Cernos Depot 1000mg/4ml - Điều trị thay thế testosterone

Thành phần

\n

\n
• Testosterone 1000mg (thường ở dạng Testosterone undecanoate hòa tan trong dung môi dầu để tiêm bắp sâu).
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Bổ sung testosterone nội sinh bị thiếu hụt ở nam giới bị suy sinh dục do nguyên nhân trước tinh hoàn, tại tinh hoàn hoặc sau tinh hoàn.
\n
• Giúp phục hồi và duy trì đặc tính sinh dục nam như mọc râu, trầm giọng, phát triển khối cơ, mật độ xương, phân bố mỡ cơ thể đặc trưng giới tính nam.
\n
• Cải thiện đời sống tình dục: tăng ham muốn, hỗ trợ chức năng cương dương ở nam giới thiếu testosterone.
\n
• Giúp cải thiện năng lượng, sức bền, tâm trạng, khả năng tập trung ở một số bệnh nhân suy sinh dục có triệu chứng mệt mỏi, trầm cảm nhẹ.
\n
• Hỗ trợ ngăn ngừa loãng xương do thiếu testosterone kéo dài ở nam giới.
\n

\nThuốc không được dùng với mục đích tăng cơ, tăng sức mạnh cho người khỏe mạnh, không dùng như một sản phẩm tăng cường thể lực trong thể thao hay luyện tập thể hình. \n

Chỉ định

\nCernos Depot Injection 4 ml được bác sĩ nội tiết hoặc nam khoa chỉ định trong các trường hợp sau: \n

\n
• Điều trị thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành khi có suy sinh dục do thiếu testosterone được xác nhận rõ bởi: \n
  \n
  • Triệu chứng lâm sàng: giảm ham muốn, rối loạn cương, mệt mỏi, giảm khối cơ, giảm râu, teo tinh hoàn, loãng xương, trầm cảm nhẹ, khó tập trung…
  \n
  • Kết quả xét nghiệm: nồng độ testosterone toàn phần hoặc testosterone tự do trong huyết thanh giảm thấp lặp lại ít nhất hai lần vào buổi sáng.
  \n
  \n
\n
• Một số trường hợp suy sinh dục nguyên phát (tại tinh hoàn) hoặc thứ phát (do tuyến yên hoặc vùng dưới đồi), theo chẩn đoán của bác sĩ.
\n

\n

Chống chỉ định

\nKhông sử dụng Cernos Depot Injection 4 ml trong các trường hợp: \n

\n
• Ung thư tuyến tiền liệt (xác định hoặc nghi ngờ).
\n
• Ung thư vú ở nam giới.
\n
• Nam giới có nồng độ testosterone bình thường, không có suy sinh dục.
\n
• Tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với testosterone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Bệnh nhân có u gan hiện tại hoặc tiền sử u gan, trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội.
\n
• Đang mắc suy tim nặng, suy gan nặng hoặc suy thận nặng mà chưa được kiểm soát.
\n
• Trẻ em và thanh thiếu niên chưa dậy thì, trừ khi có chỉ định rất đặc biệt và được theo dõi tại chuyên khoa.
\n
• Phụ nữ (bao gồm phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú).
\n

\n

Dược lực học

\nTestosterone là hormon sinh dục nam chính do tinh hoàn tiết ra, đồng thời một phần nhỏ được sản xuất tại tuyến thượng thận. Testosterone chịu trách nhiệm cho: \n

\n
• Sự phát triển và duy trì cơ quan sinh dục nam (dương vật, tinh hoàn, tuyến tiền liệt).
\n
• Hình thành và duy trì các đặc tính sinh dục nam thứ phát: giọng nói trầm, mọc râu, râu quai nón, lông ngực, phân bố mỡ kiểu nam, phát triển cơ bắp.
\n
• Chức năng sinh lý: ham muốn tình dục, chức năng cương dương, sản xuất tinh trùng.
\n
• Chuyển hóa xương: tăng tạo xương, duy trì mật độ xương, phòng loãng xương.
\n
• Tác động đến tâm trạng, năng lượng, khả năng nhận thức.
\n

\nỞ dạng thuốc tiêm depot như Cernos Depot, Testosterone undecanoate là este của testosterone. Sau khi tiêm bắp sâu, este này được thủy phân dần trong cơ thể để giải phóng testosterone tự do, giúp tạo nồng độ ổn định trong huyết thanh trong thời gian dài (thường 10 đến 14 tuần). \n \nKhi nồng độ testosterone trong máu được đưa về phạm vi sinh lý bình thường ở nam giới: \n

\n
• Các triệu chứng suy sinh dục như giảm ham muốn, rối loạn cương, mệt mỏi, giảm khối cơ, loãng xương… thường cải thiện.
\n
• Hematocrit, hemoglobin, mật độ khoáng xương có thể tăng.
\n
• Có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa lipid, đường huyết, huyết áp… nên cần theo dõi lâu dài.
\n

\nTuy nhiên, nồng độ testosterone quá cao hoặc điều trị không đúng đối tượng có thể gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng như phì đại tuyến tiền liệt, nguy cơ tắc mạch do huyết khối, đa hồng cầu, giữ nước, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu… Vì vậy việc điều trị cần được kiểm soát chặt chẽ. \n

Dược động học

\nHấp thu: Cernos Depot Injection 4 ml được tiêm bắp sâu, thường vào cơ mông. Sau tiêm, Testosterone undecanoate được giải phóng chậm khỏi vị trí tiêm và thủy phân thành testosterone tự do, đi vào tuần hoàn. Nồng độ testosterone huyết thanh tăng lên trong vài ngày đầu sau tiêm, sau đó duy trì ổn định trong nhiều tuần. \n \nPhân bố: Testosterone gắn mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là globulin gắn hormon sinh dục và albumin. Phần testosterone tự do là phần có hoạt tính sinh học, đi vào tế bào đích và gắn với thụ thể androgen. \n \nChuyển hóa: Testosterone được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa hoạt tính như dihydrotestosterone và estradiol, sau đó tiếp tục bị chuyển hóa thành các chất không hoạt tính. \n \nThải trừ: Các chất chuyển hóa của testosterone thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng liên hợp glucuronid hoặc sulfat, một phần qua phân. \n \nDo là dạng depot tác dụng kéo dài, khoảng cách giữa các lần tiêm Cernos Depot Injection 4 ml tương đối xa (thường vài tuần). Điều này giúp duy trì nồng độ testosterone ổn định, hạn chế dao động mạnh giữa liều cao và liều thấp như một số dạng thuốc khác. \n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản Cernos Depot Injection 4 ml ở nhiệt độ phòng, thường dưới 30°C hoặc theo khuyến cáo trên bao bì.
\n
• Tránh ánh sáng trực tiếp, tránh nơi ẩm ướt.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều tham khảo ở nam giới suy sinh dục: \n

\n
• Liều khởi đầu: thường tiêm 1 ống 4 ml (1000mg testosterone) vào cơ mông.
\n
• Liều tiếp theo: mũi thứ hai thường tiêm sau mũi đầu khoảng 6 tuần để nhanh chóng đạt nồng độ ổn định.
\n
• Các liều duy trì: tiêm 1 ống 4 ml mỗi 10 đến 14 tuần, tùy đáp ứng lâm sàng và nồng độ testosterone đo được.
\n

\nBác sĩ sẽ điều chỉnh khoảng cách giữa các mũi tiêm dựa trên: \n

\n
• Triệu chứng lâm sàng (cải thiện hay chưa, có xuất hiện dấu hiệu nồng độ testosterone quá cao hay không).
\n
• Kết quả xét nghiệm testosterone huyết thanh trước mũi tiêm kế tiếp.
\n

\nCách tiêm: \n

\n
• Tiêm bắp sâu, chậm, vào vùng cơ mông, tránh tiêm vào tĩnh mạch.
\n
• Thuốc dạng dầu nên cần hút đúng kỹ thuật, đảm bảo kim tiêm đủ dài để đến sâu trong cơ.
\n
• Trong và sau khi tiêm, bệnh nhân cần được theo dõi một thời gian ngắn để phát hiện sớm các phản ứng bất lợi như choáng, khó thở, phản ứng tại chỗ tiêm.
\n

\n

Quên liều và xử trí

\nDo Cernos Depot Injection 4 ml được tiêm theo lịch hẹn tại cơ sở y tế nên khó xảy ra tình huống quên liều theo nghĩa thông thường. Tuy nhiên nếu bệnh nhân không đến tiêm đúng lịch hẹn, khoảng cách giữa hai mũi tiêm bị kéo dài hơn so với dự kiến, người bệnh nên: \n

\n
• Liên hệ với bác sĩ hoặc cơ sở y tế càng sớm càng tốt để sắp xếp lịch tiêm lại.
\n
• Không tự ý tiêm bù hoặc thay đổi liều lượng.
\n

\n

Quá liều và xử trí

\nDùng testosterone quá liều hoặc tiêm với khoảng cách quá ngắn có thể dẫn đến tình trạng nồng độ testosterone quá cao, gây: \n

\n
• Đau đầu, kích thích, mất ngủ.
\n
• Mụn trứng cá, da nhờn.
\n
• Giữ nước, phù chân, tăng cân nhanh.
\n
• Tăng hematocrit, tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi.
\n
• Đau tức ngực, tăng huyết áp.
\n

\nNếu nghi ngờ dùng quá liều hoặc có dấu hiệu bất thường, cần: \n

\n
• Thông báo ngay cho bác sĩ điều trị.
\n
• Làm xét nghiệm kiểm tra nồng độ testosterone, hematocrit, chức năng gan, lipid máu…
\n
• Bác sĩ có thể quyết định kéo dài khoảng cách giữa các mũi tiêm, giảm liều hoặc tạm ngừng điều trị.
\n

\n

Tác dụng phụ

\nCernos Depot Injection 4 ml có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Không phải ai cũng gặp, mức độ nặng nhẹ khác nhau tùy từng người. \n \nTác dụng phụ thường gặp: \n

\n
• Đau, đỏ, cứng hoặc khó chịu tại vị trí tiêm.
\n
• Mụn trứng cá, da nhờn, tăng tiết mồ hôi.
\n
• Tăng cân nhẹ, giữ nước.
\n
• Đau đầu, thay đổi tâm trạng (dễ cáu gắt, kích thích).
\n
• Tăng hematocrit, tăng hemoglobin trong xét nghiệm máu.
\n

\nTác dụng phụ ít gặp nhưng cần lưu ý: \n

\n
• Phì đại tuyến tiền liệt, tăng nguy cơ bí tiểu, tiểu khó.
\n
• Tăng huyết áp, phù, suy tim nặng hơn ở bệnh nhân có sẵn bệnh tim.
\n
• Rối loạn lipid máu.
\n
• Tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi (đau ngực, khó thở đột ngột, sưng đau chân).
\n
• Tăng men gan, hiếm gặp u gan.
\n

\nTác dụng phụ nghiêm trọng, cần đi khám ngay: \n

\n
• Đau ngực, khó thở, ho ra máu, đau chân sưng nóng đỏ.
\n
• Tiểu khó, bí tiểu, tiểu ra máu, tiểu đêm tăng nhiều.
\n
• Đau bụng dữ dội, vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu.
\n
• Đau đầu dữ dội, chóng mặt, nhìn mờ, yếu liệt tay chân.
\n
• Phản ứng dị ứng nặng: nổi mày đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi.
\n

\nTrong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được theo dõi định kỳ: \n

\n
• Khám tuyến tiền liệt (bao gồm đo PSA) ở nam giới trên 40 tuổi hoặc có nguy cơ.
\n
• Đo hematocrit, hemoglobin để phát hiện đa hồng cầu.
\n
• Kiểm tra chức năng gan, lipid máu, đường huyết nếu dùng dài ngày.
\n

\n

Tương tác thuốc

\nTestosterone có thể tương tác với nhiều thuốc khác. Một số tương tác quan trọng: \n

\n
• Thuốc chống đông đường uống như warfarin: testosterone có thể tăng tác dụng chống đông, làm kéo dài thời gian đông máu, tăng nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi sát chỉ số đông máu và điều chỉnh liều chống đông.
\n
• Corticosteroid hoặc thuốc giữ nước: dùng cùng testosterone có thể làm tăng nguy cơ phù, suy tim, đặc biệt ở bệnh nhân bệnh tim, thận, gan.
\n
• Thuốc điều trị tiểu đường: testosterone có thể cải thiện độ nhạy insulin, làm giảm đường huyết. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết.
\n
• Thuốc ảnh hưởng đến gan: dùng cùng các thuốc độc gan có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.
\n

\nNgười bệnh cần báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, thực phẩm chức năng, để được đánh giá nguy cơ tương tác. \n

Thận trọng khi sử dụng

\nCần thận trọng đặc biệt khi dùng Cernos Depot Injection 4 ml cho: \n

\n
• Nam giới lớn tuổi, đặc biệt có nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt hoặc phì đại tuyến tiền liệt.
\n
• Người có bệnh tim mạch: suy tim, tăng huyết áp, bệnh mạch vành.
\n
• Người có tiền sử huyết khối tĩnh mạch, tắc mạch phổi.
\n
• Bệnh nhân suy gan, suy thận, rối loạn lipid máu, đái tháo đường.
\n
• Người có hội chứng ngưng thở khi ngủ.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nPhụ nữ có thai: \n

\n
• Cernos Depot Injection 4 ml chống chỉ định cho phụ nữ có thai. Testosterone có thể gây nam hóa thai nhi nữ, làm tăng nguy cơ dị tật bộ phận sinh dục.
\n

\nPhụ nữ cho con bú: \n

\n
• Thuốc cũng không được chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.
\n

\n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nCernos Depot Injection 4 ml thường không ảnh hưởng nhiều đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể gặp đau đầu, chóng mặt, thay đổi tâm trạng. Nếu xuất hiện các triệu chứng này ở mức độ đáng kể, người bệnh nên thận trọng khi lái xe hoặc làm việc trên cao.