Enoclog 15mg Rivaroxaban - Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng

\n
• Hoạt chất: Rivaroxaban 15 mg/viên.
\n
• Tá dược: vừa đủ 1 viên nén bao phim (xem chi tiết trong tờ HDSD).
\n

Chỉ định

\n
• Điều trị Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và/hoặc Thuyên tắc phổi (PE) – giai đoạn khởi đầu: 15 mg x 2 lần/ngày trong 21 ngày, sau đó chuyển sang liều duy trì 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Phòng đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim, khi chức năng thận giảm (Clcr 15–49 ml/phút) có thể dùng 15 mg x 1 lần/ngày (theo đánh giá bác sĩ).
\n
• Các chỉ định khác của rivaroxaban (ví dụ phòng DVT sau thay khớp) thường sử dụng 10 mg x 1 lần/ngày; hàm lượng 15 mg không dùng cho chỉ định này.
\n

Công dụng

Liều dùng

\n
• DVT/PE – giai đoạn khởi đầu: 15 mg x 2 lần/ngày trong 21 ngày (nên dùng vào bữa sáng và bữa tối), sau đó chuyển sang duy trì 20 mg x 1 lần/ngày.
\n
• Rung nhĩ không do van: \n
  \n
  • Clcr ≥ 50 ml/phút: thường 20 mg x 1 lần/ngày (hàm lượng 15 mg không phải liều chuẩn).
  \n
  • Clcr 15–49 ml/phút: có thể dùng 15 mg x 1 lần/ngày cùng bữa ăn theo chỉ định bác sĩ.
  \n
  • Clcr <15 ml/phút: không khuyến cáo.
  \n
  \n
\n
• Quên liều: \n
  \n
  • Phác đồ 1 lần/ngày: dùng ngay khi nhớ; nếu gần liều sau thì bỏ qua, không gấp đôi.
  \n
  • Phác đồ 2 lần/ngày (giai đoạn đầu DVT/PE): có thể uống 2 viên 15 mg cùng lúc để đảm bảo tổng liều ngày, tiếp tục lịch thường từ hôm sau.
  \n
  \n
\n
• Chuyển đổi từ/đến warfarin/ heparin/ DOAC khác: thực hiện theo phác đồ chuyên môn để tránh khoảng trống chống đông.
\n

Cách dùng

\n
• Dùng đường uống. Liều 15 mg cần dùng cùng bữa ăn để tối ưu hấp thu.
\n
• Nuốt nguyên viên với nước; không tự ý nghiền/bẻ nếu không có chỉ dẫn chuyên môn.
\n
• Dùng vào cùng thời điểm mỗi ngày để tăng tuân thủ.
\n

Chống chỉ định

\n
• Mẫn cảm với rivaroxaban hoặc bất kỳ tá dược nào.
\n
• Chảy máu đang tiến triển (ví dụ xuất huyết nội sọ, xuất huyết tiêu hóa hoạt động).
\n
• Bệnh gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ chảy máu đáng kể.
\n
• Thai kỳ/ cho con bú: chống chỉ định do nguy cơ chảy máu và thiếu dữ liệu an toàn.
\n
• Clcr < 15 ml/phút hoặc chạy thận: không khuyến cáo.
\n

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tên cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

Số giấy đăng ký lưu hành

Lưu ý khi sử dụng

\n
• Theo dõi chảy máu: bầm tím dễ, chảy máu cam, chảy máu lợi, nước tiểu sẫm/đỏ, phân đen, ho ra máu, đau đầu dữ dội bất thường… cần đi khám ngay.
\n
• Trước thủ thuật/phẫu thuật: thông báo với bác sĩ; có thể cần ngừng thuốc tạm thời tùy nguy cơ chảy máu và chức năng thận.
\n
• Không tự ý ngừng thuốc vì sẽ tăng nguy cơ huyết khối/đột quỵ.
\n
• Kiểm soát yếu tố nguy cơ: bỏ thuốc lá, hạn chế rượu, kiểm soát huyết áp, đường huyết, mỡ máu; duy trì cân nặng hợp lý.
\n

Dược lực học

Dược động học

\n
• Hấp thu: liều 15 mg và 20 mg cần dùng với thức ăn để đạt hấp thu tối đa.
\n
• Phân bố: gắn protein huyết tương cao (~92–95%).
\n
• Chuyển hóa: qua CYP3A4/5, CYP2J2 và các cơ chế không CYP; là cơ chất của P‑gp/BCRP.
\n
• Thải trừ: qua thận và phân (dưới dạng chuyển hóa và dạng không đổi); t_1/2 5–13 giờ tùy tuổi và chức năng thận.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Ức chế mạnh đồng thời CYP3A4 + P‑gp (ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, chất ức chế protease HIV): tăng nồng độ rivaroxaban → tăng chảy máu. Tránh phối hợp.
\n
• Cảm ứng mạnh CYP3A4/P‑gp (rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort): giảm hiệu quả chống đông → tránh hoặc theo dõi chặt.
\n
• Thuốc ảnh hưởng cầm máu (NSAID, aspirin, clopidogrel, SSRI/SNRI, heparin/warfarin/DOAC khác): tăng nguy cơ chảy máu; chỉ phối hợp khi có chỉ định.
\n
• Thảo dược/TP chức năng như bạch quả, nhân sâm… có thể tăng chảy máu – hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Bệnh gan/thận: đánh giá chức năng định kỳ để điều chỉnh chỉ định/liều.
\n
• Nguy cơ chảy máu tiêu hóa: cân nhắc bảo vệ dạ dày nếu tiền sử loét hoặc dùng NSAID kéo dài.
\n
• Bệnh van tim cơ học/ hẹp hai lá nặng: DOAC thường không chỉ định; tuân thủ hướng dẫn tim mạch.
\n
• Người cao tuổi/ cân nặng thấp: tăng nguy cơ chảy máu — theo dõi sát.
\n
• Chuyển đổi điều trị: thực hiện theo phác đồ chuẩn để tránh khoảng trống chống đông.
\n

Quá liều và xử trí

Hạn dùng

Câu hỏi thường gặp (FAQ)