Empaton 25 Empagliflozin - Điều trị đái tháo đường type 2

Thành phần công thức thuốc

\n

\n
• Hoạt chất: Empagliflozin 25 mg cho mỗi viên nén bao phim.
\n

\n

Thành phần tá dược

\n

\n
• Các tá dược thường gặp của dạng viên nén bao phim (chất độn, chất rã, chất dính, tá dược bao phim…). Danh mục cụ thể phụ thuộc nhà sản xuất; vui lòng đối chiếu hộp thuốc bạn đang sử dụng.
\n

\n

Dạng bào chế

\n

\n
• Viên nén bao phim dùng đường uống.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành khi chế độ ăn và luyện tập không đủ kiểm soát đường huyết.
\n
• Có thể dùng đơn trị liệu khi không dung nạp metformin, hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác theo chỉ định bác sĩ.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\n

\n
• Người lớn: 25 mg, uống 1 lần mỗi ngày, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn. Bác sĩ có thể cân nhắc liều khởi đầu 10 mg tùy chức năng thận và nguy cơ mất nước.
\n
• Suy thận: đánh giá theo eGFR; hiệu quả giảm dần khi eGFR thấp, cần tuân chỉ định chuyên môn.
\n
• Quên liều: dùng ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên, không dùng gấp đôi.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với empagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
\n
• Đái tháo đường typ 1 hoặc tiền sử nhiễm toan ceton đái tháo đường (DKA).
\n
• Bệnh nhân đang lọc máu.
\n

\n

Cảnh báo và thận trọng khi dùng

\n

\n
• Nguy cơ mất nước/hạ huyết áp do lợi niệu thẩm thấu → đảm bảo uống đủ nước, thận trọng ở người cao tuổi/đang dùng lợi tiểu.
\n
• DKA euglycemic (hiếm): đau bụng, buồn nôn, thở nhanh, mệt → ngừng thuốc và đi khám ngay.
\n
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng niệu – sinh dục; giữ vệ sinh, uống đủ nước, báo bác sĩ khi có triệu chứng.
\n
• Theo dõi chức năng thận trước và trong điều trị; ngừng tạm thời khi mất nước cấp, nhiễm trùng nặng, trước đại phẫu.
\n
• Thận trọng ở bệnh nhân bệnh gan, người đang dùng insulin/sulfonylurea (tăng nguy cơ hạ đường huyết).
\n
• Thai kỳ & cho con bú: chưa đủ dữ liệu an toàn; chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định.
\n

\n

Ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc

\n

\n
• Có thể gây chóng mặt, mệt; thận trọng khi lái xe/vận hành máy móc, đặc biệt giai đoạn đầu điều trị hoặc khi phối hợp thuốc hạ đường huyết khác.
\n

\n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc lợi tiểu hoặc thuốc gây tụt huyết áp: tăng nguy cơ mất nước, hạ huyết áp tư thế.
\n
• Insulin/sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết → có thể cần điều chỉnh liều.
\n
• Thận trọng khi phối hợp thuốc ảnh hưởng chức năng thận; báo bác sĩ tất cả thuốc và TPCN đang dùng.
\n

\n

Tác dụng không mong muốn

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Rất thường/Thường gặp	Ít gặp/Hiếm
\n \n Tiểu nhiều, khát, khô miệng. \n Hạ huyết áp tư thế, chóng mặt, mệt. \n Nhiễm trùng tiểu, nấm sinh dục. \n \n	\n \n Giảm thể tích tuần hoàn, suy thận cấp (thường hồi phục nếu xử trí sớm). \n DKA euglycemic. \n Tăng LDL-C nhẹ; phát ban, mẫn cảm. \n \n

\n

Quá liều và cách xử trí

\n

\n
• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí hỗ trợ: theo dõi mạch, huyết áp, nước–điện giải, chức năng thận; điều trị triệu chứng và đưa đến cơ sở y tế khi cần.
\n

\n

Đặc tính dược lực học

\n

\n
• Empagliflozin là chất ức chế SGLT2 chọn lọc tại ống lượn gần thận, giảm tái hấp thu glucose và natri, tăng đào thải glucose qua nước tiểu → hạ đường huyết độc lập insulin; đồng thời có hiệu ứng lợi niệu thẩm thấu giúp giảm huyết áp nhẹ và cân nặng.
\n

\n

Đặc tính dược động học

\n

\n
• Hấp thu tốt qua đường uống; Tmax ~1–2 giờ. Gắn protein huyết tương ở mức vừa. Chuyển hóa chủ yếu qua glucuronid hóa; thải trừ qua nước tiểu và phân. Thời gian bán thải cho phép dùng 1 lần/ngày.
\n

\n

Nhà sản xuất & thông tin đăng ký

\n

\n
• Nhà sản xuất/Đăng ký: cập nhật theo lô lưu hành tại Việt Nam. Nếu bạn có vỏ hộp/bản HDSD chính thức, vui lòng đối chiếu để ghi chính xác tên doanh nghiệp, địa chỉ và nước sản xuất.
\n
• Số đăng ký (SĐK): cập nhật theo giấy phép lưu hành hiện hành.
\n

\n

Quy cách đóng gói

\n

\n
• Thường gặp: Hộp 3 vỉ × 10 viên nén bao phim tham khảo. Quy cách có thể thay đổi theo nhà sản xuất/đơn vị đăng ký.
\n

\n

Hạn dùng

\n

\n
• 36 tháng kể từ ngày sản xuất khi bảo quản đúng điều kiện; xem chi tiết trên bao bì.
\n

\n

Điều kiện bảo quản

\n

\n
• Bảo quản nơi khô ráo, dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n

\n

Tiêu chuẩn chất lượng

\n

\n
• Áp dụng theo tiêu chuẩn cơ sở/tiêu chuẩn đăng ký của nhà sản xuất được phê duyệt trong hồ sơ lưu hành.
\n

\n

Câu hỏi thường gặp (FAQs)

\n \n \n \n \n