Enoclog 20mg Rivaroxaban - Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng

\n
• Hoạt chất: Rivaroxaban 20 mg/viên.
\n
• Tá dược: vừa đủ 1 viên nén bao phim (xem chi tiết trong tờ HDSD).
\n

Chỉ định

\n
• Phòng đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim (non‑valvular AF).
\n
• Điều trị Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và/hoặc Thuyên tắc phổi (PE), bao gồm phòng ngừa tái phát.
\n
• Phòng DVT sau phẫu thuật thay khớp háng/gối (liều thường 10 mg; nêu để đầy đủ phổ chỉ định của hoạt chất – liều 20 mg không dùng cho chỉ định này).
\n

Công dụng

Liều dùng

\n
• Rung nhĩ không do van: 20 mg x 1 lần/ngày cùng bữa ăn. Nếu Clcr 15–49 ml/phút: cân nhắc 15 mg x 1 lần/ngày. Clcr <15 ml/phút: không khuyến cáo.
\n
• Điều trị DVT/PE: 15 mg x 2 lần/ngày trong 21 ngày, sau đó 20 mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị theo nguy cơ.
\n
• Phòng DVT sau thay khớp: thường 10 mg x 1 lần/ngày (không dùng 20 mg cho chỉ định này trừ khi bác sĩ yêu cầu).
\n
• Quên liều: phác đồ 1 lần/ngày: dùng ngay khi nhớ, bỏ qua nếu gần liều sau; không gấp đôi. Phác đồ 2 lần/ngày (giai đoạn đầu DVT/PE): có thể dùng 2 viên 15 mg cùng lúc để đảm bảo tổng liều ngày theo hướng dẫn chuyên môn.
\n

Cách dùng

\n
• Dùng đường uống. Liều 20 mg phải dùng cùng bữa ăn để tối ưu hấp thu.
\n
• Nuốt nguyên viên; không tự ý nghiền/bẻ nếu không có chỉ định.
\n
• Dùng vào cùng thời điểm mỗi ngày để đảm bảo nồng độ ổn định.
\n

Chống chỉ định

\n
• Mẫn cảm với rivaroxaban hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Chảy máu đang tiến triển hoặc nguy cơ chảy máu cao (xuất huyết nội sọ, loét tiêu hóa tiến triển…).
\n
• Bệnh gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu đáng kể.
\n
• Thai kỳ/cho con bú: chống chỉ định do nguy cơ chảy máu và thiếu dữ liệu an toàn.
\n
• Clcr < 15 ml/phút hoặc chạy thận: không khuyến cáo.
\n

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tên cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

Số giấy đăng ký lưu hành

Lưu ý khi sử dụng

\n
• Theo dõi chảy máu: bầm tím, chảy máu cam, nước tiểu sẫm/đỏ, phân đen, ho ra máu, đau đầu dữ dội.
\n
• Thủ thuật/phẫu thuật: có thể cần ngừng thuốc tạm thời; tuân thủ hướng dẫn bác sĩ.
\n
• Không ngừng đột ngột nếu không có chỉ định vì tăng nguy cơ huyết khối.
\n
• Hạn chế rượu và thuốc lá; kiểm soát bệnh nền.
\n

Dược lực học

Dược động học

\n
• Hấp thu: liều 20 mg cần dùng với thức ăn để tăng hấp thu.
\n
• Phân bố: gắn protein ~92–95%.
\n
• Chuyển hóa: CYP3A4/5, CYP2J2, cơ chất P‑gp/BCRP.
\n
• Thải trừ: qua thận và phân; t_1/2 5–13 giờ.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Ức chế mạnh CYP3A4 + P‑gp (ketoconazole, itraconazole, ritonavir…): tăng nồng độ → chảy máu.
\n
• Cảm ứng mạnh CYP3A4/P‑gp (rifampicin, carbamazepine, phenytoin, St. John’s wort): giảm hiệu quả.
\n
• Thuốc ảnh hưởng cầm máu (NSAID, aspirin, clopidogrel, SSRI/SNRI, heparin/warfarin/DOAC khác): tăng nguy cơ chảy máu.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Đánh giá chức năng gan/thận định kỳ.
\n
• Theo dõi chảy máu tiêu hóa; cân nhắc bảo vệ dạ dày khi nguy cơ cao.
\n
• Không dùng cho van tim cơ học/hẹp hai lá nặng (theo khuyến cáo chuyên môn).
\n

Quá liều và xử trí

Hạn dùng

Câu hỏi thường gặp (FAQ)