.
\n

\nĐể điều trị cơn động kinh toàn thể ở trẻ em (7-11 tuổi) nặng từ 20 kg đến dưới 30 kg: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 1 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 1 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 4 mg đến 6 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 8 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều perampanel phù hợp với bạn.
\n

\nĐể điều trị cơn động kinh toàn thể ở trẻ em (7-11 tuổi) nặng dưới 20 kg: \n

\n
• Liều khởi đầu thông thường là 1 mg mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
\n
• Tùy thuộc vào phản ứng của bạn, bác sĩ có thể tăng dần liều này thêm 1 mg mỗi lần lên liều duy trì từ 2 mg đến 4 mg. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên tối đa 6 mg/ngày nếu cần thiết.
\n
• Nếu bạn có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình, liều của bạn không được vượt quá 4 mg mỗi ngày và phải trôi qua ít nhất hai tuần trước khi tăng liều.
\n
• Không dùng nhiều viên hơn bác sĩ đã kê đơn. Có thể mất vài tuần để tìm được liều perampanel phù hợp với bạn.
\n

\nNếu bạn đã uống nhiều hơn mức bạn nên \n

\n
• Nếu bạn dùng nhiều hơn mức cần thiết, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức. Bạn có thể cảm thấy bối rối, kích động và có hành vi hung hăng.
\n

\nNếu bạn quên mang theo \n

\n
• Nếu bạn quên uống một viên, hãy đợi đến liều tiếp theo rồi tiếp tục điều trị như bình thường.
\n
• Không dùng liều gấp đôi nếu bạn quên uống liều trước đó.
\n
• Nếu bạn không dùng sản phẩm dưới 7 ngày, hãy tiếp tục dùng thuốc hàng ngày theo chỉ dẫn ban đầu của bác sĩ.
\n
• Nếu bạn không dùng sản phẩm trong hơn 7 ngày, hãy nói chuyện với bác sĩ ngay lập tức.
\n

\nNếu bạn ngừng dùng nó \n

\n
• Dùng thuốc trong thời gian theo khuyến nghị của bác sĩ. Chỉ ngừng dùng thuốc nếu bác sĩ hướng dẫn bạn làm như vậy. Bác sĩ có thể giảm dần liều lượng của bạn để ngăn chặn các cơn tái phát hoặc trở nên tồi tệ hơn.
\n

\nNếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. \n

Đường:

\n

\n
• Nuốt cả viên thuốc với một cốc nước.
\n
• Có thể uống viên thuốc mà không cần quan tâm đến bữa ăn.
\n
• Viên thuốc không được nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\nGiống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. \n \nMột số ít bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Nếu bạn có những suy nghĩ như vậy bất cứ lúc nào, hãy liên hệ ngay với bác sĩ. \n \nRất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là: \n

\n
• Cảm thấy chóng mặt
\n
• Cảm thấy mệt mỏi (buồn ngủ hoặc buồn ngủ).
\n

\nPhổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 100 người) là: \n

\n
• Tăng hoặc giảm cảm giác thèm ăn, tăng cân
\n
• Tính hung hăng, cảm giác tức giận, khó chịu, sợ hãi hoặc bối rối
\n
• Khó đi lại hoặc các vấn đề về thăng bằng khác (mất điều hòa, đi lại khó khăn, vấn đề về thăng bằng)
\n
• Nói chậm (chứng khó nói)
\n
• Mờ mắt hoặc nhìn đôi (nhìn đôi)
\n
• Chóng mặt
\n
• Buồn nôn
\n
• Đau lưng
\n
• Cảm giác mệt mỏi mạnh mẽ (mệt mỏi)
\n

\nKhông phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 1.000 người): \n

\n
• Ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân (ý nghĩ tự sát), cố gắng tự sát (cố gắng tự sát)
\n

\nChưa rõ (tần suất tác dụng phụ không thể ước tính dựa trên dữ liệu có sẵn): \n

\n
• Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, còn được gọi là DRESS hoặc hội chứng quá mẫn với thuốc: phát ban lan rộng, nhiệt độ cơ thể cao, tăng men gan, bất thường về máu (tăng bạch cầu ái toan), sưng hạch và liên quan đến các cơ quan khác của cơ thể.
\n
• Hội chứng Stevens-Johnson (SJS). Phát ban nghiêm trọng này có thể xuất hiện với các mảng màu đỏ, giống mục tiêu hoặc hình tròn (thường có mụn nước ở giữa) trên thân, bong tróc da, loét ở miệng, họng, mũi và vùng sinh dục cũng như ở bên ngoài mắt. Điều này có thể xảy ra trước khi có triệu chứng sốt và giống cúm.
\n

\nHãy ngừng dùng perampanel nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này và liên hệ với bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức. \n \nNếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này cũng áp dụng cho các tác dụng phụ không được chỉ định. \n

Tương tác:

\nDùng chung với các loại thuốc khác \n \nHãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này cũng bao gồm thuốc không kê đơn và thuốc thảo dược. Dùng perampanel với một số loại thuốc khác có thể gây ra tác dụng phụ hoặc ảnh hưởng đến hiệu quả của chúng. Không bắt đầu hoặc ngừng sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc dược sĩ. \n

\n
• Các thuốc chống động kinh khác như carbamazepine, oxcarbazepine và phenytoin, được sử dụng để điều trị động kinh, có thể ảnh hưởng đến perampanel. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng các loại thuốc này vì liều của bạn có thể cần được điều chỉnh.
\n
• Felbamate (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh) cũng có thể ảnh hưởng đến perampanel. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng thuốc này vì liều của bạn có thể cần được điều chỉnh.
\n
• Midazolam (thuốc dùng để ngăn chặn các cơn động kinh kéo dài, cấp tính (đột ngột), cũng như để an thần và hỗ trợ giấc ngủ) có thể bị ảnh hưởng bởi perampanel. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng midazolam vì liều của bạn có thể cần được điều chỉnh.
\n
• Một số loại thuốc khác như rifampicin (thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn), Hypericum (thuốc dùng để điều trị rối loạn lo âu nhẹ) và ketoconazole (thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm) có thể ảnh hưởng đến perampanel. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng các loại thuốc này vì liều của bạn có thể cần được điều chỉnh.
\n
• Thuốc tránh thai nội tiết tố (bao gồm thuốc tránh thai đường uống, que cấy, thuốc tiêm và miếng dán)
\n

\nHãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai nội tiết tố (\"thuốc tránh thai\"). Sản phẩm này có thể làm cho một số biện pháp tránh thai nội tiết tố như levonorgestrel kém hiệu quả hơn. Bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn và hiệu quả khác (chẳng hạn như bao cao su hoặc vòng tránh thai) khi dùng thuốc này. nên tiếp tục làm như vậy trong hơn một tháng sau khi ngừng điều trị. Hãy thảo luận với bác sĩ về phương pháp tránh thai nào là tốt nhất cho bạn. \n \nUống cùng rượu \n

\n
• Nói chuyện với bác sĩ trước khi uống rượu. Cần thận trọng khi uống rượu trong khi điều trị bằng thuốc chống động kinh, bao gồm cả perampanel.
\n
• Uống rượu trong khi điều trị có thể làm giảm khả năng phản ứng và ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng công cụ hoặc máy móc. \n
  \n
  • \n
    \n
    • Uống rượu trong quá trình điều trị cũng có thể làm tăng cảm giác tức giận, bối rối hoặc trầm cảm.
    \n
    \n
  \n
  \n
\n

\n

Chống chỉ định :

\n

\n
• Nếu bạn đã từng bị phát ban nặng, bong tróc da, phồng rộp và/hoặc vết loét trong miệng sau khi dùng perampanel trước đây.
\n
• Nếu bạn bị dị ứng với perampanel hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này.Việc chuẩn bị không được thực hiện
\n

\n

Thời kỳ mang thai và cho con bú :

\nNếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có ý định sinh con, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Đừng ngừng điều trị mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ trước thai kỳ \n

\n
• Thuốc không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai.
\n
• Bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị để tránh mang thai. Bạn nên tiếp tục làm điều này sau một tháng sau khi ngừng điều trị. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai nội tiết tố (\"viên thuốc\"). Perampanel có thể làm cho một số biện pháp tránh thai nội tiết tố như levonorgestrel kém hiệu quả hơn. Bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn và hiệu quả khác (chẳng hạn như bao cao su hoặc vòng tránh thai) trong khi đang dùng chúng. Bạn nên tiếp tục trong hơn một tháng sau khi ngừng điều trị. Hãy thảo luận với bác sĩ về phương pháp tránh thai nào là tốt nhất cho bạn.
\n

\nPhụ nữ cho con bú \n

\n
• Người ta không biết liệu các thành phần của thuốc có thể đi vào sữa mẹ hay không.
\n
• Bác sĩ sẽ cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc dùng thuốc trong khi cho con bú.
\n

\n

Lưu ý:

\nVui lòng nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn có vấn đề về gan hoặc các vấn đề về thận ở mức độ trung bình hoặc nặng. \n \nBạn không nên dùng sản phẩm nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc các vấn đề về thận ở mức độ trung bình hoặc nặng. \n \nTrước khi dùng thuốc này, bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn đang hoặc đã từng nghiện rượu hoặc ma túy. \n \nCác trường hợp tăng men gan đã được báo cáo ở một số bệnh nhân khi dùng thuốc kết hợp với các thuốc chống động kinh khác. \n

\n
• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
\n
• Máy tính bảng có thể làm tăng nguy cơ té ngã, đặc biệt nếu bạn lớn tuổi; Tuy nhiên, điều này cũng có thể là do bệnh tật của bạn.
\n
• Máy tính bảng có thể khiến bạn hung hăng, tức giận hoặc bạo lực. Nó cũng có thể gây ra những thay đổi bất thường hoặc cực đoan trong hành vi hoặc tâm trạng.
\n

\nNói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. \n \nMột số ít bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Nếu bạn có những suy nghĩ như vậy bất cứ lúc nào, hãy liên hệ ngay với bác sĩ. \n \nPhản ứng da nghiêm trọng bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo khi sử dụng perampanel. \n

\n
• DRESS thường biểu hiện các triệu chứng giống cúm và phát ban với nhiệt độ cơ thể cao, tăng men gan trong xét nghiệm máu và tăng một loại bạch cầu (bạch cầu ái toan) và sưng hạch bạch huyết
\n
• Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) ban đầu có thể biểu hiện dưới dạng các mảng màu đỏ, giống mục tiêu hoặc hình tròn (thường có mụn nước ở giữa) trên thân. Các vết loét ở miệng, họng, mũi và vùng sinh dục cũng như mắt (mắt đỏ và sưng) cũng có thể xảy ra. Những phản ứng da nghiêm trọng này thường kèm theo sốt và/hoặc các triệu chứng giống cúm. Phát ban có thể dẫn đến bong tróc da trên diện rộng và các biến chứng đe dọa tính mạng hoặc tử vong.
\n

\nNếu bạn gặp bất kỳ điều nào ở trên sau khi dùng thuốc (hoặc bạn không chắc chắn), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. \n \nNhững đứa trẻ \n

\n
• Thuốc không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 4 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 4 tuổi bị động kinh cục bộ và ở trẻ dưới 7 tuổi bị động kinh toàn thể vẫn chưa được biết rõ.
\n

\nKhả năng lái xe và sử dụng máy móc \n

\n
• Đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi bạn biết thuốc ảnh hưởng đến mình như thế nào.
\n
• Bạn cần nói chuyện với bác sĩ về ảnh hưởng của chứng động kinh đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
\n
• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ, đặc biệt khi bắt đầu điều trị. Nếu rơi vào trường hợp này, bạn không được phép lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
\n
• Uống rượu trong khi điều trị có thể làm tăng những tác dụng này.
\n