Aziboston 500 (Hộp 01 vỉ x 10 viên) - Điều trị các bệnh nhiễm trùng

Thành phần:

\n

\n
• Azithromycin dihydrat: 524,1mg
\n

\n

Công dụng:

\n

\n
• AZIBOSTON 500 được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau đây khi biết hoặc có khả năng là do một hoặc nhiều vi sinh vật nhạy cảm gây ra (xem phần DƯỢC LỰC HỌC):
\n
• Đợt cấp tính do vi khuẩn của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).
\n
• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
\n
• Viêm tai giữa cấp tính ở bệnh nhi.
\n
• Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng (ở những bệnh nhân phù hợp để điều trị bằng đường uống).
\n
• Viêm họng/viêm amidan (là phương pháp thay thế cho liệu pháp điều trị đầu tiên ở những người không thể sử dụng liệu pháp điều trị đầu tiên).
\n
• Nhiễm trùng da và cấu trúc da không phức tạp.
\n
• Viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung.
\n
• Bệnh loét sinh dục ở nam giới do Haemophilus ducreyi (bệnh hạ cam). Hiệu quả của azithromycin trong điều trị bệnh hạ cam ở phụ nữ chưa được xác định.
\n
• Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của azithromycin và các thuốc kháng khuẩn khác, AZIBOSTON 500 chỉ nên được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có thông tin về nuôi cấy và khả năng nhạy cảm, chúng nên được xem xét khi lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, các mô hình dịch tễ học và khả năng nhạy cảm tại địa phương có thể góp phần vào việc lựa chọn liệu pháp theo kinh nghiệm.
\n

\n

Cách dùng:

\nNgười lớn \n

\n
• Tổng liều azithromycin là 1500 mg, phải dùng trong 3 ngày (500 mg một lần mỗi ngày) hoặc 5 ngày (500 mg dùng một lần duy nhất vào ngày 1, sau đó là 250 mg một lần mỗi ngày từ ngày 2 đến ngày 5).
\n
• Trong viêm niệu đạo không do lậu và viêm cổ tử cung và bệnh loét sinh dục (bệnh hạ cam), liều dùng là 1000 mg uống một lần duy nhất.
\n
• Trong trường hợp viêm niệu đạo và viêm cổ tử cung do lậu, khuyến cáo dùng liều duy nhất 2000 mg.
\n

\nBệnh nhân nhi khoa \n

\n
• Aziboston 500 chỉ nên dùng cho trẻ em cân nặng trên 45 kg khi cần dùng liều thông thường cho người lớn. Đối với trẻ em dưới 45 kg, có thể dùng các dạng dược phẩm khác của azithromycin, ví dụ như hỗn dịch.
\n

\nSuy thận \n

\n
• Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (GFR 10 - 80 ml/phút). Cần thận trọng khi dùng azithromycin cho những bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 10 ml/phút).
\n

\nSuy gan \n

\n
• Vì azithromycin được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua mật nên không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân mắc bệnh gan nặng. Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành về việc điều trị những bệnh nhân như vậy bằng azithromycin.
\n
• AZIBOSTON 500 nên được dùng dưới dạng liều duy nhất mỗi ngày. Có thể uống viên thuốc cùng với thức ăn. Không nên dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm và magiê và azithromycin cùng lúc.
\n

\n

Chống chỉ định:

\n

\n
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với azithromycin, erythromycin, bất kỳ loại kháng sinh macrolide hoặc ketolide nào.
\n
• Bệnh nhân có tiền sử vàng da ứ mật/rối loạn chức năng gan liên quan đến việc sử dụng azithromycin trước đó.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng:

\nQuá mẫn cảm \n

\n
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phù mạch, phản vệ và phản ứng da liễu bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo hiếm khi ở những bệnh nhân đang điều trị bằng azithromycin. Mặc dù hiếm gặp, nhưng đã có báo cáo về tử vong. Mặc dù điều trị triệu chứng dị ứng ban đầu thành công, nhưng khi ngừng điều trị triệu chứng, các triệu chứng dị ứng tái phát ngay sau đó ở một số bệnh nhân mà không tiếp xúc với azithromycin nữa. Những bệnh nhân này cần phải theo dõi và điều trị triệu chứng trong thời gian dài.
\n

\nĐộc tính với gan \n

\n
• Chức năng gan bất thường, viêm gan, vàng da ứ mật, hoại tử gan và suy gan đã được báo cáo, một số trong đó đã dẫn đến tử vong. Ngừng dùng azithromycin ngay lập tức nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của viêm gan.
\n

\nĐiều trị bệnh viêm phổi \n

\n
• Trong điều trị viêm phổi, azithromycin chỉ được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong điều trị viêm phổi mắc phải trong cộng đồng (CAD) do Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae hoặc Streptococcus pneumoniae ở những bệnh nhân phù hợp với liệu pháp uống. Không nên sử dụng azithromycin ở những bệnh nhân bị viêm phổi được đánh giá là không phù hợp để điều trị bằng đường uống do bệnh từ trung bình đến nặng hoặc các yếu tố nguy cơ như bất kỳ yếu tố nào sau đây: bệnh nhân bị xơ nang, bệnh nhân bị nhiễm trùng mắc phải trong bệnh viện, bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết đã biết hoặc nghi ngờ, bệnh nhân cần nhập viện, bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược, hoặc bệnh nhân có các vấn đề sức khỏe tiềm ẩn đáng kể có thể ảnh hưởng đến khả năng đáp ứng với bệnh của họ (bao gồm suy giảm miễn dịch hoặc mất chức năng lách).
\n

\nTiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile \n

\n
• Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile  (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các tác nhân kháng khuẩn, bao gồm azithromycin, và có thể dao động về mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng tử vong. Điều trị bằng các tác nhân kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường của đại tràng dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile. 
\n
• C. difficile  sản sinh độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của CDAD. Các chủng sản sinh siêu độc tố của C. difficile  gây ra tình trạng bệnh tật và tử vong gia tăng, vì các bệnh nhiễm trùng này có thể kháng với liệu pháp kháng khuẩn và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng. Do đó, phải cân nhắc đến CDAD ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Cần phải khai thác tiền sử bệnh cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra sau hơn 2 tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn. Cần cân nhắc ngừng điều trị bằng azithromycin và áp dụng phương pháp điều trị đặc hiệu cho C. difficile  .
\n

\nKéo dài khoảng QT \n \nSự tái phân cực tim kéo dài và khoảng QT, gây ra nguy cơ phát triển loạn nhịp tim và xoắn đỉnh, đã được thấy trong điều trị bằng các macrolide khác, bao gồm azithromycin. Do đó, cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân: \n

\n
• Có QT kéo dài bẩm sinh hoặc có ghi nhận
\n
• Đang điều trị bằng các thuốc khác có tác dụng kéo dài khoảng QT như thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia và nhóm III, cisaprid và terfenadine
\n
• Có rối loạn điện giải, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu và hạ magie máu
\n
• Có nhịp tim chậm, loạn nhịp tim hoặc suy tim nặng có liên quan đến lâm sàng.
\n
• Bệnh nhân cao tuổi có thể dễ bị ảnh hưởng bởi tác dụng liên quan đến thuốc lên khoảng QT hơn.
\n

\nSuy thận \n \nỞ những bệnh nhân suy thận nặng (GFR <10 ml/phút), người ta quan sát thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân với azithromycin tăng 33%. \n \nNhiễm trùng liên cầu khuẩn \n

\n
• Penicillin thường là lựa chọn đầu tiên để điều trị viêm họng/viêm amidan do  Streptococcus pyogenes  và cũng để phòng ngừa sốt thấp khớp cấp tính. Azithromycin nói chung có hiệu quả chống lại liên cầu khuẩn ở hầu họng, nhưng không có dữ liệu nào chứng minh hiệu quả của azithromycin trong việc phòng ngừa sốt thấp khớp cấp tính.
\n

\nBệnh nhược cơ \n

\n
• Các triệu chứng của bệnh nhược cơ nặng trở nặng và hội chứng nhược cơ mới xuất hiện đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bằng azithromycin.
\n

\nNhiễm trùng thứ phát \n

\n
• Như với bất kỳ chế phẩm kháng sinh nào, cần quan sát các dấu hiệu bội nhiễm với các vi sinh vật không nhạy cảm bao gồm cả nấm.
\n

\nTHAI KỲ VÀ CHO CON BÚ \n

\n
• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật đã được thực hiện ở liều lên đến nồng độ liều độc tính vừa phải đối với mẹ. Trong các nghiên cứu này, không tìm thấy bằng chứng nào về tác hại đối với thai nhi do azithromycin. Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt nào ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người, nên chỉ nên sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết.
\n
• Không có dữ liệu về sự tiết ra trong sữa mẹ. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, azithromycin không nên được sử dụng để điều trị cho phụ nữ đang cho con bú trừ khi bác sĩ cảm thấy rằng lợi ích tiềm năng biện minh cho những rủi ro tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh.
\n

\nẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ SỬ DỤNG MÁY MÓC \n

\n
• Không có bằng chứng nào cho thấy azithromycin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bệnh nhân.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
\n