Dactasvir 60mg (3 vỉ x 10 viên) - Sử dụng phối hợp với thuốc trong điều trị nhiễm virus viêm gan C

Thành phần:

• Daclatasvir (dưới dạng Daclatasvir dihydrochloride): 60mg

Chỉ định:

• Thuốc được khuyến cáo kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) ở người lớn.

Liều dùng:

Sử dụng thuốc Dactasvir 60mg theo chỉ dẫn của bác sĩ. Dùng Dactasvir phối hợp với thuốc khác để điều trị viêm gan C, đọc kỹ hơn trong HDSD của Dactasvir.

Đối tượng	Liều dùng
Khuyến cáo	1 viên x 1 lần/ngày.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)	Không cần điều chỉnh
Suy thận	Không cần điều chỉnh
Suy gan	Không cần điều chỉnh
Nhi khoa	Không có dữ liệu sẵn có

Cách dùng:

• Uống cùng với bữa ăn hoặc không cùng bữa ăn. Uống nguyên viên.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với các thành phần của Dactasvir.
• Phối hợp với thuốc cảm ứng mạnh cytochrom P450 3A4  hoặc P – gp.

Tác dụng phụ:

Hệ cơ quan	Tần suất	Tác dụng không mong muốn trong các nghiên cứu lâm sàng
Daclatasvir + Sofosbuvir + ribavirin N = 203	Daclatasvir + sofosbuvir N = 476
Máu và hệ thống lympho	Rất thường gặp	Thiếu máu
Chuyển hóa và dinh dưỡng	Thường gặp	Giảm thèm ăn
Tâm thần	Thường gặp	Mất ngủ, cáu gắt	Mất ngủ
Thần kinh	Rất thường gặp	Đau đầu	Đau đầu
Thường gặp	Chóng mặt, đau nửa đầu	Chóng mặt, đau nửa đầu
Mạch máu	Thường gặp	Nóng bừng
Hô hấp, lồng ngực và trung thất	Thường gặp	Khó thở, nghẹt mũi, khó thở khi gắng sức, ho
Tiêu hóa	Rất thường gặp	Buồn nôn
Thường gặp	Tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi, nôn, đau bụng, táo bón, trào ngược dạ dày thực quản	Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng
Da và tổ chức dưới da	Thường gặp	Phát ban, rụng tóc, ngứa, khô da
Cơ xương và mô liên kết	Thường gặp	Đau khớp, đau cơ	Đau khớp, đau cơ
Toàn thân và tại chỗ	Rất thường gặp	Mệt mỏi	Mệt mỏi

Tương tác:

• Thuốc Dactasvir 60mg chống chỉ định phối hợp với thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A4 và P – gp.
• Thuốc kháng vitamin K nếu dùng đồng hợp cần kiểm soát chỉ số INR.
• Thuốc ức chế PDE-5, thuốc thuộc nhóm ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, flecainide, disopyramide,quinidine, propafenone, mexilitin, hoặc thuốc kháng acid không ảnh hưởng

Lưu ý và thận trọng:

Thuốc Dactasvir 60mg là thuốc kê đơn. Đọc kỹ HDSD của Dactasvir 60mg trước khi dùng. Thận trọng khi dùng Dactasvir 60mg cho các trường hợp:

• Không dùng đơn độc Dactasvir 60mg, cần phối hợp với các thuốc khác
• Blốc tim nghiêm trọng
• Ảnh hưởng lên kiểu gen cụ thể
• Bệnh gan nhóm C (Child-Pugh)
• Đồng nhiễm HCV/HBV
• Nhịp tim chậm
• Tái điều trị với daclatasvir
• Người mang thai
• Sử dụng biện pháp tránh thai
• Đái tháo đường
• Trẻ em dưới 18 tuổi
• Thuốc có chứa Latose, natri cần chú ý cho người sử dụng.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Không có dữ liệu khi dùng cho phụ nữ có thai, tham khảo ý kiến bác sĩ nếu dùng Dactasvir khi mang thai, cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc

• Có thể gặp: hoa mắt chóng mặt, rối loạn chú ý, nhìn mờ, giảm thị lực

Xử trí khi quá liều

• Không có thuốc đặc hiệu khi quá liều Dactasvir nên điều trị hỗ trợ kết hợp theo dõi bệnh nhân.

Bảo quản:

• Nơi khô ráo, thoáng mát. Tránh xa tầm tay trẻ em.