Empathin duo 12.5/1000 - Hỗ trợ kiểm soát đường huyết

Thành phần

\nMỗi viên Empathin duo 12.5mg/1000mg chứa: \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

Hoạt chất	Hàm lượng
Empagliflozin	12,5mg
Metformin hydrochloride	1000mg

\n

Dược lực học

\nEmpathin duo 12.5mg/1000mg có tác dụng hạ glucose máu thông qua phối hợp hai cơ chế: tăng thải glucose qua thận nhờ Empagliflozin và giảm sản xuất glucose tại gan nhờ Metformin. Cơ chế phối hợp này giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả hơn so với chỉ tác động vào một con đường, đồng thời ít phụ thuộc vào khả năng tiết insulin của tế bào beta tụy. \n

Empagliflozin

\nEmpagliflozin là thuốc ức chế chọn lọc đồng vận chuyển natri-glucose typ 2, gọi tắt là SGLT2. SGLT2 nằm chủ yếu tại ống lượn gần của thận, chịu trách nhiệm tái hấp thu phần lớn glucose đã được lọc qua cầu thận trở lại máu. Ở người đái tháo đường typ 2, ngưỡng tái hấp thu glucose của thận có thể tăng, làm cơ thể giữ lại nhiều glucose hơn và góp phần duy trì tăng đường huyết. \n \nKhi Empagliflozin ức chế SGLT2, một phần glucose không được tái hấp thu mà bị thải ra ngoài qua nước tiểu. Cơ chế này làm giảm glucose máu theo cách độc lập với insulin, nên có thể hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người có đề kháng insulin. Việc tăng thải glucose qua nước tiểu cũng làm mất một phần năng lượng, từ đó có thể góp phần giảm cân nhẹ. Đồng thời, do có tác dụng thải natri và lợi niệu thẩm thấu nhẹ, thuốc có thể làm giảm huyết áp ở một số người bệnh. \n

\n
• Giảm tái hấp thu glucose tại thận.
\n
• Tăng thải glucose qua nước tiểu.
\n
• Giảm đường huyết lúc đói và đường huyết sau ăn.
\n
• Ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc không làm tăng insulin.
\n
• Có thể hỗ trợ giảm cân nhẹ và giảm huyết áp nhẹ ở một số bệnh nhân.
\n
• Có lợi ích tim – thận trên một số nhóm bệnh nhân theo đánh giá chuyên khoa.
\n

\nDo cơ chế tăng đường trong nước tiểu, Empagliflozin có thể làm tăng nguy cơ nhiễm nấm sinh dục, nhiễm khuẩn tiết niệu, tiểu nhiều, khát nước hoặc mất nước, nhất là ở người cao tuổi, người dùng thuốc lợi tiểu, ăn uống kém hoặc có bệnh thận. Ngoài ra, nhóm SGLT2 inhibitor hiếm khi có thể liên quan đến nhiễm toan ceton do đái tháo đường, đôi khi đường huyết không tăng quá cao, nên cần nhận biết triệu chứng cảnh báo. \n

Metformin hydrochloride

\nMetformin là thuốc hạ đường huyết nhóm biguanid, được xem là một trong những thuốc nền tảng trong điều trị đái tháo đường typ 2. Cơ chế chính của Metformin là giảm sản xuất glucose tại gan, đặc biệt là quá trình tân tạo glucose. Gan là nguồn tạo glucose quan trọng trong tình trạng đói; ở người đái tháo đường typ 2, gan thường sản xuất glucose quá mức, góp phần làm tăng đường huyết lúc đói. \n \nMetformin hoạt hóa một số con đường điều hòa năng lượng tế bào, trong đó có AMPK, giúp làm giảm tân tạo glucose, cải thiện nhạy cảm insulin và tăng sử dụng glucose ở mô ngoại vi. Thuốc cũng có thể làm giảm hấp thu glucose tại ruột ở mức độ nhất định và ảnh hưởng thuận lợi đến chuyển hóa lipid ở một số người bệnh. \n

\n
• Giảm sản xuất glucose tại gan.
\n
• Cải thiện nhạy cảm insulin ở mô ngoại vi.
\n
• Hỗ trợ tăng sử dụng glucose tại cơ.
\n
• Ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc.
\n
• Có thể hỗ trợ kiểm soát cân nặng tốt hơn so với một số thuốc gây tăng cân.
\n
• Là thuốc nền tảng trong nhiều phác đồ điều trị đái tháo đường typ 2.
\n

\nMetformin nhìn chung có độ an toàn tốt khi dùng đúng chỉ định, nhưng cần đặc biệt lưu ý nguy cơ nhiễm toan lactic, một biến cố hiếm nhưng nghiêm trọng. Nguy cơ tăng lên ở người suy thận, suy gan, suy tim mất bù, thiếu oxy mô, nhiễm trùng nặng, mất nước, uống nhiều rượu hoặc dùng thuốc cản quang iod trong một số thủ thuật chẩn đoán hình ảnh. \n

Tác động phối hợp Empagliflozin và Metformin

\n

\n
• Sự phối hợp Empagliflozin và Metformin tạo ra hiệu quả hạ đường huyết bổ sung. Metformin làm giảm lượng glucose được gan đưa vào máu, trong khi Empagliflozin giúp thải glucose dư qua nước tiểu. Hai cơ chế này không trùng lặp, do đó có thể giúp giảm HbA1c tốt hơn so với dùng một thuốc đơn lẻ ở người bệnh cần kiểm soát đường huyết tích cực.
\n
• Phối hợp này cũng có lợi ở chỗ cả hai hoạt chất thường ít gây hạ đường huyết khi không dùng kèm insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin như sulfonylurea. Tuy nhiên, nếu Empathin duo được phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng và bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều thuốc phối hợp.
\n

\n

Dược động học

\n

Empagliflozin

\nSau khi uống, Empagliflozin được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng vài giờ. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, tuy nhiên người bệnh nên dùng theo hướng dẫn cố định của bác sĩ để duy trì thói quen điều trị. \n \nEmpagliflozin phân bố vào các mô và gắn protein huyết tương ở mức cao. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình glucuronid hóa, không phụ thuộc mạnh vào hệ CYP như nhiều thuốc khác. Empagliflozin và các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và nước tiểu. Hiệu quả hạ đường huyết của thuốc phụ thuộc vào chức năng thận, vì cơ chế tác dụng cần có quá trình lọc glucose qua cầu thận. Khi chức năng thận giảm nhiều, hiệu quả hạ đường huyết có thể giảm và nguy cơ tác dụng phụ tăng. \n

Metformin hydrochloride

\nMetformin được hấp thu chủ yếu ở ruột non. Sinh khả dụng đường uống ở mức trung bình và hấp thu có thể bị ảnh hưởng bởi liều dùng, dạng bào chế và thức ăn. Thuốc không gắn protein huyết tương đáng kể và phân bố vào mô ngoại vi. \n \nMetformin không bị chuyển hóa đáng kể ở gan và được thải trừ gần như nguyên vẹn qua thận bằng lọc cầu thận và bài tiết ống thận. Vì vậy, chức năng thận là yếu tố rất quan trọng quyết định độ an toàn của Metformin. Nếu suy thận, thuốc có thể tích lũy và làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic. Do đó, người bệnh cần được đánh giá eGFR trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình dùng thuốc. \n

Ý nghĩa lâm sàng của phối hợp

\nDo cả Empagliflozin và Metformin đều liên quan đến chức năng thận ở các mức độ khác nhau, Empathin duo cần được sử dụng thận trọng ở người suy thận hoặc có nguy cơ mất nước. Người bệnh nên thông báo với bác sĩ nếu có nôn ói, tiêu chảy, sốt cao, ăn uống kém, mất nước, chuẩn bị chụp cản quang iod hoặc phẫu thuật, vì có thể cần tạm ngưng thuốc trong một số tình huống. \n

Công dụng

\nEmpathin duo 12.5mg/1000mg có công dụng kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường typ 2 khi cần phối hợp Empagliflozin và Metformin. \n

\n
• Giảm đường huyết lúc đói.
\n
• Giảm đường huyết sau ăn.
\n
• Hỗ trợ giảm HbA1c khi dùng đều đặn theo phác đồ.
\n
• Cải thiện đề kháng insulin nhờ Metformin.
\n
• Tăng thải glucose qua nước tiểu nhờ Empagliflozin.
\n
• Có thể hỗ trợ giảm cân nhẹ và giảm huyết áp nhẹ ở một số người bệnh.
\n
• Hỗ trợ kiểm soát nguy cơ tim – thận ở những bệnh nhân phù hợp theo đánh giá của bác sĩ.
\n

\n

Chỉ định

\nEmpathin duo 12.5mg/1000mg có thể được bác sĩ chỉ định trong các trường hợp: \n

\n
• Điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành khi chế độ ăn, vận động và Metformin đơn trị chưa kiểm soát đủ đường huyết.
\n
• Bệnh nhân cần phối hợp Empagliflozin và Metformin để cải thiện kiểm soát HbA1c.
\n
• Bệnh nhân đã dùng riêng lẻ Empagliflozin và Metformin ở liều tương ứng, có thể chuyển sang viên phối hợp để thuận tiện hơn.
\n
• Người bệnh đái tháo đường typ 2 có nguy cơ tim mạch hoặc thận phù hợp với nhóm SGLT2 inhibitor theo đánh giá của bác sĩ.
\n

\nThuốc không dùng để điều trị đái tháo đường typ 1, nhiễm toan ceton do đái tháo đường hoặc các tình trạng tăng đường huyết cấp cần insulin và xử trí cấp cứu. \n

Chống chỉ định

\n

\n
• Người dị ứng hoặc quá mẫn với Empagliflozin, Metformin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
\n
• Đái tháo đường typ 1.
\n
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường, tiền hôn mê hoặc hôn mê do đái tháo đường.
\n
• Suy thận nặng hoặc eGFR dưới ngưỡng cho phép sử dụng Metformin/Empagliflozin theo đánh giá của bác sĩ.
\n
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan lactic.
\n
• Bệnh cấp tính có nguy cơ làm suy giảm chức năng thận như mất nước nặng, nhiễm trùng nặng, sốc.
\n
• Bệnh có thể gây thiếu oxy mô như suy tim mất bù, suy hô hấp nặng, nhồi máu cơ tim cấp, sốc.
\n
• Suy gan nặng, nghiện rượu hoặc ngộ độc rượu cấp.
\n
• Không dùng trong giai đoạn cần tạm ngưng Metformin theo chỉ định, ví dụ một số thủ thuật dùng thuốc cản quang iod hoặc phẫu thuật lớn.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\n

Liều dùng tham khảo

\nLiều dùng Empathin duo 12.5mg/1000mg phải do bác sĩ quyết định dựa trên mức đường huyết, HbA1c, chức năng thận, thuốc đang dùng, nguy cơ hạ đường huyết, khả năng dung nạp Metformin và mục tiêu điều trị của từng người bệnh. \n

\n
• Liều thường dùng: dùng theo chỉ định của bác sĩ, thường chia theo bữa ăn để giảm tác dụng phụ tiêu hóa của Metformin.
\n
• Không tự ý tăng liều khi đường huyết còn cao nếu chưa được bác sĩ đánh giá.
\n
• Nếu đang dùng insulin hoặc sulfonylurea, bác sĩ có thể cân nhắc điều chỉnh liều các thuốc này để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
\n
• Cần kiểm tra chức năng thận trước khi dùng và định kỳ trong quá trình điều trị.
\n

\n

Cách dùng

\n

\n
• Dùng đường uống.
\n
• Nuốt nguyên viên với nước.
\n
• Nên uống cùng bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn để giảm buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy do Metformin.
\n
• Dùng thuốc đều đặn hằng ngày, đúng thời điểm được hướng dẫn.
\n
• Không tự ý nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu dạng bào chế không cho phép.
\n
• Duy trì chế độ ăn kiểm soát carbohydrate, vận động phù hợp và theo dõi đường huyết theo hướng dẫn.
\n

\nNgười bệnh cần uống đủ nước trong ngày nếu không có chống chỉ định hạn chế dịch. Nếu có nôn ói, tiêu chảy, sốt cao, ăn uống kém hoặc mất nước, cần liên hệ bác sĩ vì có thể phải tạm ngưng thuốc để giảm nguy cơ nhiễm toan lactic hoặc tổn thương thận. \n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\n

\n
• Nếu quên một liều, uống ngay khi nhớ ra nếu chưa gần thời điểm liều kế tiếp.
\n
• Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên.
\n
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
\n
• Nếu thường xuyên quên thuốc, nên đặt nhắc nhở hoặc trao đổi với bác sĩ để chọn lịch dùng phù hợp.
\n

\n

Khi dùng quá liều

\nDùng quá liều Empathin duo có thể gây rối loạn tiêu hóa, mất nước, hạ đường huyết nếu dùng kèm thuốc khác, rối loạn điện giải hoặc tăng nguy cơ nhiễm toan lactic do Metformin. Nhiễm toan lactic là tình trạng hiếm nhưng rất nguy hiểm. \n

\n
• Ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế nếu uống quá liều đáng kể.
\n
• Cần đi cấp cứu nếu có mệt lả, đau cơ, khó thở, buồn ngủ nhiều, đau bụng, nôn ói kéo dài, hạ thân nhiệt, nhịp tim chậm hoặc lú lẫn.
\n
• Mang theo vỏ thuốc hoặc toa thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác.
\n
• Không tự xử trí bằng cách uống thêm thuốc hạ đường huyết khác.
\n

\n

Tác dụng không mong muốn

\nEmpathin duo 12.5mg/1000mg có thể gây tác dụng không mong muốn liên quan đến cả Empagliflozin và Metformin. Nhiều tác dụng phụ có thể giảm nếu dùng thuốc đúng cách, uống cùng bữa ăn và theo dõi đủ nước. \n

Tác dụng phụ thường gặp liên quan đến Metformin

\n

\n
• Buồn nôn.
\n
• Đau bụng, đầy hơi, khó tiêu.
\n
• Tiêu chảy, phân lỏng.
\n
• Chán ăn hoặc vị kim loại trong miệng.
\n

\nCác triệu chứng tiêu hóa thường rõ hơn khi mới bắt đầu dùng hoặc tăng liều. Dùng thuốc cùng bữa ăn và tăng liều từ từ theo hướng dẫn có thể giúp cải thiện dung nạp. \n

Tác dụng phụ liên quan đến Empagliflozin

\n

\n
• Tiểu nhiều, khát nước.
\n
• Chóng mặt khi đứng dậy do giảm thể tích tuần hoàn, nhất là ở người cao tuổi hoặc dùng lợi tiểu.
\n
• Nhiễm nấm sinh dục, ngứa, đỏ, khí hư bất thường ở nữ hoặc viêm quy đầu ở nam.
\n
• Nhiễm khuẩn tiết niệu: tiểu buốt, tiểu rắt, đau hạ vị, nước tiểu đục hoặc sốt.
\n
• Mất nước, tụt huyết áp ở người có nguy cơ.
\n

\n

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần chú ý

\n

\n
• Nhiễm toan lactic: mệt nhiều, đau cơ, khó thở, buồn ngủ, đau bụng, nôn, hạ thân nhiệt, nhịp tim chậm.
\n
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường: buồn nôn, nôn, đau bụng, khát nhiều, thở nhanh sâu, hơi thở mùi trái cây, mệt lả; có thể xảy ra dù đường huyết không quá cao.
\n
• Nhiễm khuẩn tiết niệu nặng: sốt, đau lưng/hông, rét run, tiểu buốt nhiều.
\n
• Viêm cân mạc hoại tử vùng sinh dục hiếm gặp: đau, sưng, đỏ vùng sinh dục/tầng sinh môn kèm sốt hoặc mệt nặng, cần cấp cứu.
\n
• Hạ đường huyết: run tay, vã mồ hôi, đói cồn cào, hồi hộp, lú lẫn, thường gặp hơn khi phối hợp insulin hoặc sulfonylurea.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Đánh giá chức năng thận trước khi dùng và định kỳ trong quá trình điều trị.
\n
• Thận trọng ở người cao tuổi, người dùng thuốc lợi tiểu, huyết áp thấp, ăn uống kém hoặc dễ mất nước.
\n
• Ngưng thuốc và liên hệ bác sĩ khi có nôn ói, tiêu chảy kéo dài, sốt cao, mất nước hoặc nhiễm trùng nặng.
\n
• Cần tạm ngưng Metformin trước hoặc tại thời điểm dùng thuốc cản quang iod trong một số trường hợp theo hướng dẫn y khoa.
\n
• Có thể cần tạm ngưng thuốc trước phẫu thuật lớn hoặc khi nhịn ăn kéo dài.
\n
• Thận trọng ở người có tiền sử nhiễm khuẩn tiết niệu tái phát hoặc nhiễm nấm sinh dục tái phát.
\n
• Không dùng cho đái tháo đường typ 1 hoặc nhiễm toan ceton.
\n
• Hạn chế rượu bia vì rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic và gây dao động đường huyết.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\n

Phụ nữ có thai

\nEmpathin duo không phải lựa chọn tự dùng trong thai kỳ. Phụ nữ có thai hoặc dự định mang thai cần thông báo cho bác sĩ để được chuyển sang phác đồ kiểm soát đường huyết phù hợp hơn. Kiểm soát đường huyết tốt trong thai kỳ rất quan trọng, nhưng việc lựa chọn thuốc phải dựa trên an toàn cho mẹ và thai nhi. \n

Phụ nữ cho con bú

\nKhông khuyến cáo tự dùng Empathin duo khi đang cho con bú. Metformin có thể bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhất định, và dữ liệu với Empagliflozin trong thời kỳ cho con bú còn hạn chế. Bác sĩ sẽ cân nhắc lợi ích điều trị cho mẹ và nguy cơ đối với trẻ. \n

Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nEmpathin duo thường không gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc, nhưng nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng nếu phối hợp insulin hoặc sulfonylurea. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc nếu có triệu chứng run tay, vã mồ hôi, chóng mặt, lú lẫn, mệt lả hoặc đường huyết thấp. \n

Tương tác thuốc

\nEmpathin duo có thể tương tác với một số thuốc hoặc tình trạng điều trị khác. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. \n

\n
• Insulin, sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp; có thể cần giảm liều thuốc gây hạ đường huyết.
\n
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ mất nước, tụt huyết áp, đặc biệt khi dùng cùng Empagliflozin.
\n
• Thuốc cản quang iod: có thể cần tạm ngưng Metformin để giảm nguy cơ nhiễm toan lactic ở người có nguy cơ suy thận cấp.
\n
• Rượu: làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic với Metformin và gây biến động đường huyết.
\n
• Thuốc ảnh hưởng chức năng thận: NSAID, thuốc ức chế men chuyển, chẹn thụ thể angiotensin, lợi tiểu có thể ảnh hưởng chức năng thận trong một số bối cảnh, cần theo dõi.
\n
• Thuốc vận chuyển qua OCT/MATE: một số thuốc như cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim có thể làm tăng nồng độ Metformin, cần cân nhắc theo dõi.
\n
• Corticosteroid, thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc cường giao cảm: có thể làm tăng đường huyết, cần theo dõi đáp ứng điều trị.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản Empathin duo ở nơi khô ráo, thoáng mát.
\n
• Tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm cao.
\n
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo hướng dẫn ghi trên bao bì.
\n
• Để thuốc trong bao bì kín cho đến khi sử dụng.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc quá hạn, viên bị ẩm, nứt vỡ, biến màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Theo dõi đường huyết đói, đường huyết sau ăn và HbA1c theo lịch hẹn.
\n
• Kiểm tra chức năng thận/eGFR trước điều trị và định kỳ.
\n
• Theo dõi dấu hiệu mất nước: khát nhiều, chóng mặt, tiểu ít, tụt huyết áp.
\n
• Theo dõi nhiễm khuẩn tiết niệu: tiểu buốt, tiểu rắt, sốt, đau hông lưng.
\n
• Theo dõi nhiễm nấm sinh dục, ngứa, đỏ, tiết dịch bất thường.
\n
• Theo dõi triệu chứng nhiễm toan lactic hoặc nhiễm toan ceton, đặc biệt khi bệnh cấp tính, nhịn ăn, phẫu thuật hoặc uống rượu.
\n
• Theo dõi cân nặng, huyết áp, lipid máu và nguy cơ tim mạch tổng thể.
\n
• Đánh giá vitamin B12 nếu dùng Metformin kéo dài, đặc biệt khi thiếu máu, tê bì tay chân hoặc bệnh thần kinh ngoại biên.
\n