Clopias 100/75 (Aspirin/ Clopidogrel) - Phòng ngừa các biến cố xơ vữa huyết khối

Thành phần

\nMỗi viên nén bao phim chứa: \n \nAspirin 100mg \n \nClopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg \n

Công dụng của Clopias

\nClopias có công dụng phòng ngừa các biến cố xơ vữa huyết khối ở những người bệnh cần điều trị kháng kết tập tiểu cầu kép. Phối hợp aspirin và clopidogrel giúp ức chế hoạt hóa tiểu cầu theo hai cơ chế khác nhau, từ đó làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông trong lòng mạch. Đây là mục tiêu điều trị rất quan trọng ở các bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp, sau can thiệp động mạch vành qua da đặt stent hoặc một số tình huống tim mạch có nguy cơ huyết khối cao theo đánh giá của bác sĩ chuyên khoa. \n \nKhác với thuốc làm tan cục máu đông, Clopias không có tác dụng “làm tan” huyết khối đã hình thành lớn ngay lập tức. Thuốc chủ yếu giúp ngăn chặn quá trình kết tập tiểu cầu và hạn chế hình thành thêm huyết khối mới. Nhờ đó, Clopias góp phần giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, biến cố mạch vành tái phát hoặc các biến cố thiếu máu cục bộ liên quan xơ vữa trong những nhóm bệnh nhân phù hợp. \n \nTrong thực hành lâm sàng, thuốc phối hợp cố định liều như Clopias còn có lợi thế giúp đơn giản hóa điều trị. Thay vì phải uống riêng từng viên aspirin và clopidogrel, người bệnh dùng một viên phối hợp mỗi ngày có thể thuận tiện hơn, từ đó hỗ trợ cải thiện tuân thủ điều trị lâu dài. Tuy nhiên, điều đó chỉ phù hợp khi người bệnh thực sự đang trong giai đoạn cần duy trì cả hai hoạt chất cùng lúc. \n

Chỉ định

\nClopias được chỉ định để phòng ngừa các biến cố xơ vữa huyết khối ở bệnh nhân người lớn đã sử dụng cả clopidogrel và aspirin. Thuốc phối hợp cố định liều này thường được dùng để tiếp tục điều trị sau giai đoạn khởi đầu bằng từng hoạt chất riêng biệt. \n \nTrong nhóm chỉ định điển hình, Clopias thường được cân nhắc ở người bệnh hội chứng mạch vành cấp không ST chênh lên, bao gồm đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, đặc biệt ở những trường hợp đã được can thiệp mạch vành qua da và đặt stent. Ngoài ra, thuốc cũng có thể được sử dụng trong nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên ở các bệnh nhân được điều trị nội khoa và phù hợp với liệu pháp tiêu sợi huyết, theo chiến lược điều trị của bác sĩ. \n \nMặc dù phối hợp aspirin và clopidogrel có vai trò quan trọng trong nhiều bối cảnh tim mạch, thời gian dùng không phải lúc nào cũng giống nhau. Có bệnh nhân cần dùng trong vài tuần, có người cần vài tháng, và một số trường hợp cần kéo dài hơn tùy loại stent, nguy cơ huyết khối và nguy cơ chảy máu. Vì vậy, Clopias không nên được uống kéo dài tự phát nếu không có kế hoạch điều trị rõ ràng từ bác sĩ chuyên khoa tim mạch. \n

Dược lực học

\nHiệu quả của Clopias đến từ sự phối hợp hai hoạt chất chống kết tập tiểu cầu có cơ chế bổ sung cho nhau. Aspirin ức chế không hồi phục enzym cyclooxygenase của tiểu cầu, từ đó làm giảm tổng hợp thromboxan A2, là chất thúc đẩy kết tập tiểu cầu và co mạch. Với liều thấp như 100mg, aspirin phát huy chủ yếu tác dụng chống kết tập tiểu cầu hơn là tác dụng giảm đau, hạ sốt hay kháng viêm. \n \nClopidogrel là một tiền dược, sau khi được chuyển hóa thành chất có hoạt tính sẽ ức chế chọn lọc không hồi phục thụ thể ADP P2Y12 trên tiểu cầu. Khi thụ thể này bị chặn, tiểu cầu giảm khả năng hoạt hóa và kết dính với nhau. Vì aspirin và clopidogrel tác động lên hai con đường hoạt hóa tiểu cầu khác nhau, việc phối hợp hai thuốc giúp tạo ra hiệu quả chống huyết khối mạnh hơn so với dùng đơn độc một thuốc trong các bối cảnh lâm sàng thích hợp. \n \nTuy nhiên, lợi ích tăng cường chống kết tập tiểu cầu luôn đi kèm cái giá là nguy cơ chảy máu cao hơn. Đây là điểm mấu chốt của mọi phác đồ kháng kết tập tiểu cầu kép. Bác sĩ sẽ luôn phải cân đối giữa nguy cơ huyết khối và nguy cơ chảy máu để chọn thời gian điều trị phù hợp cho từng người bệnh. \n

Dược động học

\nSau khi uống, aspirin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và nhanh chóng chuyển thành acid salicylic. Tác dụng ức chế tiểu cầu của aspirin kéo dài trong suốt vòng đời của tiểu cầu đã tiếp xúc với thuốc, thường khoảng 7 đến 10 ngày, vì quá trình ức chế là không hồi phục. \n \nClopidogrel cũng được hấp thu qua đường uống nhưng bản thân thuốc chưa có hoạt tính chống kết tập tiểu cầu rõ rệt. Sau khi vào cơ thể, clopidogrel được chuyển hóa tại gan, trong đó chỉ một phần nhỏ được chuyển thành chất chuyển hóa hoạt tính có khả năng ức chế thụ thể P2Y12 của tiểu cầu. Quá trình này chịu ảnh hưởng của hệ enzym CYP450, đặc biệt là CYP2C19. \n \nKhi phối hợp trong một viên cố định liều như Clopias, thuốc được dùng đường uống, thường ngày một lần. Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, nhưng nên dùng đều đặn vào cùng thời điểm mỗi ngày để hỗ trợ tuân thủ. Việc quên liều, tự ý gấp đôi liều hoặc ngưng thuốc đột ngột đều có thể làm rối loạn chiến lược chống huyết khối đã được thiết lập. \n

Hướng dẫn bảo quản

\nBảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp và để xa tầm tay trẻ em. Không để thuốc trong nhà tắm, gần bồn rửa hoặc nơi nhiệt độ thay đổi thất thường. Thuốc nên được giữ nguyên trong vỉ và hộp cho đến khi sử dụng để hạn chế ảnh hưởng của môi trường tới chất lượng viên nén bao phim. \n

Liều dùng và cách dùng

\nClopias là thuốc dùng đường uống. Liều thông thường của dạng phối hợp này là 1 viên mỗi ngày, tương ứng với aspirin 100mg và clopidogrel 75mg. Đây là liều duy trì phổ biến ở bệnh nhân đã có chỉ định dùng đồng thời cả hai hoạt chất. \n \nThuốc phối hợp cố định liều thường được sử dụng sau khi đã bắt đầu điều trị bằng clopidogrel và aspirin dùng riêng. Clopias được thiết kế để thay thế việc uống từng viên riêng lẻ trong giai đoạn duy trì, không phải để người bệnh tự khởi đầu điều trị trong mọi trường hợp. \n \nThuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Người bệnh nên nuốt nguyên viên với nước, không nghiền nát hay nhai nếu không có chỉ định khác. Với các thuốc kháng kết tập tiểu cầu, yếu tố tuân thủ thời gian dùng có ý nghĩa rất lớn, đặc biệt trong giai đoạn sớm sau đặt stent khi nguy cơ huyết khối trong stent còn cao. \n \nNếu quên một liều, nếu nhớ ra trong vòng khoảng 12 giờ sau thời điểm dự định uống, người bệnh có thể uống ngay liều đã quên rồi tiếp tục liều kế tiếp như lịch bình thường. Nếu đã quá 12 giờ, bỏ qua liều quên và uống liều kế tiếp đúng giờ, không dùng gấp đôi để bù. \n

Chống chỉ định

\nClopias chống chỉ định ở người quá mẫn với aspirin, clopidogrel hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Thuốc cũng chống chỉ định ở bệnh nhân đang có xuất huyết bệnh lý tiến triển như loét dạ dày chảy máu hoặc xuất huyết nội sọ. \n \nNgoài ra, do có thành phần aspirin, Clopias không nên dùng ở người có tiền sử quá mẫn với thuốc kháng viêm không steroid, hen do aspirin, viêm mũi kèm polyp mũi do aspirin, suy gan nặng, suy thận nặng hoặc phụ nữ ở ba tháng cuối thai kỳ. \n

Thận trọng khi sử dụng

\nNguy cơ lớn nhất khi dùng Clopias là chảy máu. Người bệnh có thể bị bầm tím dễ hơn, chảy máu chân răng lâu cầm hơn, chảy máu cam, đi ngoài phân đen, nôn ra máu, tiểu máu hoặc chảy máu kín đáo khó nhận biết. Bất kỳ dấu hiệu chảy máu bất thường nào cũng cần được báo cho bác sĩ ngay, nhất là trong những tuần đầu điều trị hoặc sau thủ thuật tim mạch xâm lấn. \n \nClopias cần thận trọng đặc biệt ở người có tiền sử loét dạ dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa, bệnh gan, suy thận mức độ vừa, hen phế quản, gout, người cao tuổi hoặc người đang dùng thêm thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu. Dùng đồng thời rượu bia nhiều cũng có thể làm tăng nguy cơ kích ứng và chảy máu đường tiêu hóa do aspirin. \n \nNếu người bệnh sắp mổ, nhổ răng, nội soi can thiệp hoặc thực hiện thủ thuật xâm lấn, cần thông báo cho bác sĩ và nha sĩ biết đang dùng Clopias. Không được tự ý ngưng thuốc trước thủ thuật nếu chưa có hướng dẫn, vì ngưng thuốc không đúng thời điểm có thể làm tăng nguy cơ huyết khối, đặc biệt ở bệnh nhân mới đặt stent mạch vành. \n

Tác dụng không mong muốn

\nTác dụng không mong muốn thường gặp của Clopias bao gồm khó tiêu, nóng rát thượng vị, đau bụng, buồn nôn, bầm tím, chảy máu chân răng, chảy máu cam hoặc chảy máu kéo dài khi bị xây xát. Đây là hệ quả dễ hiểu của việc ức chế kết tập tiểu cầu và tác động kích ứng tiêu hóa của aspirin. \n \nCác tác dụng cần đặc biệt lưu ý gồm xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, xuất huyết nội sọ, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, phản ứng dị ứng, khó thở, co thắt phế quản, phản ứng da nặng hoặc xuất huyết nặng ở bất kỳ vị trí nào. \n

Tương tác thuốc

\nClopias có thể tương tác với nhiều thuốc khác. Các nhóm cần đặc biệt chú ý gồm thuốc chống đông đường uống, heparin, thuốc tiêu sợi huyết, thuốc kháng viêm không steroid, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc, corticosteroid và các thuốc khác làm tăng nguy cơ chảy máu. \n \nDo clopidogrel phụ thuộc một phần vào CYP2C19 để chuyển hóa thành dạng hoạt tính, một số thuốc ức chế CYP2C19 mạnh hoặc trung bình có thể làm giảm hiệu lực chống kết tập tiểu cầu của clopidogrel. Người bệnh nên cung cấp đầy đủ danh sách thuốc đang dùng cho bác sĩ để được kiểm tra tương tác. \n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nClopias không phải thuốc dùng thường quy cho phụ nữ mang thai. Do có thành phần aspirin, thuốc chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ vì có thể gây hại cho thai nhi và ảnh hưởng xấu đến cuộc sinh. Việc dùng trong các giai đoạn khác của thai kỳ chỉ được cân nhắc khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ. \n

Quá liều và xử trí

\nDùng quá liều Clopias có thể làm tăng mạnh nguy cơ chảy máu, đặc biệt là chảy máu tiêu hóa hoặc chảy máu nội sọ. Ngoài ra, quá liều aspirin còn có thể gây ù tai, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tăng thông khí, rối loạn toan kiềm hoặc các dấu hiệu nhiễm độc salicylat ở mức độ nặng. \n \nKhi nghi ngờ dùng quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế ngay để được theo dõi và xử trí kịp thời. \n

Quên liều và xử trí

\nNếu quên uống Clopias, người bệnh nên xử trí theo nguyên tắc đã được bác sĩ hoặc dược sĩ hướng dẫn. Thông thường, nếu nhớ ra trong vòng dưới 12 giờ kể từ thời điểm dự kiến, có thể uống ngay liều quên. Nếu đã quá 12 giờ, bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo đúng giờ vào ngày hôm sau. Không dùng gấp đôi liều trong cùng một thời điểm để bù liều đã quên.