Bluti 80mg Febuxostat - Điều trị tăng acid uric máu mạn tính

Thành phần

Chỉ định

\n
• Điều trị tăng acid uric máu mạn tính ở người lớn trong các tình trạng đã có lắng đọng urat (tiền sử/hiện có viêm khớp gút, hạt tophi/sạn urat...).
\n
• Không khuyến cáo cho tăng acid uric máu không triệu chứng.
\n

Thuốc kê đơn (ETC): chỉ sử dụng theo đơn và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa. Kết hợp thay đổi lối sống (chế độ ăn ít purin, hạn chế rượu – bia, giảm cân khi thừa cân).

Bluti 80 mg là gì?

\n
• Nhóm dược lý/ATC: Thuốc điều trị gút – ức chế chọn lọc xanthine oxidase.
\n
• Đặc điểm nổi bật: dùng đường uống, không phụ thuộc bữa ăn; mục tiêu sUA < 6 mg/dL; có thể tăng liều 120 mg/ngày nếu chưa đạt đích sau 2–4 tuần theo HDSD.
\n

Dược lý – Cơ chế tác dụng

Dược động học

\n
• Hấp thu: hấp thu tốt; không phụ thuộc bữa ăn. Nồng độ ổn định sau vài ngày dùng đều.
\n
• Phân bố: gắn protein huyết tương cao (> 90%).
\n
• Chuyển hóa: chủ yếu tại gan (UGT, CYP), tạo chất chuyển hóa ít/không còn hoạt tính.
\n
• Thải trừ: qua phân và nước tiểu dưới dạng chuyển hóa.
\n

Liều dùng – Cách dùng

Gút mạn – kiểm soát tăng acid uric máu

\n
• Liều khởi đầu/khuyến cáo: 80 mg/ngày.
\n
• Điều chỉnh liều: sau 2–4 tuần, nếu sUA vẫn > 6 mg/dL (357 μmol/L), có thể tăng lên 120 mg/ngày theo chỉ định bác sĩ.
\n
• Dự phòng “bùng phát gút” khi khởi trị: cân nhắc dùng colchicin/NSAID liều thấp trong ít nhất 6 tháng.
\n

Điều chỉnh theo đối tượng

\n
• Người cao tuổi (≥ 65): không cần chỉnh liều theo tuổi, theo dõi ADR.
\n
• Suy thận: không cần hiệu chỉnh ở mức độ nhẹ – vừa; thận trọng ở nặng (CrCl < 30 mL/phút).
\n
• Suy gan: thận trọng ở mức độ nhẹ – vừa; không khuyến cáo ở suy gan nặng.
\n

Quên liều – Ngừng thuốc tạm thời

\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ trong ngày; nếu gần liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên; không gấp đôi.
\n
• Trước thủ thuật/phẫu thuật: trao đổi bác sĩ để cân nhắc tạm ngưng/tiếp tục tùy nguy cơ.
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với febuxostat hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
\n
• Đang dùng azathioprin hoặc mercaptopurin (6‑MP) do nguy cơ độc tính tủy nghiêm trọng khi phối hợp với thuốc ức chế XO.
\n
• Suy gan nặng hoặc bệnh gan tiến triển (theo đánh giá của bác sĩ).
\n

Cảnh báo & thận trọng quan trọng

\n
• Nguy cơ tim mạch: một số nghiên cứu ghi nhận tăng biến cố tim mạch nghiêm trọng/tử vong tim mạch khi so với allopurinol ở nhóm bệnh nhân có bệnh tim mạch nền. Cân nhắc kỹ lợi ích – nguy cơ; tránh dùng nếu có tiền sử NMCT, đột quỵ, đau thắt ngực không ổn định trừ khi bác sĩ quyết định thật cần thiết và theo dõi chặt.
\n
• Men gan tăng/độc tính gan: kiểm tra ALT/AST trước điều trị và định kỳ khi cần; ngừng thuốc nếu có dấu hiệu tổn thương gan có ý nghĩa.
\n
• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (hiếm): phù mạch, phát ban lan tỏa, SJS/TEN. Ngừng ngay và điều trị thích hợp nếu nghi ngờ.
\n
• Bùng phát cơn gút khi khởi trị: thường tạm thời dù sUA đang giảm; không tự ý ngưng thuốc, xử trí cơn theo hướng dẫn.
\n
• Không dùng điều trị cơn gút cấp đang diễn ra; bắt đầu/tiếp tục thuốc hạ uric sau khi kiểm soát cơn cấp.
\n
• Đồng mắc/đồng dùng: thận trọng khi phối hợp thuốc chống đông, thuốc độc gan – thận; theo dõi lâm sàng.
\n

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Thường gặp

\n
• Tăng men gan, bất thường xét nghiệm chức năng gan.
\n
• Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, nhức đầu.
\n
• Bùng phát cơn gút trong những tuần đầu điều trị.
\n

Ít gặp – Nghiêm trọng (hiếm)

\n
• Phản vệ/phù mạch, SJS/TEN, viêm gan.
\n
• Biến cố tim mạch nghiêm trọng ở người có bệnh tim mạch nền.
\n
• Rối loạn huyết học khi phối hợp sai với azathioprin/6‑MP.
\n

Đi khám ngay khi có: đau ngực, khó thở; yếu liệt nửa người; vàng da, nước tiểu sậm; phát ban lan rộng sốt; chảy máu bất thường.

Tương tác thuốc đáng chú ý

\n
• Azathioprin, mercaptopurin (6‑MP): chống chỉ định/​tránh tuyệt đối (nguy cơ độc tính tủy xương nặng).
\n
• Theophyllin: ít ảnh hưởng ở liều điều trị nhưng vẫn theo dõi nếu phối hợp.
\n
• Warfarin/kháng đông đường uống: theo dõi INR và lâm sàng.
\n
• NSAID, aspirin liều cao: tăng nguy cơ kích ứng tiêu hóa/chảy máu; dùng theo chỉ định.
\n

Đối tượng đặc biệt

\n
• Người cao tuổi: không cần chỉnh liều; lưu ý đa bệnh lý/đa thuốc.
\n
• Suy thận: không cần chỉnh liều ở nhẹ – vừa; thận trọng ở nặng.
\n
• Suy gan: tránh dùng ở nặng; theo dõi men gan nếu nhẹ – vừa.
\n
• Phụ nữ có thai/cho con bú: dữ liệu hạn chế; chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ theo đánh giá bác sĩ.
\n
• Trẻ em: chưa đủ dữ liệu cho chỉ định gút mạn; không khuyến cáo trừ chỉ định chuyên khoa đặc biệt.
\n

Quên liều – Quá liều & xử trí

\n
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua; không dùng gấp đôi.
\n
• Quá liều: điều trị hỗ trợ; theo dõi dấu hiệu độc tính gan/tiêu hóa; chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
\n

Bảo quản

\n
• Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ < 30°C.
\n
• Để xa tầm tay trẻ em. Không dùng thuốc quá hạn hoặc viên biến màu/nứt vỡ.
\n

Dạng bào chế – Quy cách – Phân loại – Nhóm dược lý – Nhà sản xuất – Số đăng ký

\n
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim dùng đường uống.
\n
• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ × 14 viên (28 viên).
\n
• Phân loại pháp lý: Thuốc kê đơn (ETC) – dùng theo đơn và hướng dẫn của bác sĩ.
\n
• Nhóm dược lý: Thuốc điều trị gút – ức chế xanthine oxidase.
\n
• Nhà sản xuất: Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A. (São Martinho do Bispo, Coimbra 3045‑016, Bồ Đào Nha).
\n
• Số đăng ký (Việt Nam): 560110135923 (Bluti 80 – febuxostat 80 mg, viên nén bao phim).
\n