6-MP hera Mercaptopurine - Chống ung thư trị bệnh bạch cầu lympho

Thành phần – Dạng bào chế – Quy cách

\n
• Hoạt chất: Mercaptopurine (6‑mercaptopurine, 6‑MP).
\n
• Hàm lượng: 50 mg/viên nén.
\n
• Dạng bào chế: Viên nén uống.
\n
• Quy cách: Hộp 3 vỉ × 10 viên hoặc 10 vỉ × 10 viên.
\n
• Phân loại pháp lý: Thuốc kê đơn dùng trong ung thư – huyết học; chỉ sử dụng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ.
\n

Dược lực học

Dược động học

\n
• Hấp thu: Hấp thu qua đường tiêu hóa; sinh khả dụng biến thiên. Thức ăn/sữa có thể ảnh hưởng hấp thu, nên dùng theo một cách cố định mỗi ngày.
\n
• Chuyển hóa: Qua TPMT và xanthine oxidase (XO). Tương tác quan trọng với thuốc ức chế XO (allopurinol, febuxostat).
\n
• Thải trừ: Chủ yếu qua thận; T_1/2 6‑MP ngắn (1–2 giờ) nhưng chất chuyển hóa hoạt tính tồn lưu lâu → tác dụng kéo dài.
\n

Chỉ định

\n
• Điều trị duy trì và/hoặc phối hợp trong bạch cầu cấp dòng lympho (ALL).
\n
• Các chỉ định huyết học – ung bướu khác theo phác đồ chuyên khoa (tùy cơ sở điều trị).
\n

Chống chỉ định

\n
• Quá mẫn với mercaptopurine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
\n
• Ức chế tủy xương nặng đang tiến triển chưa hồi phục.
\n
• Suy gan nặng theo đánh giá lâm sàng.
\n
• Phụ nữ có thai/cho con bú: không khuyến cáo; chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có tư vấn chuyên khoa.
\n

Liều dùng – Cách dùng

\n
• ALL (duy trì): thường 1–1,5 mg/kg/ngày hoặc 50–75 mg/m²/ngày, uống 1 lần vào buổi tối; dùng liên tục trong giai đoạn duy trì, phối hợp với methotrexate hoặc thuốc khác tùy phác đồ.
\n
• Hiệu chỉnh liều theo huyết đồ: giảm liều/tạm ngừng nếu ANC hoặc tiểu cầu xuống dưới ngưỡng mục tiêu; cân nhắc khi men gan/bilirubin tăng.
\n
• Khi phối hợp allopurinol: giảm liều 6‑MP còn khoảng 1/3–1/4 liều thường dùng; cân nhắc tránh febuxostat nếu có thể.
\n
• Suy thận/suy gan: xem xét giảm liều và tăng tần suất theo dõi.
\n

Tác dụng không mong muốn (ADR) – Theo dõi bắt buộc

\n
• Ức chế tủy xương: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu → nguy cơ nhiễm trùng/chảy máu. Theo dõi CBC định kỳ (dày khi khởi trị/điều chỉnh liều).
\n
• Độc tính gan: tăng ALT/AST, vàng da; hiếm khi viêm gan nặng. Theo dõi men gan – bilirubin.
\n
• Khác: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy; hiếm gặp viêm tụy.
\n

Tương tác thuốc

\n
• Allopurinol/febuxostat (ức chế XO): tăng mạnh độc tính 6‑MP → giảm liều 6‑MP (1/3–1/4) khi bắt buộc phối hợp; tránh febuxostat nếu có thể.
\n
• Warfarin: có thể làm biến thiên tác dụng chống đông → theo dõi INR.
\n
• Vắc xin sống: chống chỉ định/không khuyến cáo trong thời gian dùng thuốc do ức chế miễn dịch.
\n
• Aminosalicylate (mesalazine/olsalazine/sulfasalazine): có thể ức chế TPMT → tăng độc tính 6‑MP.
\n
• Azathioprine: là tiền chất của 6‑MP; không phối hợp trừ khi phác đồ yêu cầu đặc biệt.
\n

Thận trọng khi sử dụng

\n
• Đánh giá TPMT/NUDT15 nếu khả dụng hoặc khởi trị thận trọng; theo dõi CBC/men gan chặt chẽ.
\n
• Hạn chế vắc xin sống; hoãn điều trị khi có nhiễm trùng nặng.
\n
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần tư vấn tránh thai; cân nhắc ngừng cho bú trong thời gian điều trị.
\n
• Suy gan/suy thận: hiệu chỉnh liều; tăng tần suất theo dõi.
\n

Quá liều – Xử trí

\n
• Biểu hiện: ức chế tủy nặng, nhiễm trùng, tổn thương gan, viêm tụy, nôn/tiêu chảy.
\n
• Xử trí: ngừng thuốc; điều trị hỗ trợ tích cực, truyền chế phẩm máu khi cần, phòng – điều trị nhiễm trùng; theo dõi CBC/men gan sát nhiều ngày.
\n

Bảo quản

\n
• Bảo quản dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng; để xa tầm tay trẻ em.
\n
• Xử lý bao bì/viên hỏng theo quy định an toàn với thuốc gây độc tế bào.
\n

Nhà sản xuất – Số đăng ký – Căn cứ lưu hành

\n
• Cơ sở đăng ký/Sản xuất: Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Hera Biopharm) – Lô A17, KCN Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế (GMP‑WHO).
\n
• Tên thuốc – hàm lượng – dạng bào chế: 6‑MP Hera – Mercaptopurine 50 mg – Viên nén.
\n
• Quy cách – hạn dùng: Hộp 3 vỉ × 10 viên; Hộp 10 vỉ × 10 viên; hạn dùng 36 tháng.
\n
• Căn cứ lưu hành: Có trong Quyết định 592/QĐ‑QLD ngày 12/08/2024 (Đợt 207) – thời hạn 36 tháng. Số đăng ký chi tiết sẽ được cập nhật theo CSDL công khai khi Bộ Y tế công bố định dạng VD/VN.
\n

Hỏi – Đáp thường gặp

Kết luận