Etopul 150mg Erlotinib - Điều trị ung thư phổi

Thành phần:

\n

\n
• Erlotinib hydrochlorid: 150mg.
\n

\n

Chỉ định:

\n

\n
• Điều trị bước 1 đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tại giai đoạn tiến triển có sự đột biến EGFR.
\n
• Điều trị bước 2 đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tại giai đoạn khu trú hay đã di căn và kháng lại tối thiểu 1 phác đồ hóa trị liệu.
\n
• Điều trị ung thư tụy tiến triển tại chỗ, đã di căn hay không thể phẫu thuật được (kết hợp với Gemcitabin trong điều trị bước 1).
\n

\n

Liều dùng:

\n

\n
• Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Uống 1 viên (150mg) trong một ngày.
\n
• Điều trị ung thư tụy: Theo khuyến cáo liều thông thường là 100mg/ngày. Nên lựa chọn loại thuốc khác cùng hoạt chất có hàm lượng phù hợp để chia liều hơn cho bệnh nhân. Etopul 150mg chỉ thích hợp khi bệnh nhân được chỉ định tăng liều điều trị lên 150mg/ngày.
\n
• Việc dùng thuốc kéo dài đến khi bệnh tiến triển hoặc bị nhiễm độc đến khi không thể chấp nhận được. Nếu cần giảm liều thì nên giảm theo từng mức 50mg.
\n

\n

Cách dùng:

\n

\n
• Thuốc Etopul 150mg bào chế dạng viên nén bao phim và được dùng theo đường uống. Etopul 150mg nên dùng cách tối thiểu 1-2 giờ sau ăn.
\n
• Nên dùng thuốc với nhiều nước, nuốt nguyên viên. Không được ngậm, nhai hay cắn viên thuốc.
\n

\n

Chống chỉ định:

\n

\n
• Chống chỉ định đối với người bị mẫn cảm hoặc có tiền sử mẫn cảm với Erlotinib hay bất kỳ thành phần khác trong thuốc.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\nRất thường gặp: \n

\n
• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, chán ăn, buồn nôn, viêm miệng, tiêu chảy.
\n
• Hệ thần kinh: Mệt mỏi.
\n
• Da: Ngứa, nổi mẩn, khô da.
\n
• Hệ hô hấp: Ho, khó thở.
\n
• Mắt: viêm kết mạc -  giác mạc, viêm giác mạc.
\n
• Khác: Nhiễm khuẩn.
\n

\nThường gặp: \n

\n
• Hệ hô hấp: xơ hóa phổi, thâm nhiễm phổi, viêm phổi.
\n
• Gan: Tăng ALT.
\n
• Khác: Trứng cá, sụt cân.
\n

\nTrong thời gian điều trị bằng thuốc Etopul 150mg, nếu thấy xuất hiện bất kỳ một dấu hiệu bất thường thì cần thông báo ngay cho bác sĩ. \n

Tương tác:

\n

\n
• Khi dùng thuốc Etopul 150mg cùng với thuốc CYP3A4 (Phenobarbital, Carbamazepin, Rifampicin, Phenytoin, Rifapentin, Rifabutin, cỏ St.john) gây tăng tốc độ chuyển hóa Erlotinib. Nếu buộc phải dùng cùng lúc các thuốc với nhau thì cần tăng liều Etopul 150mg lên. Khi ngừng các thuốc CYP3A4 thì cần giảm liều Erlotinib ngay lập tức.
\n
• Những thuốc ức chế Isoenzym cytochrom P450 CYP3A4 (Clarithromycin, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir, Telithromycin, Nefazodon, Itraconazol, Bưởi hay nước bưởi) gây tăng nồng độ Erlotinib. Trường hợp buộc phải dùng cùng lúc thì nên thận trọng và giảm liều Etopul 150mg khi thấy có tác dụng phụ xảy ra.
\n
• Những thuốc gây tăng pH của đường tiêu hóa trên khiến độ hòa tan và sinh khả dụng của thuốc giảm. Ví dụ như khi dùng thuốc cùng với Omeprazol gây giảm nồng độ tối đa và diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian của Erlotinib. Việc tăng liều dùng thuốc cũng không thể khắc phục tương tác này. Vì vậy, không dùng Etopul 150mg cùng với các thuốc ức chế bơm proton.
\n
• Theo nguyên tắc, thuốc kháng acid có thể thay thế thuốc ức chế thụ thể histamin H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton nhưng điều này chưa có nghiên cứu chính thức. Vì vậy, nếu bắt buộc dùng thuốc kháng acid thì cần uống thuốc Etopul 150mg cách xa nhiều giờ.
\n
• Khi dùng cùng Warfarin có thể gây xuất huyết đường tiêu hóa và ngoài của đường tiêu hóa trầm trọng hơn. Do đó, cần theo dõi chặt thời gian Prothrombin của người sử dụng cùng lúc cả Warfarin/thuốc chống đông máu Coumarin và thuốc Etopul 150mg.
\n
• Erlotinib gây giảm nồng độ hay tác dụng của Glycosid tim, thuốc kháng vitamin K, vắc xin (khử hoạt).
\n
• Erlotinib gây tăng nồng độ hay tác dụng của thuốc kháng vitamin K, vắc xin (sống) và Natalizumab.
\n
• Hút thuốc lá gây giảm nồng độ Erlotinib trong máu. Do đó, khi dùng thuốc Etopul 150mg cần bỏ hút thuốc lá.
\n
• Trường hợp người bệnh vẫn hút thuốc thì cần tăng liều dùng thuốc một cách thận trọng (không quá 300mg).
\n
• Cần theo dõi chặt mức độ an toàn lâu dài (trên 14 ngày) khi dùng Etopul 150mg ở liều khởi đầu cao hơn so với khuyến cáo ở bệnh nhân hút thuốc lá. Nếu người bệnh bỏ thuốc lá thì lập tức giảm về liều ban đầu được khuyến cáo.
\n

\n

Lưu ý và thận trọng:

\n

\n
• Thận trọng khi dùng đối với người suy gan, suy thận và phải thường xuyên theo dõi chức năng thận, chức năng gan (các transaminase, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần) và các điện giải.
\n
• Thận trọng khi dùng Etopul 150mg cho bệnh nhân đã/đang có bệnh lý về phổi hay mắc bệnh về phổi do quá trình hóa trị, xạ trị trước đó.
\n
• Thận trọng khi dùng Etopul 150mg cho bệnh nhân tiền sử loét dạ dày, người đang sử dụng NSAIDs, corticoid, hóa trị bằng Taxan.
\n
• Thận trọng khi dùng Etopul 150mg cho đối tượng vận hành máy móc, lái xe vì thuốc có gây một số tác dụng phụ ảnh hưởng tới sự tập trung trong quá trình làm việc.
\n
• Thận trọng khi dùng Etopul 150mg cho người bệnh bị mất nước, rối loạn điện giải (như tiêu chảy, suy thận). Ở những người bị tiêu chảy kéo dài, nặng hay người có yếu tố nguy cơ gây bệnh trầm trọng thêm thì cần tạm ngưng dùng Etopul 150mg và bù nước tích cực qua đường tĩnh mạch. Ngoài ra, cần theo dõi chức năng thận và nồng độ các điện giải trong máu gồm cả kali ở người có nguy cơ mất nước trong quá trình dùng Etopul 150mg.
\n

\n

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

\n

\n
• Phụ nữ có thai: Thuốc Etopul 150mg gây độc với thai nhi. Vì vậy, phụ nữ mang thai không được dùng thuốc. Trường hợp sử dụng thuốc Etopul 150mg cho phụ nữ mang thai thì cần cảnh báo trước về khả năng sảy thai có thể xảy ra.
\n
• Phụ nữ thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ: Chưa rõ thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không. Do đó, khi dùng thuốc Etopul 150mg thì cần dừng cho trẻ bú mẹ.
\n

\n

Xử trí khi quá liều

\n

\n
• Quá liều: Khi xảy ra quá liều thuốc Etopul 150mg thì có thể gặp một số tác dụng ngoại ý nặng như: tiêu chảy, nổi ban, và tăng men Transaminase gan.
\n
• Xử trí khi quá liều: Trong trường hợp quá liều, nên ngừng dùng thuốc và báo cho bác sĩ biết và cần đưa ngay người bệnh đến bệnh viện. Cần điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp để loại bỏ chất độc khỏi cơ thể.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Thuốc cần bảo quản tại nơi dưới 30 độ C, nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh bảo quản thuốc ở những nơi ánh nắng chiếu trực tiếp hoặc ẩm thấp.
\n