Dicaloz 100 Canagliflozin - Làm giảm lượng đường trong máu

Thành phần

Hoạt chất: Canagliflozin 100 mg (dưới dạng Canagliflozin hemihydrate 102 mg).

Chỉ định

• Điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành để cải thiện kiểm soát đường huyết khi chế độ ăn và tập luyện không đủ.
• Dùng đơn trị liệu ở bệnh nhân không dung nạp metformin.
• Dùng phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác (metformin, sulfonylurea, insulin…) để tăng hiệu quả.
• Giảm nguy cơ biến cố tim mạch lớn và bệnh thận tiến triển ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 có bệnh lý nền.

Liều dùng và cách dùng

• Người lớn: Liều khởi đầu 100 mg/ngày, có thể tăng tối đa 300 mg/ngày nếu cần và dung nạp tốt.
• Dùng vào buổi sáng, cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Suy thận: Không dùng nếu eGFR < 30 mL/ph/1,73m².
• Suy gan: Thận trọng ở bệnh nhân suy gan nặng.
• Quên liều: Dùng ngay khi nhớ, nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua, không gấp đôi.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Canagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đái tháo đường typ 1.
• Bệnh nhân có tiền sử nhiễm toan ceton đái tháo đường.
• Suy thận nặng hoặc bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng

• Nhiễm toan ceton: Có thể xảy ra dù đường huyết không quá cao; cần cảnh giác với các triệu chứng đau bụng, nôn, khó thở.
• Mất nước, hạ huyết áp: Dicaloz có thể làm tăng tiểu, tăng nguy cơ mất nước, hạ huyết áp.
• Nhiễm trùng niệu – sinh dục: thường gặp; cần vệ sinh cá nhân, uống nhiều nước.
• Nguy cơ gãy xương: có báo cáo nguy cơ tăng nhẹ.
• Thai kỳ & cho con bú: không khuyến cáo, trừ khi bác sĩ chỉ định đặc biệt.

Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc

Có thể gây chóng mặt, hạ huyết áp tư thế. Người dùng cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Insulin hoặc sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ hạ huyết áp, mất nước.
• Rifampicin: làm giảm nồng độ Canagliflozin, giảm hiệu quả.
• Digoxin: tăng nồng độ digoxin, cần theo dõi.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp	Ít gặp	Hiếm gặp
Nhiễm nấm sinh dục, tiểu nhiều, khát nhiều, hạ huyết áp tư thế.	Suy thận, chóng mặt, táo bón.	Nhiễm toan ceton, phản ứng dị ứng nặng.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí hỗ trợ: theo dõi chức năng thận, huyết áp, nước – điện giải. Đưa đến cơ sở y tế khi quá liều nặng.

Đặc tính dược lực học

Canagliflozin là chất ức chế SGLT2, ngăn tái hấp thu glucose tại ống lượn gần, tăng thải glucose qua nước tiểu, hạ đường huyết độc lập insulin. Ngoài ra, thuốc còn giúp giảm cân và hạ huyết áp nhẹ.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu nhanh, Cmax sau 1–2 giờ.
• Sinh khả dụng ~65%.
• Chuyển hóa qua glucuronid hóa bởi UGT1A9 và UGT2B4.
• Thải trừ qua phân và nước tiểu, t1/2 ~10–13 giờ.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ẩm. Để xa tầm tay trẻ em.

Tiêu chuẩn chất lượng

Tiêu chuẩn cơ sở/tiêu chuẩn đăng ký được phê duyệt trong hồ sơ lưu hành.

Câu hỏi thường gặp (FAQs)

Phân loại thuốc

Dicaloz 100mg là thuốc kê đơn (ETC — Ethical drug).

Dạng bào chế

Viên nén bao phim dùng đường uống.

Số đăng ký lưu hành

SĐK: 893110958624 — cấp bởi Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Việt Nam.

Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược phẩm Savipharm (Savi).