Ezemintab 10/10 (Ezetimib/ Rosuvastatin) - Điều trị tình trạng cholesterol trong máu cao. Dự phòng biến cố tim mạch do xơ vữa động mạch

Thành phần

• Ezetimib 10 mg.
• Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calci 10,4 mg) 10 mg.

Tá dược

Các tá dược gồm: lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, crospovidon, magnesi stearat, povidon, hypromellose, talc, titan dioxid, polyethylen glycol. Thành phần tá dược có thể thay đổi tùy nhà sản xuất, xem chi tiết trên tờ HDSD.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

Chỉ định

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc hỗn hợp ở bệnh nhân người lớn khi chế độ ăn kiêng và luyện tập không đủ.
• Cải thiện chỉ số lipid máu ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
• Dự phòng biến cố tim mạch do xơ vữa động mạch.

Liều dùng và cách dùng

• Liều thông thường: 1 viên/ngày, uống nguyên viên, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Bác sĩ có thể điều chỉnh liều dựa vào mục tiêu lipid máu và đáp ứng của bệnh nhân.
• Kết hợp chế độ ăn ít cholesterol, tập thể dục đều đặn.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với ezetimib, rosuvastatin hoặc tá dược của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển, men gan tăng dai dẳng không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai, cho con bú.
• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin (thận trọng đặc biệt).

Cảnh báo và thận trọng khi dùng

• Theo dõi men gan trước và trong khi điều trị.
• Nguy cơ tiêu cơ vân, đặc biệt khi phối hợp với fibrat, niacin hoặc thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
• Bệnh nhân suy thận cần thận trọng khi dùng rosuvastatin.
• Người cao tuổi, bệnh nhân nhược giáp có nguy cơ cao về bệnh cơ.

Ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc

Có thể gây đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi. Cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Fibrat: tăng nguy cơ bệnh cơ.
• Cyclosporin: tăng nồng độ rosuvastatin, chống chỉ định.
• Warfarin: ezetimib có thể ảnh hưởng INR, cần theo dõi.
• Thuốc kháng acid: có thể giảm hấp thu, uống cách xa ít nhất 2 giờ.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp	Ít gặp	Hiếm gặp
Đau đầu, chóng mặt, tiêu chảy, đau bụng, đau cơ.	Phát ban, tăng men gan, đau khớp, yếu cơ.	Tiêu cơ vân, viêm gan, phản ứng quá mẫn nặng.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng, theo dõi chức năng gan, thận và CK huyết thanh.

Đặc tính dược lực học

Ezetimib ức chế hấp thu cholesterol tại ruột non. Rosuvastatin ức chế HMG-CoA reductase, giảm tổng hợp cholesterol ở gan. Sự kết hợp giúp giảm LDL-C mạnh, tăng HDL-C và giảm triglycerid.

Đặc tính dược động học

• Ezetimib: Hấp thu nhanh, gắn protein huyết tương >90%, chuyển hóa ở ruột và gan thành dạng glucuronid, thải trừ qua phân và nước tiểu.
• Rosuvastatin: Sinh khả dụng ~20%, đạt nồng độ đỉnh sau 3–5 giờ, thải trừ chủ yếu qua gan (90%) và một phần qua thận.

Nhà sản xuất

Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Minh.

Số đăng ký lưu hành

SĐK: 893110958924 — do Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cấp.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Tiêu chuẩn chất lượng

Tiêu chuẩn cơ sở, phù hợp hồ sơ đăng ký đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Câu hỏi thường gặp (FAQs)