Dicaloz 300mg Canagliflozin - Làm giảm lượng đường trong máu

Thành phần

Hoạt chất: Canagliflozin 300 mg

Chỉ định (công dụng)

• Điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành khi chế độ ăn và luyện tập không đủ kiểm soát đường huyết.
• Đơn trị liệu (khi không dung nạp metformin) hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác (metformin, sulfonylurea, DPP‑4i, GLP‑1 RA, insulin…) để cải thiện kiểm soát đường huyết.
• Hỗ trợ giảm cân và giảm huyết áp nhẹ nhờ cơ chế tăng thải glucose – natri qua thận.
• Giảm tiến triển bệnh thận do đái tháo đường và biến cố tim mạch ở nhóm nguy cơ (theo các dữ liệu lâm sàng của nhóm SGLT2).

Liều dùng và cách dùng

Điều chỉnh theo chức năng thận

• Không dùng khi eGFR < 30 mL/ph/1,73m² hoặc bệnh nhân đang chạy thận.
• eGFR 30–60: cân nhắc liều thấp và theo dõi chặt. Bác sĩ sẽ quyết định tùy lợi ích/nguy cơ.
• eGFR >= 60: có thể xem xét liều 300 mg nếu cần tăng cường kiểm soát.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Canagliflozin hoặc bất cứ tá dược nào.
• Đái tháo đường typ 1 hoặc tiền sử nhiễm toan ceton đái tháo đường (DKA).
• Suy thận nặng, bệnh nhân chạy thận nhân tạo.

Cảnh báo và thận trọng

• Nhiễm toan ceton (bao gồm DKA euglycemic): có thể xảy ra ngay cả khi đường huyết không quá cao; cảnh giác các dấu hiệu như buồn nôn, nôn, đau bụng, thở nhanh, mệt mỏi bất thường. Ngừng thuốc và đi khám ngay khi nghi ngờ.
• Mất nước & hạ huyết áp tư thế: do lợi niệu thẩm thấu; thận trọng ở người cao tuổi, dùng lợi tiểu, có bệnh tim mạch.
• Nhiễm trùng niệu – sinh dục: tăng nguy cơ nấm Candida, viêm bàng quang; hướng dẫn vệ sinh cá nhân, uống nhiều nước.
• Bệnh thận: theo dõi eGFR trước và trong điều trị; ngừng tạm khi mất nước cấp, nhiễm trùng nặng, trước đại phẫu.
• Bệnh xương: có báo cáo tăng nhẹ nguy cơ gãy xương khi dùng canagliflozin kéo dài; đánh giá và bổ sung calci/vitamin D nếu cần.
• Thai kỳ & cho con bú: không khuyến cáo; chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định chặt chẽ.

Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, hạ huyết áp tư thế, mệt mỏi — thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc phối hợp thuốc hạ đường huyết khác.

Tương tác thuốc

• Insulin / Sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết — có thể cần giảm liều các thuốc này.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ hạ huyết áp, mất nước.
• Rifampicin (cảm ứng enzym): có thể giảm nồng độ canagliflozin → giảm hiệu quả lâm sàng.
• Digoxin: canagliflozin có thể tăng nồng độ digoxin — cân nhắc theo dõi.
• Báo bác sĩ tất cả thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm chức năng và dược liệu đang dùng.

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Nhóm triệu chứng	Thường gặp	Ít gặp/Hiếm	Xử trí
Niệu – sinh dục	Nấm sinh dục, tiểu rát, tiểu nhiều	Nhiễm trùng niệu phức tạp	Vệ sinh tốt; uống nhiều nước; điều trị kháng nấm/kháng sinh nếu cần
Tuần hoàn	Hạ huyết áp tư thế, chóng mặt	Ngất (hiếm)	Đứng lên từ từ, bù dịch; xem xét giảm liều lợi tiểu
Chuyển hóa	Khát, khô miệng	DKA euglycemic	Giáo dục nhận biết; xử trí cấp cứu khi nghi ngờ
Thận	Tăng creatinin nhẹ thoáng qua	Suy thận cấp (hiếm)	Theo dõi eGFR; ngừng khi mất nước nặng
Da – cơ xương	Ngứa, phát ban nhẹ	Gãy xương (báo cáo hiếm)	Điều trị triệu chứng; đánh giá nguy cơ loãng xương

Quá liều và cách xử trí

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí chủ yếu hỗ trợ: theo dõi huyết áp, mạch, nước – điện giải, chức năng thận; điều trị triệu chứng và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế khi cần.

Đặc tính dược lực học

Canagliflozin ức chế sodium‑glucose co‑transporter 2 (SGLT2) tại ống lượn gần thận, giảm tái hấp thu glucose và natri, làm tăng thải glucose – natri qua nước tiểu. Nhờ đó, thuốc hạ đường huyết độc lập insulin, đồng thời tạo hiệu ứng lợi niệu thẩm thấu giúp giảm cân và giảm huyết áp nhẹ. Tác dụng này bổ sung cho cơ chế của metformin, DPP‑4i, GLP‑1 RA và insulin trong các phác đồ phối hợp.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: nhanh qua đường tiêu hóa; Tmax ~1–2 giờ sau khi uống.
• Sinh khả dụng: khoảng 65%.
• Phân bố: gắn protein huyết tương cao.
• Chuyển hóa: chủ yếu qua glucuronid hóa bởi UGT1A9 và UGT2B4; ít phụ thuộc CYP450.
• Thải trừ: qua phân và nước tiểu; t1/2 khoảng 10–13 giờ, cho phép dùng 1 lần/ngày.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ × 10 viên nén bao phim. Quy cách thực tế có thể thay đổi theo lô; vui lòng xem trên bao bì cụ thể.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất khi bảo quản đúng điều kiện.

Điều kiện bảo quản

Để nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng. Đậy kín nắp lọ/vỉ còn lại sau khi bóc. Để xa tầm tay trẻ em.

Tiêu chuẩn chất lượng

Áp dụng theo tiêu chuẩn cơ sở/tiêu chuẩn đăng ký đã được cơ quan quản lý phê duyệt cho lô lưu hành ở Việt Nam.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim, dùng đường uống.

Số đăng ký lưu hành

SĐK: 893110119000 — cấp bởi Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Việt Nam.

Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược phẩm Savipharm (Savi).

Câu hỏi thường gặp (FAQs)