Forbizin 10mg Dapagliflozin - Điều trị đái tháo đường type 2

Thành phần – hàm lượng – dạng bào chế

\n

\n
• Hoạt chất: Dapagliflozin 10 mg (dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrate).
\n
• Tá dược: vừa đủ cho 1 viên nén bao phim.
\n
• Dạng dùng: Viên nén bao phim; dùng đường uống, 1 lần/ngày.
\n

\n

Giới thiệu

\nForbizin 10 là thuốc hạ đường huyết đường uống thuộc nhóm ức chế SGLT2, dùng trong quản lý đái tháo đường típ 2 (T2D). Thuốc có thể dùng đơn trị khi không dung nạp metformin, hoặc phối hợp với các thuốc khác (metformin, insulin, sulfonylurea, DPP-4i…) khi chế độ ăn và luyện tập chưa đủ kiểm soát đường huyết. \n \nSản phẩm do Công ty Dược & Trang thiết bị Y tế Bình Định – BIDIPHAR sản xuất; Số đăng ký: 893110208223. Dạng bào chế: viên nén bao phim 10 mg; quy cách: hộp 3 vỉ × 10 viên hoặc hộp 10 vỉ × 10 viên. \n

Cơ chế tác dụng (dược lực học)

\nDapagliflozin ức chế SGLT2 tại ống lượn gần thận, giảm tái hấp thu glucose, tăng thải glucose qua nước tiểu, từ đó hạ đường huyết độc lập insulin. Tác động kèm theo gồm lợi niệu – natri niệu nhẹ, hỗ trợ giảm cân và hạ huyết áp mức độ nhẹ; có bằng chứng về lợi ích tim–thận ở một số nhóm bệnh nhân phù hợp. \n

Chỉ định

\n

\n
• Đái tháo đường típ 2 (người lớn): Đơn trị khi không dung nạp metformin hoặc có chống chỉ định; hoặc phối hợp với thuốc hạ đường huyết khác (kể cả insulin) khi kiểm soát chưa đạt.
\n

\n

Lưu ý: Forbizin 10 không chỉ định cho đái tháo đường típ 1 hay tình trạng nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA).

\n \n

Liều dùng – cách dùng

\n

\n
• Liều thông thường: 10 mg uống 1 lần/ngày; có thể dùng vào bất kỳ thời điểm nào, nên cố định giờ uống.
\n
• Phối hợp insulin hoặc sulfonylurea: cân nhắc giảm liều insulin/SU để hạn chế hạ đường huyết.
\n
• Suy gan nặng: có thể khởi đầu 5 mg/ngày, nếu dung nạp tốt tăng 10 mg/ngày theo hướng dẫn bác sĩ.
\n
• Suy thận: hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR thấp; đánh giá eGFR trước và trong điều trị để quyết định khởi đầu/tiếp tục.
\n
• Người cao tuổi ≥ 75: không khởi trị mới nếu chưa đánh giá kỹ lợi ích–nguy cơ; theo dõi tình trạng dịch và huyết áp.
\n
• Trẻ em: chưa thiết lập an toàn/hiệu quả cho Forbizin 10; không khuyến cáo.
\n
• Cách dùng: Nuốt nguyên viên với nước; không bẻ/nhai/nghiền nếu không có chỉ định.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với dapagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
\n
• Đái tháo đường típ 1.
\n
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA).
\n

\n

Tác dụng không mong muốn (ADR)

\n

\n
• Thường gặp: nhiễm nấm sinh dục, nhiễm trùng tiểu, tiểu nhiều, khát, chóng mặt; hạ đường huyết khi phối hợp insulin/SU.
\n
• Ít gặp: tăng hematocrit, thay đổi lipid, tiểu khó, đau lưng.
\n
• Hiếm nhưng quan trọng: DKA euglycemic, mất nước/hạ huyết áp, tổn thương thận cấp, hiếm gặp hoại thư Fournier. Khi có đau vùng sinh dục–đáy chậu, sốt, mệt lả hoặc buồn nôn – đau bụng sâu – thở nhanh cần ngưng thuốc và đến cơ sở y tế.
\n

\n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ mất nước, hạ huyết áp.
\n
• Insulin/SU: tăng nguy cơ hạ đường huyết → cân nhắc giảm liều.
\n
• Xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol: kết quả không tin cậy khi dùng SGLT2i.
\n

\n

Cảnh báo & thận trọng

\n

\n
• Đánh giá tình trạng dịch và huyết áp trước, trong điều trị; theo dõi chức năng thận định kỳ.
\n
• Điều trị tích cực các nhiễm trùng niệu – sinh dục tái diễn; giáo dục vệ sinh cá nhân.
\n
• Ngưng tạm thời trước phẫu thuật/ốm cấp tính/nhiễm trùng nặng để giảm nguy cơ DKA euglycemic; theo dõi ceton khi có triệu chứng gợi ý.
\n
• Không dùng cho ĐTĐ típ 1 hoặc DKA hiện tại.
\n

\n

Phụ nữ có thai & cho con bú

\n

\n
• Thai kỳ: tránh dùng trừ khi thật cần thiết; cân nhắc lợi ích–nguy cơ.
\n
• Cho con bú: cân nhắc ngưng cho bú hoặc thay thế thuốc khác theo tư vấn bác sĩ.
\n

\n

Ảnh hưởng lên lái xe & vận hành máy móc

\nThuốc hiếm khi gây chóng mặt mệt; tuy nhiên nguy cơ hạ đường huyết tăng khi phối hợp insulin/SU → thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy. \n

Quá liều & xử trí

\n

\n
• Triệu chứng: tăng bài niệu, mất nước, hạ huyết áp.
\n
• Xử trí: điều trị hỗ trợ, bù dịch–điện giải; theo dõi chức năng thận và dấu hiệu DKA; hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
\n

\n

Bảo quản – bao gói – phân loại

\n

\n
• Bảo quản: nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng; để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Bao gói: hộp 3 vỉ × 10 viên hoặc 10 vỉ × 10 viên (tùy lô).
\n
• Phân loại: Thuốc kê đơn (ETC).
\n

\n

Hỏi đáp nhanh

\n1) Forbizin 10 có thể dùng đơn trị không? Có, khi không dung nạp metformin hoặc có chống chỉ định; nếu kiểm soát chưa đạt có thể phối hợp thuốc khác theo chỉ định bác sĩ. \n \n2) Khi phối hợp insulin/SU cần lưu ý gì? Tăng nguy cơ hạ đường huyết; cân nhắc giảm liều và theo dõi đường huyết sát. \n \n3) Người bệnh có bệnh thận dùng được không? Cần đánh giá eGFR trước và định kỳ; hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR thấp. \n \n4) Vì sao hay gặp nấm sinh dục khi dùng SGLT2? Do tăng glucose trong nước tiểu; chú ý vệ sinh cá nhân và điều trị dứt điểm nhiễm trùng trước/ trong khi dùng.