Exidamin 10mg (Hộp 5 vỉ x 10 viên) - Điều trị bệnh trầm cảm nặng

Thành phần:

\n

\n
• Escitalopram (ở dạng escitalopram oxalat): 10 mg.
\n

\n

Chỉ định:

\n

\n
• Thuốc Exidamin 10mg được dùng để điều trị cho người bị trầm cảm giai đoạn nặng.
\n

\n

Liều dùng:

\nNgười lớn: liều bắt đầu: 1 viên/ lần x 1 lần/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân riêng rẽ, tăng dần liều, tối đa đến liều 2 viên/ ngày. \n \nBệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi): Khởi đầu điều trị với liều ½ viên/lần x 1 lần/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân, liều có thể được tăng lên đến 1 viên/ngày. \n \nTrẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi): không có chỉ định sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. \n \nNgười suy thận: \n

\n
• Suy thận giai đoạn nhẹ và vừa: dùng liều như người bình thường.
\n
• Suy thận giai đoạn nặng (Độ thanh thải reatinin < 30mL/phút): thận trọng khi dùng, cần kết hợp đánh giá mức độ lọc creatinin của bệnh nhân.
\n

\nNgười suy gan: \n

\n
• Bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa:  chỉ định điều trị nên bắt đầu ở mức liều ½  viên/ngày, theo dõi trong vòng 2 tuần đầu tiên. Tùy thuộc vào đáp ứng có thể tăng liều đến 1 viên/ngày.
\n
• Suy gan nặng: thận trọng khi dùng thuốc với các bệnh nhân suy gan nặng, giảm liều là cần thiết.
\n

\nChuyển hóa kém do CYP2C19:  Khởi đầu thận trọng ở liều thấp ½ viên/ngày trong suốt 2 tuần đầu tiên. Theo dõi tình trạng người bệnh, có thể tăng lên liều 1 viên/ngày nếu cần. \n

Cách dùng:

\n

\n
• Liều duy trì hành ngày ở người bình thường là 1 viên Exidamin 10mg dùng 1 lần duy nhất trong ngày. Độ an toàn của liều > 2 viên/ ngày chưa được chứng minh cụ thể, không tự ý dùng tăng liều chỉ định.
\n
• Escitalopram được dùng với liều đơn hàng ngày và có thể được dùng cùng/ không cùng đồ ăn.
\n
• Thường sau 2-4 tuần sử dụng, đáp ứng của bệnh nhân với thuốc đạt ổn định. Ngay cả khi triệu chứng trầm cảm đã biến mất hoàn toàn, bệnh nhân vần cần duy trì dùng thuốc tối thiểu trong vòng 6 tháng tiếp theo để củng cố hiệu quả tốt nhất.
\n
• Khi kết thúc điều trị, không được ngừng thuốc đột ngột. Bệnh nhân nên được khuyến cáo giảm dần liều sử dụng cho đến khi dừng hẳn, tối thiểu trong vòng 1 đến 2 tuần để giảm nguy cơ xuất hiện và mức độ của các triệu chứng bất lợi. Nếu bệnh nhân có dấu hiệu trầm cảm quay trở lại khi tiến hành giảm liều/ ngưng thuốc, bác sĩ cần cho bệnh nhân dùng lại liều ban đầu. Rồi sau đó, tùy vào tình trạng bệnh, bác sĩ có thể tiếp tục tiến hành giảm liều với tốc độ chậm hơn.
\n

\n

Chống chỉ định:

\nKhông dùng thuốc Exidamin 10mg cho các trường hợp sau: \n

\n
• Dị ứng với bất cứ thành phần nào trong công thức viên nén của thuốc.
\n
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) không thuận nghịch.
\n
• Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế MAO-A thuận nghịch hoặc kháng sinh linezolid.
\n
• Bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, người bị hội chứng QT kéo dài hoặc đang sử dụng các thuốc có khả năng gây kéo dài trên đoạn QT.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\n

\n
• Các phản ứng có hại đa phần xảy ra trong 1-2 tuần đầu tiên dùng thuốc, nhưng không tồn tại xuyên suốt mà giảm dần và biến mất sau đó.
\n
• Bệnh nhân có thể xuất hiện ý nghĩ tự tử và/ hoặc tự tử, hành vi tự tổn thương bản thân, thường xảy ra ở giai đoạn sớm khi bệnh nhân bước vào trạng thái phục hồi, 1 vài trường hợp xảy ra khi bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc.
\n
• Nguy cơ kéo dài khoảng QT và nhịp thất nhanh bất thường có thể gặp phải ở bệnh nhân nữ có các yếu tố nguy cơ như: hạ Kali huyết, bệnh tim mạch sẵn có hoặc có tiền sử kéo dài khoảng QT trước đó.
\n
• Hội chứng ngừng thuốc: Khi kết thúc điều trị với Escitalopram, người bệnh có thể sẽ gặp phải 1 số triệu chứng bất lợi bao gồm choáng, rối loạn giác quan và cảm giác, các rối loạn giấc ngủ, dễ kích thích, lo âu, hồi hộp, bồn chồn, đổ mồ hôi, buồn nôn và/hoặc nôn, tiêu chảy, run, kém minh mẫn, đau đầu,..Các triệu chứng đa phần xảy ra từ nhẹ đến trung bình và thường tự phục hồi, tuy nhiên ở 1 vài bệnh nhân các triệu chứng có xuất hiện nặng từ đầu và/ hoặc kéo dài 2-3 tháng hoặc hơn. Hội chứng ngừng thuốc thông thường xảy ra khi kết thúc điều trị, cá biệt có thể bắt gặp ở người quên liều không chủ động.
\n

\nCác triệu chứng không mong muốn và tần xuất xảy ra của nó được tổng hợp và trình bày trong bảng dưới đây: \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Hệ cơ quan	Tần suất	Tác dụng không mong muốn
Các rối loạn máu và hệ bạch huyết	Không biết	Giảm tiểu cầu
Các rối loạn hệ miễn dịch	Hiếm gặp	Các phản ứng quá mẫn
Không biết	Sự bài tiết ADH không đủ
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Hay gặp	Giảm/ tăng cảm giác ngon miệng, tăng cân
Ít gặp	Giảm cân
Các rối loạn tâm thần	Hay gặp	Lo lắng, không ngủ đươc, mơ bất thường. \n \nGiảm ham muốn tình dục. \n \nKhông thể đạt cực khoái ở nữ giới.
Ít gặp	Nghiến răng lúc ngủ, lo âu, căng thẳng, hoảng loạn, trạng thái lẫn lộn
Hiếm gặp	Hung hãn, sự mất nhân cách, chứng ảo giác
Không biết	Hưng cảm, ý nghĩ tự tử, hành vi tự tử
Các rối loạn hệ thần kinh	Rất hay gặp	Đau đầu
Hay gặp	Mất ngủ, buồn ngủ, choáng, dị cảm, run
Ít gặp	Rối loạn vị giác, rối loạn giấc ngủ, ngất
Hiếm gặp	Hội chứng serotonin
Không biết	Loạn vận động, rối loạn vận động, cơn co giật, không ngừng vận động thần kinh
Các rối loạn mắt	Ít gặp	Giãn đồng tử, rối loạn thị giác
Các rối loạn tai và mê đạo	Ít gặp	Ù tai
Các rối loạn tim	Ít gặp	Tim đập nhanh
Hiếm gặp	Nhịp tim chậm
Không biết	QT điện tâm đồ kéo dài, loạn nhịp thất bao gồm nhịp thất nhanh đa dạng
Các rối loạn mạch	Không biết	Hạ huyết áp tư thế đứng
Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất	Hay gặp	Viêm xoang, ngáp
Ít gặp	Chảy máu cam
Các rối loạn tiêu hóa	Rất hay gặp	Buồn nôn
Hay gặp	Tiêu chảy, táo bón, nôn, khô miệng
Ít gặp	Xuất huyết tiêu hóa (bao gồm xuất huyết trực tràng)
Các rối loan gan mật	Không biết	Viêm gan, kiểm tra chức năng gan bất thường
Các rối loạn da và mô dưới da	Hay gặp	Đổ mồ hôi tăng
Ít gặp	Mày đay, rụng tóc, phát ban, ngứa
Không biết	Vết bầm, phù
Các rối loạn cơ xương và mô liên kết	Hay gặp	Đau khớp, đau cơ
Các rối loạn thận và tiết niệu	Không biết	Bí tiểu
Các rối loạn hệ sinh sản và vú	Hay gặp	Nam: rối loạn xuất tinh, liệt dương
Ít gặp	Nữ: chảy máu tử cung, rong kinh
Không biết	Tiết quá nhiều sữa \n \nNam: cương cứng
Các rối loạn chung và điều kiện tại nơi dung thuốc	Hay gặp	Mệt mỏi, sốt
Ít gặp	Phù

\n

\n
• Trong đó: rất hay gặp (≥ 1/10), hay gặp (≥ 1/100 đến <1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000),Rất hiếm (<1/10.000), không biết (không thể ước đoán được từ dữ liệu có sẵn).
\n
• Báo cáo các phản ứng có hại được nghi ngờ sau khi thuốc được lưu hành là cần thiết cho việc giám sát, tiếp tục nghiên cứu để cân bằng lợi ích/nguy cơ của thuốc.
\n

\n

Tương tác dược lực học:

\n

\n
• Thuốc MAOI không chọn lọc không đảo ngược khi dùng chung cùng thuốc SSIR có khả năng làm bệnh nhân xuất hiện hội chứng serotonin nghiêm trọng, nguy cơ gây tử vong cao. Chống chỉ định sử dụng cùng lúc thuốc ức chế MAO không chọn lọc không đảo ngược và SSIRs.
\n
• Kể cả khi đã ngưng dùng Escitalopram, việc bắt đầu điều trị sớm với các thuốc MAOIs cũng không được khuyến cáo vì những nguy cơ tiềm tàng. Sử dụng các thuốc ức chế MAO không chọn lọc, không thuận nghịch thường được khuyến cáo tối thiểu sau khi ngưng thuốc Escitalopram 7 ngày.
\n
• Chống chỉ định dùng chung escitalopram với các thuốc gây kéo dài khoảng QT, bao gồm các thuốc an thần, nhóm thuốc chống loạn nhịp tim IA và III (các dẫn xuất phenotiazin, pimozid, Haloperidol), các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các thuốc kháng vi sinh (sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, pentamidin, halofantrin), các thuốc dị ứng kháng histamin (astemizol, mizolastin) do tương tác giữa các thuốc có thể gây hại nguy hiểm với người dùng.
\n
• Thuốc ức chế MAO-A (moclobemid) khi kết hợp escitalopram có thể gây phản ứng serotonin, vì vậy không dùng chung cùng nhau, tối thiểu là sau 14 ngày từ khi ngưng thuốc trước đó. Nếu sự chỉ định kết hợp được chứng minh cần thiết, cần phải bắt đầu ở mức liều thấp nhất và theo dõi lâm sàng chặt chẽ.
\n
• Kháng sinh Linezolid thuốc nhóm các thuốc MAOI không chọn lọc, đảo ngược không chỉ định cho trường hợp bệnh nhân đang dùng escitalopram. Trong trường hợp bắt buộc, sự kết hợp giữa 2 thuốc phải được thục hiện dưới sự giám sát chặt chẽ và ở mức tối thiểu được phép.
\n
• Liều 10 mg/ngày Selegilin (thuốc ức chế MAO-B không đảo ngược) khi dung cùng citalopram. Tuy nhiên chưa có dữ liệu lâm sàng về sự kết hợp giữa selegiline và escitalopram, bệnh nhân vẫn cần được theo dõi chặt chẽ vì không loại trừ được nguy cơ ngộ độc serotonin.
\n
• Dùng đồng thời escitalopram với các thuốc serotonergic (như: Tramadol, Sumatriptan và các triptan khác) có thể gây ra tương tác hiệp đồng làm xuất hiện các dấu hiệu serotonin như sốt, run, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, lú lẫn, đổ mồ hôi, nóng bừng, tiêu chảy,....
\n
• SSRIs có khả năng hạ thấp ngưỡng co giật, cần thận trọng khi chỉ định đồng thời cùng các thuốc cũng cho tác dụng chống co giật tương tự bao gồm: các thuốc TCA (thuốc chống trầm cảm 3 vòng), các thuốc SSRI khác, các thuốc an thần (như phenothiazin, thioxanthen, butyrophenon, mefloquin,....).
\n
• Sự có mặt của lithi, tryptophan đã được báo cáo làm tăng tác dụng ức chế thần kinh của SSRIs, vì thế khi dùng đồng thời SSRIs với các thuốc này nên thực hiện điều chỉnh liều thận trọng.
\n
• Dùng SSRIs và các chế phẩm dược liệu chứa St. John\'s Wort (Hypericum perforatum) cùng lúc có thể làm tăng tỉ lệ xuất hiện triệu chứng bất lợi cho bệnh nhân.
\n
• Escitalopram có thể gây kéo dài thời gian thrombin, ảnh hưởng đến hiệu quả của các thuốc chống đông máu đường uống. Điều trị trầm cảm ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn đông máu đang kiểm soát bằng thuốc chống đông cần bắt đầu thận trọng và theo dõi thời gian thrombin liên tục.
\n
• Dùng đồng thời Escitalopram cùng chống viêm NSAIDs có thể làm tăng xu hướng gặp phải xuất huyết.
\n
• Bất kỳ thuốc hướng tâm thần nào cũng nên được khuyến cáo về việc không sử dụng rượu, bia hoặc các chế phẩm có thành phần Ethanol trong thời gian điều trị, kể cả với Escitalopram.
\n
• Các thuốc làm hạ kali huyết hoặc hạ magnesi huyết có khả năng cho tương tác với escitalopram, làm tăng nguy cơ bệnh nhân bị loạn nhịp tim ác tính.
\n

\n

Tương tác dược động học:

\n

\n
• Sự chuyển hóa của escitalopram chủ yếu là nhờ hoạt động của enzym CYP2C19, ngoài ra còn có sự có mặt của các trung gian khác như CYP3A4, CYP2D6, CYP2D6.
\n
• Các thuốc ức chế hoạt động của CYP2C19 có thể làm tăng nồng độ escitalopram trong huyết tương. Nồng độ escitalopram trong huyết tương tăng 50% khi dùng cùng Omeprazole liều 300mg dùng 1 lần trong ngày và có thể tăng tới 70% khi phối hợp cùng 400 mg Cimetidin dùng trong ngày chia làm 2 lần.
\n
• Chỉ định điều trị đồng thời với escitalopram và các thuốc ức chế CYP2C19, cần được tiến hành thận trọng, giảm liều nếu cần thiết để giảm nguy cơ xuất hiện tác dụng có hại.
\n
• Escitalopram ức chế hoạt động của enzym CYP2D6 làm thay đổi nồng độ trong máu của các thuốc bị chuyển hóa bởi CYP2D6. Khi bệnh nhân dùng đồng thời cả các thuốc trên, cần được theo dõi sức khỏe và đánh giá đáp ứng thường xuyên, giảm liều escitalopram nếu cần thiết, đặc biệt là khi phối hợp cùng các thuốc cho khoảng điều trị hẹp như: thuốc điều trị suy tim (Flecainide, propafenone và metoprolol), thuốc chống trầm cảm (desipramin, clomipramin và nortriptylin), các thuốc an thần (risperidon, Thioridazin và haloperidol). Dùng đồng thời escitalopram với desipramin hoặc Metoprolol làm nồng độ trong máu của 2 chất này tăng lên gấp đôi.
\n
• Ở các nghiên cứu in vitro, escitalopram cho thấy khả năng ức chế yếu với CYP2C19. do đó thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc được chuyển hóa bởi cùng enzym này.
\n

\n

Lưu ý và thận trọng:

\nThận trọng khi dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuối \n

\n
• Hầu hết các thuốc có tác dụng hướng thần khi dùng trên trẻ em và người dưới 18 tuổi đều được báo cáo làm tăng khả năng xuất hiện ý nghĩ tự tử và/ hoặc hành vi tự tử. Khuyến cáo không sử dụng Escitalopram hay bất kỳ loại thuốc ức chế thần kinh nào cho người dưới 18 tuổi. Trong trường hợp chỉ định dùng thuốc bắt buộc, bác sĩ cần phải giải thích rõ về nguy cơ cũng như yêu cầu người nhà/ người giám hộ của bệnh nhân quan sát chặt chẽ, nếu phát hiện bất kỳ hành vi/ thay đổi khác thường nào của bệnh nhân phải báo ngay cho bác sĩ biết.
\n

\nKhông ngừng vận động/vận động thần kinh \n

\n
• Rối loạn vận động có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị trầm cảm bằng SSRIs hoặc SNRIs với các biểu hiện như thấy khó chịu trong người, không ngừng lo âu, cần vận động, không thể ngồi hoặc đứng yên. Hầu hết tình trạng này xuất hiện trong vài tuần đầu điều trị. Hạn chế tăng liều nếu bệnh nhân có xảy ra rối loạn vận động.
\n

\nHạ natri huyết \n

\n
• Nguy cơ hạ natri huyết được giải thích do SSRIs ức chế hoạt động của  hormon chống bài niệu (SIADH). Mặc dù hiếm xảy ra, vẫn nên thận trọng và giám sát trong trường hợp bệnh nhân có nguy cơ cao: người cao tuổi, bệnh nhân xơ gan, hoặc đang dùng các thuốc gây hạ natri huyết.
\n

\nTăng chảy máu \n

\n
• Chảy máu bất thường khi dùng thuốc SSRis được báo cáo thường xuất hiện trên da (như các vết bầm, ban xuất huyết). Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông đường uống hoặc khi dùng cùng các thuốc gây ảnh hưởng đến chức năng của tiểu cầu (thuốc chống trầm cảm 3 vòng, Acid Acetylsalicylic và các thuốc NSAID, ticlopidin và dipyridamol), bệnh nhân có xu hướng chảy máu đã được báo cáo trước đó.
\n

\nBệnh nhân đang can thiệp ECT (phương pháp điều trị bằng sung điện) \n

\n
• Chưa có báo cáo về trường hợp phối hợp SSRIs và ECT, thận trọng vẫn cần thiết nếu có kết hợp xảy ra.
\n

\nHội chứng serotonin \n

\n
• Escitalopram khi dùng cùng các thuốc serotonergic đã được báo cáo làm xuất hiện hội chứng serotonin. Bệnh nhân thường có các triệu chứng như lo âu, run, co thắt cơ, nóng bừng, tăng thân nhiệt, lú lần, tăng huyết áp và nhịp tim. Nếu điều này xảy ra ngừng dùng tất cả các thuốc ngay lập tức, ưu tiên điều trị triệu chứng trước khi có chỉ định thay đối từ bác sĩ.
\n

\nChế phẩm St. John\'s Wort \n

\n
• Dùng đồng thời escitalopram và các chế phẩm dược liệu có thành phần St. John\'s Wort (Hypericum perforatum) làm tăng nguy cơ xuất hiện triệu chứng gây hại.
\n

\nHội chứng ngừng thuốc \n

\n
• Các triệu chứng bất lợi có thể xuất hiện khi ngừng thuốc ở hầu hết các thuốc hướng thần nói chung đặc biệt là khi ngưng thuốc đột ngột. Biểu hiện và mức độ khác nhau ở từng người, phụ thuốc vào tình trạng sức khỏe, thời gian dùng thuốc, liều điều trị và tỉ lệ giảm liều.
\n
• Triệu chứng khi ngừng thuốc có thể là: choáng váng, rối loạn cảm giác, rối loạn giấc ngủ, rối loạn lo âu, buồn nôn và/hoặc nôn, run, nhầm lẫn, đổ mồ hôi, đau đầu, tiêu chảy, đánh trống ngực, dễ cáu kỉnh, rối loạn thị giác,...
\n
• Hầu hết các triệu chứng xuất hiện ở mức độ nhẹ và vừa, xảy ra sớm khoảng vài ngày đầu ngừng thuốc, tự biến mất sau khoảng 2-3 tuần, cá biệt có thể bắt gặp ờ các bệnh nhân quên liều không chủ động.
\n
• Ở một vài bệnh nhân các triệu chứng có thể kéo dài hơn đáng kể (2-3 tháng hoặc hơn). Ngưng thuốc escitalopram tốt nhất vẫn nên được tiến hành từ từ trong vài tuần hoặc vài tháng, tùy theo biểu hiện của bệnh nhân.
\n

\nNguy cơ tim mạch \n

\n
• Thận trọng với các bệnh nhân sẵn có khoảng QT dài: Escitalopram gây kéo dài khoảng QT, mức độ phụ thuộc theo liều dùng. Nguy cơ cao thường có ở các đối tượng bệnh nhân nữ, có tiền sử bệnh lý tim mạch, hạ kali huyết, hoặc có khoảng QT kéo dài từ trước đó.
\n
• Bệnh nhân có nhịp tim chậm; bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính gần đây hoặc bị suy tim mất bù cần được theo dõi sức khỏe liên tục.
\n
• Các tình trạng rối loạn cân bằng điện giải như hạ kali huyết và hạ magnesi huyết có thể gây ra loạn nhịp tim ác tính, được điều trị ổn định trước khi điều trị với escitalopram bắt đầu.
\n
• Nếu bệnh nhân có tiền sử bệnh tim được điều trị ổn định, kiểm tra ECG trước và trong suốt thời gian dùng thuốc.
\n
• Nếu loạn nhịp tim xảy ra khi đang điều trị bằng escitalopram, ngừng thuốc  và thực hiện đo ECG cho bệnh nhân.
\n

\nGlaucom góc đóng \n

\n
• SSRIs có thể tác động đến kích thước đồng tử gây tình trạng giãn đồng tử, tăng áp suất nhãn và xuất hiện Glaucoma góc đóng đặc biệt là người có tiền sử bệnh Glaucoma.
\n

\n

Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\n

Phụ nữ có thai

\n

\n
• Chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ, Escitalopram không được dùng cho phụ nữ mang thai trừ phí chứng minh được những lợi ích rõ ràng cũng như đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích/ nguy cơ.
\n
• Tiến hành quan sát trẻ sơ sinh trong trường hợp người mẹ có dùng escitalopram trong 3 tháng cuối của thai kỳ. Các triệu chứng ghi nhận được ở trẻ khi người mẹ dùng SSRI/SNRI những tháng cuối bao gồm: chứng xanh tím, ngừng hô hấp tạm thời, co giật, thân nhiệt mất ổn định, khó khăn trong ăn uống, nôn, hạ đường huyết, rối loạn trương lực cơ, tăng phản xạ, run, dễ bị kích động, dễ bị kích thích, khóc ngày, buồn ngủ hoặc khó ngủ, có thể dẫn đến hôn mê, ngừng hô hấp.
\n
• Số liệu thu được qua nghiên cứu dịch tễ cho thấy rằng việc dùng thuốc chống trầm cảm SSRIs ở phụ nữ mang thai, đặc biệt mang thai muộn, có thể gây hội chứng tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ sơ sinh với tần suất 5/10000.
\n

\n

Phụ nữ cho con bú

\n

\n
• Escitalopram được bài tiết ở sữa mẹ. Không cho con bú sữa mẹ nếu người mẹ đang điều trị với Escitalopram.
\n

\n

Khả năng sinh sản

\n

\n
• Những hiểu biết trên người và động vật đều cho thấy SSRIs có thể ảnh hưởng đến chất lượng tinh trùng. Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng thụ thai và mang thai vẫn chưa được quan sát thấy.
\n

\n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\n

\n
• Bất kỳ thuốc hướng thần nào có thể làm gây ảnh hưởng đến khả năng phán đoán, suy nghĩ minh mẫn và các kỹ thuật của người dùng thuốc. Các bệnh nhân phải được cảnh báo trước về các tác dụng phụ cũng như ảnh hưởng của chúng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Không nên tham gia điều khiển phương tiện giao thông hoặc thao tác kỹ thuật trên máy móc khi đang dùng thuốc Exidamin.
\n

\n

Quá liều và xử trí

\n

\n
• Độc tính quá liều: Dữ liệu lâm sàng về quá liều escitalopram bị hạn chế và nhiều trường hợp quá liều thường có mặt của các thuốc khác. Quá liều thường xảy ra ở mức độ nhẹ hoặc không triệu chứng. Các trường hợp tử vong đều liên quan đến quá liều trong điều trị phối hợp. Sử dụng escitalopram riêng lẻ với liều trong khoảng 400-800mg không gây ra tình trạng quá liều cho bệnh nhân.
\n
• Triệu chứng: phần lớn liên quan đến hệ thần kinh trung ương: choáng, run, lo âu, hội chứng serotonin, co giật và hôn mê, rối loạn hệ tiêu hóa (buồn nôn/nôn), rối loạn tim mạch (hạ huyết áp, nhịp nhanh, khoảng QT kéo dài) và mất cân bằng điện giải (hạ kali huyết, hạ natri huyết).
\n
• Xử trí: Không có thuốc giải độc escitalopram chuyên biệt. Thiết lập và thông đường thở, đảm bảo đủ oxy và duy trì chức năng hô hấp cần được tiến hành trước tiên. Có thể tiến hành các phương pháp rửa dạ dày, dùng Than hoạt tính để loại bỏ độc tố ở Đường tiêu hóa. Theo dõi điện tâm đồ, ECG và phản xạ thị giác của bệnh nhân và thực hiện các biện pháp phục hồi sau đó.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
\n