Alkixen 250mg (Crizotinib) - Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thành phần

\n

\n
• Crizotinib 250mg
\n

\n

Dược lực học

\n

\n
• Crizotinib là thuốc ức chế tyrosine kinase đa đích. Hoạt chất này ức chế chủ yếu các kinase như ALK (anaplastic lymphoma kinase), ROS1 và MET. Những bất thường di truyền ở các gen này có thể làm hoạt hóa đường truyền tín hiệu tăng sinh, sống sót và di căn của tế bào ung thư. Khi crizotinib ức chế hoạt tính kinase bất thường, tín hiệu tăng trưởng của tế bào ung thư bị giảm, từ đó có thể làm chậm tiến triển khối u hoặc thu nhỏ khối u ở những bệnh nhân có đích phân tử phù hợp.
\n
• Trong ung thư phổi không tế bào nhỏ, sự tái sắp xếp ALK hoặc ROS1 có thể tạo ra các protein dung hợp hoạt hóa liên tục. Các protein này thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh độc lập với kiểm soát sinh lý bình thường. Crizotinib gắn vào vùng ATP của kinase, làm giảm quá trình phosphoryl hóa và ức chế các đường tín hiệu nội bào liên quan như PI3K/AKT, RAS/MAPK và JAK/STAT.
\n
• Do cơ chế điều trị đích, hiệu quả của Alkixen 250mg phụ thuộc nhiều vào tình trạng đột biến/tái sắp xếp gen của khối u. Thuốc không được dùng đại trà cho mọi loại ung thư phổi, mà cần có xét nghiệm xác định bất thường phân tử phù hợp trước khi điều trị.
\n

\n

Dược động học

\n

\n
• Sau khi uống, crizotinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn ở mức không quá lớn, vì vậy thuốc thường có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ. Crizotinib được phân bố rộng trong cơ thể và gắn với protein huyết tương ở mức cao.
\n
• Crizotinib được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A ở gan. Vì vậy, các thuốc ức chế mạnh hoặc cảm ứng mạnh CYP3A có thể làm thay đổi nồng độ crizotinib trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả hoặc làm tăng độc tính. Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần qua nước tiểu. Thời gian bán thải cho phép dùng theo lịch hằng ngày, thường là 2 lần/ngày theo phác đồ chuẩn, nhưng liều cụ thể phải do bác sĩ quyết định.
\n

\n

Công dụng

\n

\n
• Ức chế hoạt tính kinase bất thường liên quan đến ALK, ROS1 và MET.
\n
• Giúp kiểm soát sự phát triển của tế bào ung thư ở bệnh nhân có đích phân tử phù hợp.
\n
• Hỗ trợ làm chậm tiến triển bệnh trong một số ung thư phổi không tế bào nhỏ có tái sắp xếp ALK hoặc ROS1 theo chỉ định chuyên khoa.
\n
• Có thể được cân nhắc trong các tình huống ung thư có bất thường MET phù hợp, tùy phác đồ và hướng dẫn điều trị cụ thể.
\n

\n

Chỉ định

\n

\n
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có tái sắp xếp gen ALK dương tính.
\n
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có ROS1 dương tính.
\n
• Một số trường hợp có bất thường MET phù hợp, khi bác sĩ đánh giá có lợi ích điều trị.
\n

\n

Chống chỉ định

\n

\n
• Quá mẫn với crizotinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Không dùng cho người bệnh không có chỉ định điều trị đích phù hợp hoặc chưa được bác sĩ chuyên khoa đánh giá.
\n
• Thận trọng đặc biệt hoặc không dùng trong trường hợp suy gan nặng, bệnh phổi kẽ tiến triển, rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, tùy đánh giá lợi ích - nguy cơ.
\n
• Không dùng trong thai kỳ trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ, do thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
\n

\n

Liều dùng và cách dùng

\nLiều dùng Alkixen 250mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định. Người bệnh không tự ý dùng, tăng liều, giảm liều hoặc ngưng thuốc. \n

Liều dùng tham khảo

\n

\n
• Liều thường dùng của crizotinib ở người lớn trong nhiều phác đồ là 250mg x 2 lần/ngày.
\n
• Bác sĩ có thể giảm liều, tạm ngưng hoặc ngưng hẳn thuốc nếu xuất hiện độc tính gan, phổi, tim mạch, thị giác hoặc các tác dụng phụ nặng khác.
\n
• Người suy gan, suy thận hoặc đang dùng thuốc tương tác cần được đánh giá riêng.
\n

\n

Cách dùng

\n

\n
• Uống nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc mở viên nếu không có hướng dẫn.
\n
• Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn, nên uống vào các thời điểm cố định mỗi ngày.
\n
• Tránh tự ý dùng chung với bưởi hoặc nước ép bưởi vì có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc qua CYP3A.
\n
• Nếu nôn sau khi uống thuốc, không tự ý uống bù liều nếu chưa được hướng dẫn; dùng liều kế tiếp theo lịch thông thường.
\n

\n

Xử trí khi quên liều và quá liều

\n

Khi quên liều

\n

\n
• Nếu quên một liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra nếu còn đủ thời gian trước liều kế tiếp.
\n
• Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như lịch.
\n
• Không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.
\n

\n

Khi quá liều

\nQuá liều crizotinib có thể làm tăng nguy cơ buồn nôn, nôn, tiêu chảy, rối loạn thị giác, chóng mặt, rối loạn nhịp tim, tăng men gan hoặc các độc tính nghiêm trọng khác. Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế ngay, mang theo vỏ thuốc hoặc đơn thuốc để được xử trí. \n

Tác dụng không mong muốn

\nAlkixen 250mg có thể gây tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng. Người bệnh cần báo ngay cho bác sĩ nếu có triệu chứng bất thường. \n

Tác dụng phụ thường gặp

\n

\n
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, giảm cảm giác ngon miệng.
\n
• Rối loạn thị giác: nhìn mờ, thấy ánh sáng lóe, bóng mờ, thay đổi thị lực.
\n
• Phù, mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu.
\n
• Tăng men gan, thay đổi xét nghiệm chức năng gan.
\n
• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính hoặc thay đổi công thức máu.
\n

\n

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần lưu ý

\n

\n
• Bệnh phổi kẽ/viêm phổi: ho mới xuất hiện, khó thở, sốt, đau ngực hoặc triệu chứng hô hấp nặng hơn.
\n
• Độc tính gan: vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải, mệt nhiều, buồn nôn kéo dài.
\n
• Rối loạn nhịp tim, kéo dài QT, nhịp chậm: ngất, choáng váng, hồi hộp, đau ngực.
\n
• Giảm thị lực nghiêm trọng: giảm thị lực đột ngột, đau mắt, thay đổi thị giác rõ rệt.
\n
• Phù nặng hoặc suy tim: phù chân nhiều, khó thở khi nằm, tăng cân nhanh bất thường.
\n

\n

Thận trọng khi sử dụng

\n

\n
• Cần xét nghiệm xác định ALK, ROS1 hoặc đích phân tử phù hợp trước khi điều trị.
\n
• Kiểm tra chức năng gan định kỳ, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.
\n
• Theo dõi triệu chứng hô hấp để phát hiện sớm bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi do thuốc.
\n
• Theo dõi điện tâm đồ và điện giải ở người có nguy cơ kéo dài QT, rối loạn nhịp tim, nhịp chậm hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng nhịp tim.
\n
• Đánh giá thị lực khi có rối loạn thị giác; thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc nếu nhìn mờ, chóng mặt.
\n
• Thận trọng ở người suy gan, suy thận, người cao tuổi hoặc có nhiều bệnh nền.
\n
• Không tự ý dùng thực phẩm chức năng, thuốc thảo dược hoặc thuốc không kê đơn khi chưa hỏi bác sĩ vì nguy cơ tương tác.
\n

\n

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

\nCrizotinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngưng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp. \n \nKhông khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng Alkixen 250mg và trong một thời gian sau khi ngưng thuốc, do chưa loại trừ nguy cơ thuốc bài tiết vào sữa mẹ và gây hại cho trẻ. \n

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

\nAlkixen 250mg có thể gây rối loạn thị giác, chóng mặt, mệt mỏi hoặc choáng váng. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ đáp ứng của cơ thể với thuốc. \n

Tương tác thuốc

\n

\n
• Thuốc ức chế mạnh CYP3A như một số thuốc kháng nấm azol, macrolid, thuốc kháng virus: có thể làm tăng nồng độ crizotinib và tăng độc tính.
\n
• Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort: có thể làm giảm nồng độ crizotinib và giảm hiệu quả điều trị.
\n
• Thuốc kéo dài khoảng QT hoặc gây rối loạn nhịp: tăng nguy cơ bất thường nhịp tim.
\n
• Thuốc làm chậm nhịp tim như chẹn beta, verapamil, diltiazem, digoxin: cần theo dõi nhịp tim khi phối hợp.
\n
• Bưởi và nước ép bưởi: có thể làm tăng nồng độ crizotinib, nên tránh dùng.
\n
• Cần thông báo cho bác sĩ toàn bộ thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thực phẩm bổ sung và dược liệu đang sử dụng.
\n

\n

Hướng dẫn bảo quản

\n

\n
• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
\n
• Nhiệt độ bảo quản theo khuyến cáo trên bao bì sản phẩm.
\n
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
\n
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc viên bị hư hỏng.
\n

\n

Theo dõi trong quá trình điều trị

\n

\n
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng thăm khám, chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm theo lịch của bác sĩ.
\n
• Theo dõi chức năng gan định kỳ.
\n
• Theo dõi công thức máu, điện giải, chức năng thận khi cần.
\n
• Theo dõi điện tâm đồ nếu có nguy cơ kéo dài QT hoặc rối loạn nhịp tim.
\n
• Theo dõi triệu chứng hô hấp, thị giác, phù, mệt mỏi và các dấu hiệu nhiễm độc thuốc.
\n
• Không tự ngưng thuốc khi thấy triệu chứng cải thiện hoặc khi gặp tác dụng phụ nhẹ; cần báo bác sĩ để được hướng dẫn xử trí phù hợp.
\n