Alcyoneus 450 Valganciclovir - Trị viêm võng mạc do CMV

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng

• Hoạt chất: Valganciclovir 450 mg (dưới dạng Valganciclovir hydrochloride 496,30 mg).
• Tá dược: vừa đủ 1 viên nén bao phim theo tiêu chuẩn nhà sản xuất.

Chỉ định

• Điều trị viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch (ví dụ người bệnh AIDS) theo đánh giá chuyên khoa mắt – truyền nhiễm.
• Dự phòng bệnh CMV ở người nhận ghép tạng rắn (thận, tim, …), đặc biệt nhóm có nguy cơ cao (người nhận âm tính/ người cho dương tính CMV – D+/R−).
• Các chỉ định khác có thể được phê duyệt trong tờ HDSD của sản phẩm tại Việt Nam. Luôn đối chiếu HDSD kèm theo lô thuốc đang dùng.

Công dụng

Liều dùng

• Viêm võng mạc CMV – giai đoạn tấn công: 900 mg 2 lần/ngày trong 21 ngày (nếu dung nạp và chức năng thận cho phép).
• Viêm võng mạc CMV – duy trì: 900 mg 1 lần/ngày.
• Dự phòng CMV sau ghép tạng rắn: 900 mg 1 lần/ngày, bắt đầu trong vòng 10 ngày sau ghép và kéo dài tối đa 200 ngày ở nhóm nguy cơ cao (theo khuyến cáo bác sĩ ghép tạng).
• Điều chỉnh liều theo chức năng thận (bảng tham khảo):
  • Clcr 40–59 ml/phút: 450 mg 2 lần/ngày (tấn công) → 450 mg 1 lần/ngày (duy trì/ dự phòng).
  • Clcr 25–39 ml/phút: 450 mg 1 lần/ngày (tấn công) → 450 mg mỗi 2 ngày (duy trì/ dự phòng).
  • Clcr 10–24 ml/phút: 450 mg cách 2 ngày (tấn công) → 450 mg mỗi 3–4 ngày (duy trì/ dự phòng).
  • Clcr < 10 ml/phút (chạy thận): cân nhắc ganciclovir tĩnh mạch theo phác đồ chuyên khoa.
• Người cao tuổi: hiệu chỉnh theo chức năng thận.
• Trẻ em: liều dựa trên BSA và Clcr; chỉ dùng khi có chỉ định chuyên khoa.
• Liều quên: uống ngay khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua; không gấp đôi.

Cách dùng

• Uống trong bữa ăn để tăng hấp thu và giảm kích ứng tiêu hóa.
• Nuốt nguyên viên; không nghiền/ bẻ (tránh tiếp xúc bột thuốc).
• Dùng vào giờ cố định để duy trì nồng độ thuốc ổn định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với valganciclovir/ ganciclovir hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Giảm bạch cầu trung tính nặng, giảm tiểu cầu nặng, thiếu máu nặng chưa kiểm soát.
• Phụ nữ có thai/ cho con bú.

Dạng bào chế

Quy cách đóng gói

Tên cơ sở sản xuất

Nước sản xuất

Số giấy đăng ký lưu hành

Lưu ý khi sử dụng

• Xét nghiệm: theo dõi công thức máu và chức năng thận định kỳ; báo ngay khi có sốt, bầm tím, mệt mỏi nhiều.
• Tránh thai: nam và nữ cần biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và một thời gian sau đó.
• Lái xe/vận hành máy: thận trọng vì có thể chóng mặt, co giật hiếm gặp.
• Chế độ dùng: tuyệt đối tuân thủ; không tự ý ngừng/giảm liều.

Dược lực học

Dược động học

• Hấp thu: F ~60% khi dùng cùng thức ăn.
• Phân bố: gắn protein thấp; thấm vào nhiều mô, dịch.
• Chuyển hóa: este hóa → ganciclovir hoạt tính qua esterase ruột/gan.
• Thải trừ: chủ yếu qua thận; t_1/2 khoảng 4 giờ (kéo dài khi suy thận).

Tương tác thuốc

• Mycophenolate, azathioprine, tacrolimus, cyclosporin: tăng nguy cơ ức chế tủy/ độc tính thận – theo dõi.
• Zidovudine, TMP‑SMX: cộng hưởng giảm bạch cầu/ thiếu máu.
• Probenecid: tăng nồng độ ganciclovir.
• Didanosine: tăng nồng độ didanosine – theo dõi độc tính.
• Imipenem‑cilastatin: có báo cáo co giật khi dùng cùng – cân nhắc thay thế.
• Thuốc độc thận: tăng nguy cơ độc tính – theo dõi chức năng thận.

Thận trọng khi sử dụng

• Tủy xương: giảm/ ngừng khi bạch cầu trung tính < 500/mm³ hoặc tiểu cầu < 25.000/mm³ theo y lệnh.
• Thận: hiệu chỉnh liều theo Clcr; tránh mất nước.
• Sinh sản: có thể ức chế sinh tinh; tư vấn kế hoạch sinh sản.
• Vaccine sống: tránh trong thời gian điều trị/ ức chế miễn dịch.

Quá liều và xử trí

Hạn dùng

Câu hỏi thường gặp (FAQ)