Briganix 180mg (Brigatinib) - Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thành phần

\n

\n
• Brigatinib 180mg.
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Brigatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ mới, có tác dụng trên các kinase liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư, nổi bật nhất là ALK (anaplastic lymphoma kinase). Ở một số bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ, gen ALK bị tái sắp xếp tạo ra protein dung hợp bất thường. Protein này hoạt hóa liên tục các đường truyền tín hiệu nội bào, thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh, sống sót, xâm lấn và di căn.
\n
• Khi ức chế ALK, brigatinib làm giảm hoạt hóa các đường truyền tín hiệu quan trọng như PI3K/AKT, MAPK/ERK và JAK/STAT. Kết quả là tế bào ung thư phụ thuộc tín hiệu ALK bị kìm hãm tăng trưởng, giảm khả năng phân chia và có thể đi vào quá trình chết tế bào theo chương trình.
\n
• Ngoài ALK, brigatinib còn có hoạt tính trên một số biến thể ALK kháng thuốc và một số kinase khác trong phạm vi nhất định. Điều này giúp thuốc có vai trò trong các tình huống bệnh đã tiến triển sau điều trị bằng thuốc ức chế ALK thế hệ trước hoặc trong những trường hợp bác sĩ đánh giá brigatinib là lựa chọn phù hợp.
\n
• Do cơ chế tác động chuyên biệt, hiệu quả của Briganix 180mg phụ thuộc nhiều vào tình trạng đột biến/tái sắp xếp gen của khối u. Vì vậy, xét nghiệm ALK bằng phương pháp phù hợp là bước quan trọng trước khi quyết định điều trị.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, brigatinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ. Nồng độ thuốc trong máu tăng theo liều trong phạm vi điều trị và đạt trạng thái ổn định sau một thời gian dùng lặp lại.
\n
• Brigatinib gắn với protein huyết tương ở mức cao và được phân bố vào các mô. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó enzym CYP3A đóng vai trò quan trọng. Vì vậy, các thuốc hoặc thực phẩm làm ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A có thể làm thay đổi nồng độ brigatinib trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả và độ an toàn.
\n
• Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần qua nước tiểu. Ở người bệnh suy gan hoặc suy thận, bác sĩ có thể cần đánh giá kỹ hơn trước khi dùng thuốc hoặc điều chỉnh phác đồ theo tình trạng cụ thể.
\n

\n

Công dụng

\nBriganix 180mg có công dụng chính là ức chế tín hiệu tăng trưởng bất thường qua ALK trong tế bào ung thư, từ đó hỗ trợ kiểm soát bệnh ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có ALK dương tính. \n \nTrong điều trị ung thư phổi có đột biến ALK, brigatinib có thể giúp: \n

\n
• Làm chậm sự phát triển và lan rộng của tế bào ung thư phụ thuộc tín hiệu ALK.
\n
• Giảm kích thước hoặc kiểm soát tổn thương khối u ở một số người bệnh đáp ứng điều trị.
\n
• Hỗ trợ kéo dài thời gian kiểm soát bệnh trong phác đồ điều trị chuyên khoa.
\n
• Có vai trò trong chiến lược điều trị bệnh tiến triển hoặc di căn, tùy từng tình trạng lâm sàng và kết quả xét nghiệm phân tử.
\n

\n

Chỉ định

\nBriganix 180mg thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có ALK dương tính, khi người bệnh phù hợp với điều trị bằng thuốc ức chế ALK. \n \nViệc dùng thuốc cần dựa trên: \n

\n
• Kết quả xét nghiệm xác nhận khối u có tái sắp xếp/đột biến ALK phù hợp.
\n
• Giai đoạn bệnh, mức độ lan rộng, tình trạng di căn và các điều trị trước đó.
\n
• Thể trạng người bệnh, chức năng gan thận, bệnh tim phổi nền và khả năng dung nạp thuốc.
\n
• Đánh giá của bác sĩ chuyên khoa ung bướu về lợi ích – nguy cơ của phác đồ.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với brigatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không có chỉ định điều trị bằng thuốc ức chế ALK hoặc chưa được xác nhận tình trạng ALK phù hợp theo đánh giá chuyên khoa.
\n
• Phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai hoặc đang cho con bú, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ và có hướng dẫn đặc biệt.
\n
• Người bệnh có độc tính nặng chưa kiểm soát được từ các điều trị trước đó, cần trì hoãn hoặc điều chỉnh theo chỉ định bác sĩ.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng Briganix 180mg phải được bác sĩ chuyên khoa quyết định. Không tự ý dùng theo kinh nghiệm hoặc theo đơn thuốc của người khác. \n

Liều dùng tham khảo

\nTrong nhiều phác đồ điều trị, brigatinib thường được khởi đầu bằng liều thấp hơn trong giai đoạn đầu để đánh giá dung nạp, sau đó tăng lên liều duy trì nếu người bệnh không xuất hiện độc tính đáng kể. Hàm lượng 180mg thường là liều duy trì trong một số phác đồ sau giai đoạn khởi đầu, tuy nhiên liều cụ thể có thể thay đổi theo đáp ứng, tác dụng phụ, tương tác thuốc và tình trạng gan thận. \n \nNếu xuất hiện độc tính như phản ứng phổi sớm, tăng huyết áp nặng, tăng men gan, tăng CPK, tăng men tụy, rối loạn nhịp tim hoặc tác dụng phụ độ nặng, bác sĩ có thể tạm ngưng thuốc, giảm liều hoặc ngưng hẳn tùy mức độ. \n

Cách dùng

\n

\n
• Uống thuốc nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
\n
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn theo chỉ dẫn của bác sĩ.
\n
• Không uống bù nhiều viên nếu quên liều.
\n
• Tránh tự ý dùng thêm thuốc, thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm thảo dược khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\nNếu quên một liều Briganix 180mg, người bệnh cần làm theo hướng dẫn cụ thể đã được bác sĩ cung cấp. Thông thường, nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù. \n

Khi quá liều

\nQuá liều brigatinib có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng như khó thở, viêm phổi kẽ, tăng huyết áp, nhịp tim chậm, rối loạn thị giác, tăng men gan, tăng men tụy, đau cơ hoặc tăng CPK. Nếu uống quá liều hoặc nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách các thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá. \n

Tác dụng không mong muốn

\nBriganix 180mg có thể gây nhiều tác dụng không mong muốn, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Người bệnh cần được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị. \n

Tác dụng phụ thường gặp

\n

\n
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
\n
• Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt.
\n
• Ho, khó thở nhẹ, đau ngực hoặc cảm giác nặng ngực.
\n
• Tăng huyết áp.
\n
• Đau cơ, yếu cơ, tăng CPK.
\n
• Phát ban, ngứa, khô da.
\n
• Rối loạn thị giác như nhìn mờ, nhạy cảm ánh sáng, chớp sáng.
\n
• Tăng men gan, tăng men tụy, tăng đường huyết hoặc rối loạn xét nghiệm máu.
\n

\n

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần báo bác sĩ ngay

\n

\n
• Khó thở mới xuất hiện hoặc nặng lên, ho nhiều, sốt, đau ngực: có thể liên quan phản ứng phổi sớm hoặc viêm phổi kẽ.
\n
• Đau đầu dữ dội, choáng váng, huyết áp tăng cao.
\n
• Nhịp tim chậm, ngất, hồi hộp trống ngực.
\n
• Đau cơ dữ dội, yếu cơ rõ, nước tiểu sẫm màu.
\n
• Đau bụng dữ dội, nôn nhiều, nghi ngờ viêm tụy.
\n
• Vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, mệt nhiều: có thể là dấu hiệu tổn thương gan.
\n
• Giảm thị lực, đau mắt, nhìn thấy ánh sáng bất thường.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Độc tính phổi: Brigatinib có thể gây phản ứng phổi sớm hoặc viêm phổi kẽ, đặc biệt trong những ngày đầu điều trị. Cần báo ngay nếu có khó thở, ho, sốt hoặc đau ngực.
\n
• Tăng huyết áp: Cần đo huyết áp trước điều trị và theo dõi thường xuyên trong quá trình dùng thuốc.
\n
• Nhịp tim chậm: Thận trọng ở người có bệnh tim, rối loạn dẫn truyền hoặc đang dùng thuốc làm chậm nhịp tim.
\n
• Tăng CPK và tổn thương cơ: Cần kiểm tra CPK khi có đau cơ, yếu cơ hoặc triệu chứng bất thường.
\n
• Độc tính gan và tụy: Cần theo dõi men gan, bilirubin, amylase/lipase theo chỉ định.
\n
• Rối loạn thị giác: Người bệnh nên báo bác sĩ nếu có thay đổi thị lực trong quá trình điều trị.
\n
• Tăng đường huyết: Cần theo dõi đường huyết, nhất là ở người có đái tháo đường hoặc rối loạn dung nạp glucose.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nBrigatinib có thể gây hại cho thai nhi do cơ chế tác động lên các đường truyền tín hiệu tế bào. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và tiếp tục sau khi ngưng thuốc theo thời gian bác sĩ khuyến cáo. \n \nNam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp trong thời gian dùng thuốc. Không khuyến cáo cho con bú trong khi dùng Briganix 180mg và trong một thời gian sau khi ngưng thuốc, do chưa loại trừ nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nBriganix 180mg có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, rối loạn thị giác hoặc giảm tập trung ở một số người bệnh. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc thực hiện công việc cần sự tỉnh táo cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\nBrigatinib có liên quan đến chuyển hóa qua CYP3A nên dễ bị ảnh hưởng bởi nhiều thuốc dùng kèm. \n

\n
• Thuốc ức chế mạnh CYP3A như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus: có thể làm tăng nồng độ brigatinib và tăng nguy cơ độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort: có thể làm giảm nồng độ brigatinib và giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc làm chậm nhịp tim như chẹn beta, một số thuốc chẹn kênh calci, digoxin: có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm khi phối hợp.
\n
• Thuốc điều trị tăng huyết áp, đái tháo đường: có thể cần theo dõi và điều chỉnh khi brigatinib ảnh hưởng đến huyết áp hoặc đường huyết.
\n
• Thực phẩm và thảo dược: không tự ý dùng bưởi chùm, nước ép bưởi hoặc sản phẩm thảo dược nếu chưa hỏi bác sĩ vì có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản Briganix 180mg trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn ghi trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
\n
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, đổi màu, ẩm mốc hoặc viên thuốc có dấu hiệu bất thường.
\n
• Không vứt thuốc vào nước thải hoặc rác sinh hoạt nếu không có hướng dẫn; hỏi dược sĩ về cách hủy thuốc an toàn.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá triệu chứng hô hấp, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.
\n
• Đo huyết áp định kỳ.
\n
• Theo dõi nhịp tim, điện tâm đồ khi có chỉ định.
\n
• Xét nghiệm chức năng gan, men tụy, CPK, đường huyết.
\n
• Đánh giá thị lực khi có triệu chứng mắt.
\n
• Chụp CT, MRI hoặc xét nghiệm hình ảnh khác để đánh giá đáp ứng khối u theo kế hoạch điều trị.
\n