AcneBoston (3 vỉ x 10 viên) - Điều trị mụn trứng cá nặng

Thành phần:

\n

\n
•  Isotretinoin: 10mg
\n

\n

Chỉ định:

\n \n

Liều dùng:

\n

\n
• Isotretinoin chỉ nên được kê đơn bởi hoặc dưới sự giám sát của các bác sĩ có chuyên môn trong việc sử dụng retinoid toàn thân để điều trị mụn trứng cá nghiêm trọng và hiểu đầy đủ về các rủi ro của liệu pháp isotretinoin cũng như các yêu cầu theo dõi.
\n
• Nên uống viên nang cùng với thức ăn một hoặc hai lần mỗi ngày.
\n

\nDân số nhi khoa \n

\n
• Không nên sử dụng ACNE BOSTON để điều trị mụn trứng cá trước tuổi dậy thì và không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.
\n

\nNgười lớn bao gồm thanh thiếu niên và người cao tuổi: \n

\n
• Liệu pháp isotretinoin nên bắt đầu với liều 0,5 − 1 mg/kg mỗi ngày. Đáp ứng điều trị với isotretinoin và một số tác dụng phụ liên quan đến liều dùng và khác nhau giữa các bệnh nhân. Điều này đòi hỏi phải điều chỉnh liều dùng riêng trong quá trình điều trị.
\n
•  Liệu trình điều trị kéo dài từ 16-24 tuần thường đủ để đạt được hiệu quả thuyên giảm.
\n

\nBệnh nhân suy thận \n

\n
• Ở những bệnh nhân suy thận nặng, nên bắt đầu điều trị ở liều thấp hơn (ví dụ 10 mg/ngày). Sau đó, nên tăng liều lên đến 1 mg/kg/ngày hoặc cho đến khi bệnh nhân nhận được liều tối đa có thể dung nạp.
\n

\nBệnh nhân không dung nạp: \n

\n
• Ở những bệnh nhân có biểu hiện không dung nạp nghiêm trọng với liều khuyến cáo, có thể tiếp tục điều trị ở liều thấp hơn với hậu quả là thời gian điều trị kéo dài hơn và nguy cơ tái phát cao hơn. Để đạt được hiệu quả tối đa có thể ở những bệnh nhân này, liều thường nên được tiếp tục ở liều cao nhất có thể dung nạp được.
\n

\n

Cách dùng:

\nIsotretinoin được dùng bằng đường uống. \n

\n
• Acyclovir Boston 800 được sử dụng theo đường uống, nuốt nguyên viên thuốc với một lượng nước nhất định.
\n
• Thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.
\n
• Nên điều trị càng sớm càng tốt, ngay khi có triệu chứng.
\n

\n

Chống chỉ định:

\n

\n
• Quá mẫn với isotretinoin hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê.
\n
• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
\n
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện sau đây. (xem cảnh báo và biện pháp phòng ngừa).
\n
• Suy gan.
\n
• Nồng độ lipid máu tăng cao quá mức.
\n
• Bệnh thừa vitamin A.
\n
• Điều trị đồng thời với tetracycline.
\n

\n

Tương tác:

\n

\n
• Vitamin A: Bệnh nhân không nên dùng vitamin A đồng thời vì có nguy cơ mắc chứng thừa vitamin A.
\n
• Tetracycline: Các trường hợp tăng áp lực nội sọ lành tính đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời isotretinoin và tetracycline. Do đó, phải tránh điều trị đồng thời với tetracycline.
\n
• Nên tránh dùng đồng thời isotretinoin với thuốc trị mụn có tác dụng tẩy tế bào chết hoặc làm bong lớp sừng tại chỗ vì có thể làm tăng kích ứng tại chỗ.
\n

\n

Tác dụng phụ:

\nTần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10), không phổ biến (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm (≥ 1/10000 đến < 1/1000), rất hiếm (< 1/10000); không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

\n Hệ thống cơ thể \n	\n Tính thường xuyên \n	\n Tác dụng không mong muốn \n
\n Nhiễm trùng \n	\n Rất hiếm \n	\n Nhiễm trùng vi khuẩn Gram dương (niêm mạc da) \n
\n Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết \n	\n Rất phổ biến \n	\n Giảm tiểu cầu, thiếu máu, tăng tiểu cầu, tốc độ lắng hồng cầu tăng \n
\n Chung \n	\n Giảm bạch cầu trung tính \n
\n Rất hiếm \n	\n Bệnh hạch bạch huyết \n
\n Rối loạn hệ thống miễn dịch \n	\n Hiếm \n	\n Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phản ứng dị ứng da \n
\n Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng \n	\n Rất hiếm \n	\n Đái tháo đường, tăng acid uric máu \n
\n Rối loạn tâm thần \n	\n Hiếm \n	\n Trầm cảm, trầm cảm nặng hơn, có xu hướng hung hăng, lo lắng, thay đổi tâm trạng. \n
\n Rất hiếm \n	\n Tự tử, cố gắng tự tử, ý định tự tử, rối loạn tâm thần, hành vi bất thường \n
\n Rối loạn hệ thần kinh \n	\n Chung \n	\n Đau đầu \n
\n Rất hiếm \n	\n Tăng áp lực nội sọ lành tính, co giật, buồn ngủ, chóng mặt \n
\n Rối loạn mắt \n	\n Rất phổ biến \n	\n Viêm bờ mi, viêm kết mạc, khô mắt, kích ứng mắt \n
\n Rất hiếm \n	\n Phù gai thị (dấu hiệu của tăng áp lực nội sọ lành tính), đục thủy tinh thể, mù màu (thiếu hụt thị lực màu sắc), không dung nạp kính áp tròng, đục giác mạc, giảm thị lực ban đêm, viêm giác mạc, sợ ánh sáng, rối loạn thị giác, nhìn mờ. \n
\n Rối loạn tai và mê đạo \n	\n Rất hiếm \n	\n Người khiếm thính \n
\n Rối loạn mạch máu \n	\n Rất hiếm \n	\n Viêm mạch (ví dụ như bệnh u hạt Wegener, viêm mạch dị ứng) \n
\n Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất \n	\n Chung \n	\n Viêm mũi họng, chảy máu cam, khô mũi \n
\n Rất hiếm \n	\n Co thắt phế quản (đặc biệt ở những bệnh nhân hen suyễn), khàn giọng \n
\n Rối loạn tiêu hóa \n	\n Rất hiếm \n	\n Bệnh viêm ruột, viêm đại tràng, viêm hồi tràng, viêm tụy, xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy xuất huyết, buồn nôn, khô họng \n
\n Rối loạn gan mật \n	\n Rất phổ biến \n	\n Transaminase tăng \n
\n Rất hiếm \n	\n Viêm gan \n
\n Rối loạn da và mô dưới da \n	\n Rất phổ biến \n	\n Ngứa, phát ban đỏ, viêm da, viêm môi, da khô, bong tróc tại chỗ, da mỏng manh (nguy cơ chấn thương do ma sát) \n
\n Hiếm \n	\n Rụng tóc \n
\n Rất hiếm \n	\n Mụn trứng cá bùng phát, mụn trứng cá trầm trọng hơn (mụn bùng phát), ban đỏ (mặt), phát ban, rối loạn tóc, rậm lông, loạn dưỡng móng, viêm quanh móng, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, u hạt mủ, tăng sắc tố da, tăng tiết mồ hôi \n
\n Không biết \n	\n Ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc \n
\n Rối loạn cơ xương và mô liên kết \n	\n Rất phổ biến \n	\n Đau khớp, đau cơ, đau lưng (đặc biệt ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên) \n
\n Rất hiếm \n	\n Viêm khớp, vôi hóa (vôi hóa dây chằng và gân), đầu xương liền sớm, chứng tăng sản xương (hyperostosis), giảm mật độ xương, viêm gân \n
\n Không biết \n	\n Tiêu cơ vân \n
\n Rối loạn thận và tiết niệu \n	\n Rất hiếm \n	\n Viêm cầu thận \n
\n Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ quản lý \n	\n Rất hiếm \n	\n Mô hạt (tăng hình thành), khó chịu \n
\n Điều tra \n	\n Rất phổ biến \n	\n Triglyceride máu tăng, lipoprotein tỷ trọng cao giảm \n
\n Chung \n	\n Tăng cholesterol máu, tăng glucose máu, tiểu máu, protein niệu \n
\n Rất hiếm \n	\n Creatine phosphokinase máu tăng \n

\n

Lưu ý và thận trọng:

\n

\n
• Isotretinoin có khả năng gây quái thai.Quá mẫn với isotretinoin hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê.
\n
• Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.
\n
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện sau đây. (xem cảnh báo và biện pháp phòng ngừa).
\n
• Suy gan.
\n
• Nồng độ lipid máu tăng cao quá mức.
\n
• Bệnh thừa vitamin A.
\n
• Điều trị đồng thời với tetracycline.
\n

\n

Lưu ý:

\nIsotretinoin có khả năng gây quái thai. \n \nDo đó, thuốc này chống chỉ định với phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trừ khi đáp ứng tất cả các điều kiện sau đây của Chương trình Phòng ngừa Thai kỳ: \n

\n
• Bị mụn trứng cá nặng (như mụn trứng cá dạng nốt, mụn trứng cá cục hoặc mụn trứng cá có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn) không đáp ứng với các liệu trình điều trị tiêu chuẩn bằng thuốc kháng khuẩn toàn thân và thuốc bôi ngoài da.
\n
• Cô ấy hiểu được nguy cơ gây quái thai.
\n
• Cô ấy hiểu được nhu cầu theo dõi chặt chẽ, hàng tháng
\n
• Cô ấy hiểu và chấp nhận nhu cầu tránh thai hiệu quả, không gián đoạn, 1 tháng trước khi bắt đầu điều trị, trong suốt thời gian điều trị và 1 tháng sau khi kết thúc điều trị. Ít nhất một và tốt nhất là hai hình thức tránh thai bổ sung bao gồm phương pháp rào cản nên được sử dụng.
\n
• Ngay cả khi bị vô kinh, cô ấy vẫn phải tuân thủ mọi lời khuyên về biện pháp tránh thai hiệu quả.
\n
• Phải có khả năng thực hiện các biện pháp tránh thai hiệu quả.
\n
• Được thông báo và hiểu rõ những hậu quả tiềm ẩn của việc mang thai và nhu cầu tham vấn nhanh chóng nếu có nguy cơ mang thai.
\n
• Hiểu được nhu cầu và chấp nhận xét nghiệm thai trước, trong và 5 tuần sau khi kết thúc điều trị.
\n
• Cô ấy đã thừa nhận rằng cô ấy đã hiểu những nguy cơ và các biện pháp phòng ngừa cần thiết liên quan đến việc sử dụng isotretinoin.
\n
• Những tình trạng này cũng liên quan đến những phụ nữ hiện không hoạt động tình dục trừ khi người kê đơn cho rằng có lý do chính đáng để chỉ ra rằng không có nguy cơ mang thai.
\n

\nNgười kê đơn phải đảm bảo rằng: \n

\n
• Bệnh nhân tuân thủ các điều kiện phòng tránh thai nêu trên, bao gồm cả việc xác nhận bệnh nhân có trình độ hiểu biết đầy đủ.
\n
• Bệnh nhân đã thừa nhận các tình trạng nêu trên.
\n
• Bệnh nhân đã sử dụng ít nhất một và tốt nhất là hai biện pháp tránh thai hiệu quả bao gồm biện pháp rào cản trong ít nhất 1 tháng trước khi bắt đầu điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau khi ngừng điều trị.
\n
• Có kết quả xét nghiệm thai âm tính trước, trong và 5 tuần sau khi kết thúc điều trị. Ngày và kết quả xét nghiệm thai phải được ghi lại.
\n

\nTránh thai \n

\n
• Bệnh nhân nữ phải được cung cấp thông tin toàn diện về biện pháp tránh thai và nên được giới thiệu để được tư vấn về biện pháp tránh thai nếu họ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
\n
• Theo yêu cầu tối thiểu, bệnh nhân nữ có nguy cơ mang thai tiềm ẩn phải sử dụng ít nhất một biện pháp tránh thai hiệu quả. Tốt nhất là bệnh nhân nên sử dụng hai biện pháp tránh thai bổ sung bao gồm cả biện pháp rào cản.
\n
• Nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 1 tháng sau khi ngừng điều trị bằng isotretinoin, ngay cả ở những bệnh nhân bị vô kinh.
\n

\nKiểm tra thai kỳ \n

\n
• Theo thông lệ tại địa phương, xét nghiệm thai kỳ được giám sát y tế với độ nhạy tối thiểu là 25 mIU/mL được khuyến nghị thực hiện trong 3 ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt như sau.
\n

\nTrước khi bắt đầu liệu pháp: \n

\n
• Để loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu tránh thai, nên thực hiện xét nghiệm thai kỳ ban đầu có sự giám sát của bác sĩ và ghi lại ngày và kết quả. Ở những bệnh nhân không có kinh nguyệt đều, thời điểm xét nghiệm thai kỳ này phải phản ánh hoạt động tình dục của bệnh nhân và phải được thực hiện khoảng 3 tuần sau lần quan hệ tình dục không được bảo vệ cuối cùng của bệnh nhân. Người kê đơn phải giáo dục bệnh nhân về biện pháp tránh thai.
\n
• Xét nghiệm thai kỳ có sự giám sát y khoa cũng nên được thực hiện trong quá trình tư vấn khi kê đơn isotretinoin hoặc trong 3 ngày trước khi đến gặp bác sĩ kê đơn và nên hoãn lại cho đến khi bệnh nhân đã sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong ít nhất 1 tháng. Xét nghiệm này sẽ đảm bảo bệnh nhân không mang thai khi bắt đầu điều trị bằng isotretinoin.
\n

\nCác chuyến thăm tiếp theo \n

\n
• Các lần tái khám nên được sắp xếp cách nhau 28 ngày. Nhu cầu xét nghiệm thai kỳ được giám sát y tế lặp lại hàng tháng nên được xác định theo thông lệ tại địa phương bao gồm xem xét hoạt động tình dục của bệnh nhân và tiền sử kinh nguyệt gần đây (kinh nguyệt bất thường, mất kinh hoặc vô kinh). Khi được chỉ định, các xét nghiệm thai kỳ tiếp theo nên được thực hiện vào ngày khám theo đơn hoặc trong 3 ngày trước khi đến khám bác sĩ kê đơn.
\n

\nKết thúc điều trị \n

\n
• Năm tuần sau khi ngừng điều trị, phụ nữ nên tiến hành xét nghiệm thai kỳ lần cuối để loại trừ khả năng mang thai.
\n

\nBệnh nhân nam: \n

\n
• Dữ liệu hiện có cho thấy mức độ phơi nhiễm của mẹ từ tinh dịch của bệnh nhân dùng isotretinoin không đủ lớn để liên quan đến tác dụng gây quái thai của isotretinoin.
\n
• Bệnh nhân nam cần được nhắc nhở rằng họ không được chia sẻ thuốc của mình với bất kỳ ai, đặc biệt là phụ nữ.
\n

\nCác biện pháp phòng ngừa bổ sung: \n

\n
• Bệnh nhân cần được hướng dẫn không bao giờ đưa thuốc này cho người khác và không nên hiến máu trong quá trình điều trị và trong vòng 1 tháng sau khi ngừng dùng isotretinoin vì nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi của người được truyền máu khi đang mang thai.
\n

\nRối loạn tâm thần \n

\n
• Trầm cảm, trầm cảm trầm trọng hơn, lo âu, xu hướng hung hăng, thay đổi tâm trạng, các triệu chứng loạn thần và rất hiếm khi có ý định tự tử, cố gắng tự tử và tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng isotretinoin. Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm và tất cả bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu trầm cảm và chuyển đến điều trị thích hợp nếu cần thiết. Tuy nhiên, việc ngừng isotretinoin có thể không đủ để làm giảm các triệu chứng và do đó có thể cần phải đánh giá thêm về tâm thần hoặc tâm lý.
\n

\nRối loạn da và mô dưới da \n

\n
• Đôi khi có thể thấy tình trạng mụn trứng cá bùng phát cấp tính trong giai đoạn đầu nhưng tình trạng này sẽ giảm dần khi tiếp tục điều trị, thường là trong vòng 7-10 ngày và thường không cần điều chỉnh liều.
\n
• Nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời gay gắt hoặc tia UV. Nếu cần thiết, nên sử dụng sản phẩm chống nắng có hệ số bảo vệ cao ít nhất là SPF 15.
\n
• Nên tránh mài da hóa học mạnh và điều trị bằng laser trên da ở những bệnh nhân dùng isotretinoin trong thời gian 5-6 tháng sau khi kết thúc điều trị vì nguy cơ sẹo phì đại ở những vùng không điển hình và hiếm hơn là tăng sắc tố hoặc giảm sắc tố sau viêm ở những vùng được điều trị. Nên tránh triệt lông bằng sáp ở những bệnh nhân dùng isotretinoin trong thời gian ít nhất 6 tháng sau khi điều trị vì nguy cơ lột lớp biểu bì.
\n
• Nên tránh dùng đồng thời isotretinoin với thuốc trị mụn có tác dụng tẩy tế bào chết hoặc làm bong lớp sừng tại chỗ vì có thể làm tăng kích ứng tại chỗ.
\n
• Isotretinoin có khả năng gây khô da và môi, do đó bệnh nhân nên được khuyên dùng dầu hoặc kem dưỡng ẩm da và son dưỡng môi ngay từ khi bắt đầu điều trị. Đã có báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ như ban đỏ đa dạng (EM), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN)) liên quan đến việc sử dụng isotretinoin. Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về các phản ứng da nghiêm trọng và nên cân nhắc ngừng dùng isotretinoin nếu cần thiết.
\n

\nPhản ứng dị ứng \n

\n
• Phản ứng phản vệ hiếm khi được báo cáo. Phản ứng dị ứng trên da ít khi được báo cáo. Các trường hợp viêm mạch dị ứng nghiêm trọng, thường có ban xuất huyết (bầm tím và các mảng đỏ) ở các chi và liên quan ngoài da đã được báo cáo. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng đòi hỏi phải ngừng điều trị và theo dõi cẩn thận.
\n

\nRối loạn mắt \n

\n
• Khô mắt, đục giác mạc, giảm thị lực ban đêm và viêm giác mạc thường sẽ khỏi sau khi ngừng điều trị. Khô mắt có thể được cải thiện bằng cách sử dụng thuốc mỡ bôi trơn mắt hoặc bằng cách sử dụng liệu pháp thay thế nước mắt. Bệnh nhân gặp khó khăn về thị lực nên được giới thiệu đến bác sĩ nhãn khoa chuyên khoa để xin ý kiến. Có thể cần phải ngừng isotretinoin.
\n

\nRối loạn cơ xương và mô liên kết \n

\n
• Đau cơ, đau khớp và tăng giá trị creatine phosphokinase huyết thanh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng isotretinoin, đặc biệt là ở những người hoạt động thể chất mạnh. Trong một số trường hợp, tình trạng này có thể tiến triển thành tình trạng tiêu cơ vân có khả năng đe dọa tính mạng.
\n
• Những thay đổi về xương bao gồm đóng sớm đầu xương, tăng sản xương và vôi hóa gân và dây chằng đã xảy ra sau nhiều năm dùng liều rất cao để điều trị các rối loạn sừng hóa. Mức liều, thời gian điều trị và tổng liều tích lũy ở những bệnh nhân này thường vượt xa mức khuyến cáo để điều trị mụn trứng cá.
\n

\nTăng áp lực nội sọ lành tính \n

\n
• Các trường hợp tăng áp lực nội sọ lành tính đã được báo cáo, một số trong đó liên quan đến việc sử dụng đồng thời tetracycline. Các dấu hiệu và triệu chứng của tăng áp lực nội sọ lành tính bao gồm đau đầu, buồn nôn và nôn, rối loạn thị giác và phù gai thị. Bệnh nhân phát triển tăng áp lực nội sọ lành tính nên ngừng isotretinoin ngay lập tức.
\n

\nRối loạn gan mật \n

\n
• Nên kiểm tra men gan trước khi điều trị, 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị và sau đó là 3 tháng một lần trừ khi có chỉ định theo dõi thường xuyên hơn trên lâm sàng. Đã có báo cáo về tình trạng tăng transaminase gan thoáng qua và có thể hồi phục. Tuy nhiên, trong trường hợp nồng độ transaminase tăng liên tục có liên quan đến lâm sàng, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị.
\n

\nSuy thận \n

\n
• Suy thận và suy thận không ảnh hưởng đến dược động học của isotretinoin. Do đó, isotretinoin có thể được dùng cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, khuyến cáo bệnh nhân nên bắt đầu với liều thấp và tăng dần đến liều tối đa có thể dung nạp được.
\n

\nChuyển hóa Lipid \n

\n
• Lipid huyết thanh (giá trị lúc đói) cần được kiểm tra trước khi điều trị, 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị và sau đó là 3 tháng một lần trừ khi có chỉ định theo dõi lâm sàng thường xuyên hơn. Giá trị lipid huyết thanh tăng cao thường trở lại bình thường khi giảm liều hoặc ngừng điều trị và cũng có thể đáp ứng với các biện pháp ăn kiêng.
\n
• Isotretinoin có liên quan đến việc tăng nồng độ triglyceride huyết tương. Isotretinoin nên được ngừng sử dụng nếu không thể kiểm soát được tình trạng tăng triglyceride máu ở mức chấp nhận được hoặc nếu xuất hiện các triệu chứng viêm tụy. Nồng độ vượt quá 800 mg/dL hoặc 9 mmol/L đôi khi có liên quan đến viêm tụy cấp, có thể gây tử vong.
\n

\nRối loạn tiêu hóa \n

\n
• \n
  Isotretinoin có liên quan đến bệnh viêm ruột (bao gồm viêm hồi tràng khu vực) ở những bệnh nhân không có tiền sử rối loạn đường ruột. Bệnh nhân bị tiêu chảy nặng (xuất huyết) nên ngừng dùng isotretinoin ngay lập tức.
\n

\nBệnh nhân có nguy cơ cao \n

\n
• Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường, béo phì, nghiện rượu hoặc rối loạn chuyển hóa lipid đang điều trị bằng isotretinoin, có thể cần kiểm tra thường xuyên hơn nồng độ lipid trong huyết thanh và/hoặc đường huyết.
\n

\nTHAI KỲ VÀ CHO CON BÚ \n \nMang thai \n

\n
• Isotretinoin không được sử dụng cho bệnh nhân nữ đang mang thai hoặc có khả năng mang thai.
\n
• Các dị tật thai nhi liên quan đến phơi nhiễm isotretinoin bao gồm các bất thường về hệ thần kinh trung ương (não úng thủy, dị tật/bất thường tiểu não, đầu nhỏ), loạn dạng khuôn mặt, hở hàm ếch, bất thường về tai ngoài (không có tai ngoài, ống tai ngoài nhỏ hoặc không có), bất thường về mắt (tật mắt nhỏ), bất thường về tim mạch (dị tật conotruncal như tứ chứng Fallot, chuyển vị mạch máu lớn, khuyết tật vách ngăn), bất thường tuyến ức và bất thường tuyến cận giáp. Ngoài ra còn có tỷ lệ sảy thai tự nhiên tăng lên.
\n
• Nếu phụ nữ đang điều trị bằng isotretinoin mà có thai, phải ngừng điều trị và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ chuyên khoa hoặc có kinh nghiệm về quái thai để đánh giá và tư vấn.
\n

\nCho con bú \n

\n
• Isotretinoin có tính ưa mỡ cao, do đó isotretinoin có khả năng đi vào sữa mẹ rất cao. Do khả năng gây ra tác dụng phụ ở trẻ em tiếp xúc qua sữa mẹ, Isotertinoin chống chỉ định trong thời gian cho con bú.
\n

\nẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ SỬ DỤNG MÁY MÓC \n

\n
• Isotretinoin có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
\n
• Một số trường hợp giảm thị lực ban đêm đã xảy ra trong quá trình điều trị bằng isotretinoin và trong một số trường hợp hiếm hoi vẫn tiếp diễn sau khi điều trị. Vì khởi phát ở một số bệnh nhân là đột ngột, nên bệnh nhân cần được thông báo về vấn đề tiềm ẩn này và cảnh báo phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
\n
• Buồn ngủ, chóng mặt và rối loạn thị giác rất hiếm khi được báo cáo. Bệnh nhân cần được cảnh báo rằng nếu gặp phải những tác dụng này, họ không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia bất kỳ hoạt động nào khác mà các triệu chứng có thể gây nguy hiểm cho bản thân hoặc người khác.
\n

\nQUÁ LIỀU VÀ ĐIỀU TRỊ \n \nTriệu chứng  \n

\n
• Isotretinoin là một dẫn xuất của vitamin A. Mặc dù độc tính cấp tính của isotretinoin thấp nhưng các dấu hiệu của tình trạng thừa vitamin A có thể xuất hiện trong trường hợp dùng quá liều do vô tình. Các biểu hiện của tình trạng ngộ độc vitamin A cấp tính bao gồm đau đầu dữ dội, buồn nôn hoặc nôn, buồn ngủ, cáu kỉnh và ngứa. Các dấu hiệu và triệu chứng của việc dùng quá liều isotretinoin do vô tình hoặc cố ý có thể tương tự nhau.
\n

\nSự đối đãi \n

\n
• Những triệu chứng này có thể hồi phục và thuyên giảm mà không cần điều trị.
\n

\n

Bảo quản:

\n

\n
• Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
\n