Erlova 150mg (3 vỉ x 10 viên) - Điều trị bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), u tuyến tụy

Thành phần:

\n

\n
• Erlotinib (dưới dạng Erlotinib hydrochloride): 150mg.
\n

\n

Chỉ định:

\nErlova 150mg được sử dụng cho những trường hợp  đang gặp các vấn đề sau: \n

\n
• U phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).
\n
• U tuyến tụy.
\n

\n

Liều dùng:

\nSử dụng theo chỉ định dưới sự giám sát chặt chẽ của của bác sĩ chuyên khoa: \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Bệnh lý/ Đối tượng	Liều udngf
Những bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (ở bệnh nhân chưa từng hóa trị bị NSCLC tiến triển hoặc di căn cần tiến hành đánh giá đột biến EGFR trước khi bắt đầu điều trị với erlotinib)	Khuyến cáo dùng 1,5 viên tương ứng 150mg/ngày. \n \n
Bệnh nhân ung thư tuyến tụy	Khuyến cáo uống 1 viên tương ứng 100mg kết hợp với gemcitabine. Ở bệnh nhân không xuất hiện phát ban từ 4 - 8 tuần đầu tiên điều trị thì nên được đánh giá lại phác đồ erlotinib. Giảm dần liều mỗi lần 1/2 viên tương ứng 50mg khi cần điều chỉnh. Khi sử dụng kết hợp với các cơ chất hay nhóm chất tác động đến CYP3A4 cũng nên điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận	Suy thận nhẹ hoặc vừa không cần chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận nặng không khuyến cáo dùng
Bệnh nhân suy gan	Giảm liều theo mức độ suy gan hoặc dừng sử dụng khi có bất kỳ phản ứng phụ nặng xuất hiện. Bệnh nhân suy gan nặng không được dùng.
Người hút thuốc lá	Nồng độ trong máu giảm 50 - 60% của erlotinib với người dùng thuốc lá nên khi uống thuốc cần dừng sử dụng thuốc lá.
Trẻ em và thanh thiếu niên	Không khuyến cáo sử dụng erlotinib ở trẻ em

\n

Cách dùng:

\n

\n
• Lấy một cốc nước uống đun sôi để nguội đủ để nuốt trôi số lượng viên thuốc theo liều dùng đã được chỉ định riêng sau ăn 1 đến 2 giờ. Có thể dùng lúc đói hoặc no. Tuyệt đối không bẻ viên thuốc, nhai hay cắn nát thuốc.
\n

\n

Chống chỉ định:

\n

\n
• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong công thức thuốc.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\nMột số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng thuốc Erlova 150mg: \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Bệnh lý	ADR
Ung thư tuyến tụy (erlotinib kết hợp với gemcitabine) đối với nghiên cứu PA.3 ở liều 100 mg erlotinib kết hợp với gemcitabine	Biểu hiện: mệt mỏi, phát ban và tiêu chảy. Mức độ 3/4 của phát ban và tiêu chảy được báo cáo ở 5% bệnh nhân trong 10 ngày và 15 ngày trung bình khởi phát. Giảm liều do phát ban và tiêu chảy dẫn đến ở 2% bệnh nhân. Cuối cùng là ngừng nghiên cứu khi điều trị erlotinib kết hợp Gemcitabine ở 1% bệnh nhân.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (đơn trị liệu erlotinib)	\n \n Thường gặp nhất (ADR): phát ban (75%) và tiêu chảy (54%). Có thể xử lý được với mực độ nghiêm trọng 1/2; Ở mức độ 3/4 thì xảy ra tỷ lệ lần lượt là 9% và 6% nên dừng nghiên cứu với 1% bệnh nhân. Đối với 6% và 1% bệnh nhân cần giảm liều vì phát ban và tiêu chảy là cần thiết. Ở nghiên cứu BR.21, thời gian trung bình để ADR khởi phát phát ban và tiêu chảy lần lượt là 8 và 12 ngày. \n Biểu hiện thông thường của phát ban là ban đỏ và nốt sần, mụn mủ nhẹ hoặc vừa, có thể xuất hiện hoặc trầm trọng hơn ở những vùng tiếp xúc với ánh sáng mặt trời. \n \n

\n

\n
• Báo ngay cho bác sĩ biết dấu hiệu bất thường khi đang dùng thuốc.
\n

\n

Tương tác:

\nNhững tương tác thuốc của Erlova 150mg cần lưu ý trước khi sử dụng: \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Thuốc/Nhóm thuốc/Hoạt chất/Đặc tính hoá lý	Tương tác
Những chất ức chế CYP3A4 mạnh	Giảm chuyển hóa erlotinib, tăng nồng độ thuốc trong máu, có thể dẫn đến tăng độc tính của thuốc.
Các thuốc chống đông máu	Kéo dài thời gian prothrombin, tăng nguy cơ gây xuất huyết
pH	Tính tan của Erlotinib phụ thuộc vào pH, tính tan giảm khi pH tăng. Vì vậy những thuốc làm thay đổi pH đường tiêu hóa (ức chế bơm proton, kháng H2 và kháng acid) có thể làm thay đổi độ tan và sinh khả dụng của thuốc.
Các thuốc kích thích mạnh CYP3A4	Tăng chuyển hóa Erlotinib, giảm nồng độ erlotinib trong máu. Từ đó giảm hiệu quả điều trị của thuốc.

\n

\n
• Báo ngay cho bác sĩ những loại thuốc, thực phẩm chức năng, đồ ăn, nước uống,... bạn đang sử dụng trước khi dùng thuốc để được khuyến cáo và theo dõi trong thời gian dùng thuốc.
\n

\n

Lưu ý và thận trọng:

\n

\n
• Để sử dụng thuốc có hiệu quả cao cần kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý, chế độ sinh hoạt khoa học, tích cực hoạt động thể dục thể thao, một lối sống lành mạnh không chất kích thích,...
\n
• Chỉ sử dụng sản phẩm khi còn nguyên tem mác và không thay đổi cảm quan, mùi vị của thuốc.
\n
• Để đạt hiệu quả cao uống đúng và đủ liệu trình, không được quên liều, tăng liều dùng hay sử dụng ngắt quãng.
\n
• Làm theo đúng hướng dẫn sử dụng, không tự ý tăng liều dùng của thuốc.
\n
• Ảnh hưởng đến công việc cần sự tập trung cao như lái xe hay vận hành máy móc chưa có báo cáo.
\n
• Nên ngừng hút thuốc lá, vì nồng độ huyết tương của erlotinib ở những người hút thuốc giảm khi so sánh với người không hút thuốc lá.
\n
• Những trường hợp giống bệnh phổi kẽ (ILD), bao gồm tử vong, được báo cáo ít gặp ở bệnh nhân điều trị bằng erlotinib cho bệnh NSCLC (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ), ung thư tuyến tụy hay những khối u rắn tiến triển khác.
\n
• Tiêu chảy (bao gồm những trường hợp hiếm gặp tử vong) xảy ra trên khoảng 50% bệnh nhân dùng erlotinib và tiêu chảy vừa hoặc nặng nên được điều trị với Loperamide. Trong một số trường hợp có thể cần giảm liều.
\n
• Những trường hợp hiếm gặp suy gan (bao gồm tử vong) đã được báo cáo trong quá trình sử dụng erlotinib. Tạm ngừng sử dụng erlotinib nếu có những thay đổi chức năng gan nặng. Không khuyến cáo sử dụng erlotinib ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
\n
• Bệnh nhân dùng erlotinib có nguy cơ cao xuất hiện thủng đường tiêu hóa trong những trường hợp ít gặp (bao gồm một số trường hợp tử vong).
\n
• Đã có báo cáo về những trường hợp tróc vảy, phồng rộp và bọng nước ở da, bao gồm các trường hợp rất hiếm gặp hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử thượng bì nhiễm độc, một số gây tử vong.
\n
• Bệnh nhân có những dấu hiệu hoặc triệu chứng về viêm giác mạc cấp tính hoặc nghiêm trọng nên thăm khám ngay với bác sỹ chuyên khoa mắt. Nếu có chuẩn đoán viêm loét giác mạc, nên tạm ngừng hoặc ngừng điều trị với erlotinib.
\n
• Sản phẩm này có chứa Lactose, bệnh nhân có vấn đề di truyền không dung nạp galactose, khiếm khuyết lactase Lapp hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
\n

\n

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

\n

\n
• Cần xác định lợi ích hơn nguy cơ trước khi sử dụng cho hai đối tượng này.
\n

\n

Xử trí khi quá liều

\n

\n
• Chưa có báo cáo về biến chứng khi sử dụng quá liều tuy nhiên chỉ được sử dụng theo liều dùng đã được chỉ định.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Bảo quản ở nhiệt độ phòng < 30 độ C.
\n
• Tránh ánh sáng mặt trời, ẩm ướt.
\n
• Nơi thoáng mát, khô ráo.
\n
• Để xa tầm tay của trẻ con.
\n